Mikrobilä CDMO ihmisbiologeja varten

• 

  Tehokkuuden ja laadun parantaminen mikrobipohjaisilla CDMO-palveluilla

  Tapahtuu Yaohai Corp, Mikrobipohjainen CDMO Eläinbiologioille innovatiivinen yritys, joka johtaa tätä uudentyyppistä paradigman siirtoa. Käyttäjän kriittisten lääkkeiden osalta Microbial CDMO tarjoaa palveluita täyttääkseen valmistusprosessit muiden yritysten puolesta. Toisin kuin ne ylpeillä hotelleilla, joissa toivoit olevan palvelettu, nämä palvelut ovat ei vain edullisia mutta myös taloudellisia. Tämä paitsi todistaa kyvyn auttaa yrityksiä biologisten tuotteiden valmistuksessa. Yaohai valitsee mikrobien lajit, suunnittelee kokonaisen fermentaatioprosessin naisille tarkoitettujen lääkkeiden valmistamiseksi ja kehittää turvallisuusmenetelmiä turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön. Tämä kumppanuus mahdollistaa sekä Yaohaille että niille yrityksille, jotka työskentelevät sen kanssa keskittyä potilaisiin, koska tiedämme, että on olemassa kumppani, joka saa lääkkeet valmistettua.

• 

  Avain nopeampaan ja kustannustehokkaampaan biologisten valmisteiden tuotantoon

  Alennettu Lääkevalmistuksen Kustannus Nopeasti

  Tämä on erittäin hyödyllistä yrityksille, se tekee niistä säästeliäitä aikaa ja rahaa parhaan laadun lääkkeiden valmistamisessa avulla Mikrobiologisen Fermentaation Valmistusprosessi . Koska potilaiden määrä, jotka tarvitsevat biologisia lääkkeitä, kasvaa, meidän on löydettävä kustannustehokkaampia keinoja tuottaa näitä elämän pelastavia tuotteita. Se puolestaan mahdollistaa yritysten tuottaa näitä lääkkeitä nopeammin, koska koko prosessi suosii mikrobien käyttöä. Tämä on tärkeää heidän hoitonsa kannalta, koska se tarkoittaa lyhyempää odotusaikaa hoidon saamiseksi. Alentamalla kustannuksia pill-in-a-bottle -voitot pelastavat kirjaimellisesti enemmän potilaita, kuten minua itseäni.

• 

  Ihmisten biologisten valmisteiden turvallisuuden ja tehokkuuden parantaminen mikrobipohjaisella CDMO-tekniikalla

  Tarkoitan, että voit tarjota farmasineille yrityksille toimitusketjun riskejä vähentävän ratkaisun, mikä tarkoittaa, että voit käsitellä koko Tevan kemikaalien valikoiman siten, että mikrobiteknologia mahdollistaa turvallisempien ja puhtaampien lääkkeiden kehittämisen. On kuitenkin huomioitava, että eläintšepeihin perustuvat lääkkeet voivat sisältää saastumisia, jotka ovat haitallisia ihmisille. Potilaille tämä uhka on todellinen. Kuitenkin myös mikrobieneitten – bakteerien ja hiivien – käyttö sisältää edelleen merkittäviä riskejä. Tämä voi kuitenkin johtaa paljon turvallisempiin ja tehokkaampiin hoitoihin niissä yhtiöissä, jotka tuottavat mikrobeperustaisia lääkkeitä. Muistosanoma sanoi: ”Tämä sopimus auttaa taattamaan potilaille, että heille toimitetaan korkealaatuisia lääkkeitä kehittyneellä teknologialla, joka asettaa heidän terveytensä ja hyvinvoinensa ensisijaiseksi.”

Why choose Yaohai Mikrobilä CDMO ihmisbiologeja varten?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobiperäisten biologisten lääkkeiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten suorittamista, samalla kun pitämme riskejä vähimmillään. Olemme käyttäneet monia erilaisia menetelmiä, mukaan lukien rekombinantit alayksiköt rokotteet (mukaan lukien peptidiit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Erikoistumme useisiin mikrobieneihin, kuten hiivien sisä- ja ulkoerityyppiseen sekretioon (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien sisäerityyppiseen ratkaisemattomaan muotoon ja inklusiokappaleeseen (tuottoja korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet Mikrobisen CDMO:n ihmislääkkeille sopivan fermentaatiojärjestelmän bakteeripohjaisien rokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, tuottojen lisäämisessä sekä tuotantokustannusten vähentämisessä. Vahvan teknologisteamin avulla varmistamme projektien ajoituksen ja laadun, jotta saatte yksiloimattomat tuotteenne markkinoille nopeammin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, mikrobilainen CDMO ihmisbiologeja varten, integroi sääntelyasioiden ja laadunhallinnan. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja sekä kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset nopeuttamaan biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljittäviä, korkealaatuisia tuotteita tuottavia ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiina NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikallisen tarkastuksen läpäisemisessä varmistaaksemme GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantopaikkamme. Olemme myös läpäisseet ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavan todistus-tarkastuksen.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobien fermentointiin. Olemme perustaneet Mikrobiologisen CDMO-laitoksen ihmisten bioteknologiatoiminnan tarpeisiin, jossa on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edelläkävät tuotantolaitteistot. Viisi GMP-mukaisen aineksen tuotannon linjaa mikrobisoluun ja niiden fermentointiin sekä puhdistamiseen, kaksi nelyypäislinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuleille on saatavilla. Fermentoinkalusteet ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pullojen täytöspakkausrunkkojen määrä vaihtelee 1ml - 25ml välillä. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjien täytönpakkausrunkkojen määrä on 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja se tarjoaa vakauden kaupallisten tuotteiden ja klinikoiden näytteiden toimituksessa. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on tuottaa mikrobisia rokotteita ja terapeuuteja lemmikkeiden, ihmisten ja mikrobisten CDMOjen käsittelemiseksi ihmisten biologioissa. Meillä on vanguard RD-alustat sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun, mikrobisten pohjusten kehittämisen ja solupankin perustamisen läpi menetelmien ja prosessien kehittämiseen sekä kliinisen ja kaupallisen valmistuksen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien varrella olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessointiin. Yli 200 projektia on saatu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme perehtymään sääntelyyn, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n vaatimuksiin. Me autamme heitä myös neuvottelemaan Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.