Mikrobi-CDMO ihmisbiologiaa varten

• 

  Maksimoi tehokkuus ja laatu Microbial CDMO -palveluilla

  Anna Yaohai Corp, Mikrobi-CDMO eläinbiologiaa varten innovatiivinen yritys, joka johtaa tätä jännittävää paradigman muutosta. Ihmisille kriittisille lääkkeille tarjotaan Microbial CDMO -palveluita valmistusprosessien suorittamiseksi muille yrityksille. Toisin kuin ne ylelliset hotellit, joissa halusit palvella sinua, nämä palvelut eivät ole vain edullisia, vaan myös edullisia. Näin he voivat auttaa yrityksiä niiden biologisten tuotteiden valmistuksessa. Yaohai valitsee mikrobilajit, suunnittelee kokonaisia ​​käymisprosesseja naisten lääketieteen valmistamiseksi ja mitätöi turvamenetelmät turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi. Tämä kumppanuus antaa Yaohain ja heidän kanssaan työskentelevien yritysten keskittyä potilaisiin, koska tiedämme, että lääkkeiden valmistuksessa on kumppani.

• 

  Avain nopeampaan ja kustannustehokkaampaan biologiseen tuotantoon

  Pienemmät kustannukset lääkkeiden tuotanto nopeasti

  Tämä on erittäin hyödyllistä yrityksille, se saa ne säästämään aikaa ja rahaa luomaan laadukkaita lääkkeitä avulla Mikrobifermentoinnin valmistusprosessi. Koska biologisia lääkkeitä tarvitsevien potilaiden määrä kasvaa, meidän on löydettävä kustannustehokkaampia tapoja valmistaa näitä hengenpelastustuotteita. Tämä puolestaan ​​antaa yrityksille mahdollisuuden valmistaa näitä lääkkeitä nopeammin, koska koko prosessi on mikrobien käytön kannalla. Tämä on tärkeää heidän hoidonsa kannalta, koska tämä tarkoittaa lyhyempää odotusaikaa hoitoon ja hoidon saamiseen. Alentamalla kustannuksia pullo-pullon voitot säästävät kirjaimellisesti enemmän minun kaltaisiani potilaita.

• 

  Ihmisbiologian turvallisuuden ja tehokkuuden parantaminen mikrobien CDMO-tekniikan avulla

  Tarkoitan, että voit tarjota lääkeyhtiöille toimitusketjun riskinpoiston, toisin sanoen voit olla myrkyllinen koko Teva-kemikaalien kirjolle, jotta mikrobien CDMO-teknologian avulla voidaan kehittää turvallisempia lääkkeitä ja niissä on vähemmän epäpuhtauksia. Ongelmana tässä on se, että eläinsoluja käyttävät lääkkeet voivat sisältää myös ihmisille haitallisia kontaminantteja. Potilailla tämän uhka on hyvin todellinen. Mikro-organismeja - bakteereita ja hiivoja käytettäessä riski on kuitenkin edelleen suuri. Tällä on potentiaalia tuottaa paljon turvallisempia ja tehokkaampia hoitoja yrityksissä, jotka käyttävät mikrobipohjaisia ​​lääkkeitä. Yhteisymmärryspöytäkirjassa todettiin, että "tämä sopimus auttaa takaamaan potilaille, että heille toimitetaan korkealaatuisia lääkkeitä kehittyneen teknologian avulla, joka asettaa heidän terveyden ja hyvinvoinnin etusijalle."

Miksi valita Yaohai Microbial CDMO ihmisbiologialle?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisestä. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta pitäen samalla riskit minimissä. Olemme käyttäneet erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien rekombinanttialayksikkörokotteet (mukaan lukien peptidit) kasvutekijähormonit ja sytokiinit. erikoistunut useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunsisäiseen ja ekstrasellulaariseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerit solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l) Olemme myös luoneet mikrobipohjaisen mikrobipohjaisen rokotteen kehittämiseen tarkoitetun mikrobien CDMO:n. vahva teknologiatiimi takaamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen tuodaksemme ainutlaatuiset tuotteesi markkinoille nopeammin

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, mikrobien CDMO ihmisbiologiaa varten Mikrobi-CDMO, yhdistää sääntelyasiat ja laadunhallinnan. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien sekä maailmanlaajuisten säädösten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten lanseerausten nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettäviä, laadukkaita ja Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisia. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin varmistaakseen GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme luoneet mikrobien CDMO:n Human Biologicsille -tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja huippuluokan tuotantolaitokset. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkeainetuotantolinjaa mikrobisolujen puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyjä neuloja. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1 ml - 25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttömäärät vaihtelevat 1-3 ml:n välillä. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden saatavuuden. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainomme on mikrobirokotteiden ja terapeuttisten lääkkeiden tuotanto lemmikkieläinten, ihmisten ja mikrobien CDMO for Human Biologicsin hoitoon. Olemme varustettu huippuluokan RD-alustoilla sekä valmistusteknologioilla, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta menetelmä- ja prosessikehitykseen, kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien saatossa olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu päätökseen ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.