GMP Semaglutidin valmistus

• Parhaat käytännöt semaglutidin tuotannon GMP-vaatimusten noudattamiseksi

  Maksimaalinen tehokkuus – Työntekijät koulutetaan työskentelemään nopeasti ja tarkasti. He oppivat suorittamaan tehtävänsä oikein ilman virheitä ja nopeammin. Heillä on myös erikoislaitteet ja työkalut, jotka auttavat luomaan lääkettä turvallisesti ja nopeasti. Yhdistetyn koulutuksensa ja teknologiansa ansiosta he voivat valmistaa lääkettä nopeammin ja yksinkertaisemmin.

• Maksimitehokkuuden saavuttaminen GMP-semaglutidin valmistuksessa

  TERVEYS JA HYGIEENI OVAT ERITTÄIN MERKITTÄVIÄ SEMAGLUTIDE-LÄÄKKEIDEN VALMISTAMISESSA. Turvallisuusvaatimuksena on, että työntekijät ovat turvassa, eli he eivät loukkaannu lääkkeitä valmistaessaan. PuhdistusLapset, jotka panevat lelun suuhun, voivat olla vakavia Lääkkeellä tulee olla antibakteerisia ominaisuuksia Selkeä Tarkoittaako tämä, että lääkkeessä ei saa olla likaa?

• Turvallisuuden ja puhtauden ylläpitäminen GMP-semaglutidituotannossa

  Turvallisuutensa takaamiseksi työntekijät käyttävät suojapukua ja heidät koulutetaan työsääntöihin kaikissa vaiheissa. Suojapuvut suojaamaan itseään mahdollisilta riskeiltä. Puhtaus Saniteetti, kaiken tuotannossa käytetyn tulee olla puhdasta ja turvallista. TBP:n henkilökunta noudattaa äärimmäistä huolellisuutta ja tarkkuutta noudattaakseen GMP-standardin toimintaohjeita täsmälleen kirjoitetulla tavalla, jotta lääkkeen puhtaus säilyy kaikille sitä käyttäville. He tarkkailevat lääkkeen luomisprosessia jokaisessa vaiheessa pitääkseen lääkkeen puhtaana ja kirkkaana.

Miksi valita Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä peräisin olevista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden samalla mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet eri menetelmien parissa, mukaan lukien yhdistelmä-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA:t, erilaiset mRNA:t ja paljon muuta. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, mukaan lukien GMP Semaglutide Manufacturing solunsisäiseen ja solunulkoiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) sekä solunsisäisiin liukoisiin bakteereihin ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös perustaneet BSL-2-käymisalustan bakteeripohjaisten rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme tuoda ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hallintaan tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. terveys. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäsuunnittelusta kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistumisen. Olemme vuosien saatossa hankkineet laajaa asiantuntemusta mikrobilähteiden käytöstä. Yli 200 projektia saatiin onnistuneesti päätökseen. Lisäksi tuemme asiakkaitamme säädösten läpiviemisessä, kuten USA:n FDA:n ja EU:n EMA:n säädökset. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota GMP Semaglutide Manufacturing CDMO -palveluita.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme rakentaneet kehittyneen laitoksen, joka on varustettu edistyneillä tiloilla sekä vankilla RD- ja valmistusominaisuuksilla. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka ovat GMP-standardien mukaisia ​​mikrobien puhdistamisessa ja käymisessä, sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa esitäytettyjä injektiopulloja, patruunoita ja neuloja varten. Käymisvaa'at ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttötilavuus vaihtelee 1 ml:sta GMP Semaglutide Manufacturingiin. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään vastaavalla määrällä 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisten näytteiden ja kaupallisten tuotteiden tasaisen toimituksen. Tehtaallamme tuotetut bulkkimolekyylit voidaan toimittaa maailmanlaajuisesti.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, GMP Semaglutide Manufacturing Microbial CDMO, yhdistää sääntelyasiat ja laadunhallinnan. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien sekä maailmanlaajuisten säädösten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettäviä, laadukkaita ja Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisia. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin varmistaakseen GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.