Mikrobiologisen Fermentaation Valmistusprosessi

• 

  Onnistumisesteet mikrobiologisen fermentaation tuotannossa

  On olemassa joitakin asioita, joiden pitää ottaa huomioon hyvän hapan aikana. Ensimmäinen askel on sopivien mikrobien valitseminen tuotteen luomiseksi, jota yritämme saavuttaa. Mikrobi täytyy pystyä tuottamaan se mitä haluamme (esim. tuote tai monimutkainen molekyyli) ja kasvamaan oikeissa olosuhteissa. Toiseksi meidän täytyy myös valvoa mikrobieille annettavia ravintoaineita varmistaaksemme, että ne voivat kasvaa terveinä. On erittäin tärkeää, että oikeat ravinteet ovat saatavilla, koska ilman asianmukaista ravintoa mikrobit eivät toimi tehokkaasti. Meidän täytyy myös neutralisoida pH-arvo (happoisuus), mikä on usein perustavanlaatuinen asia, mutta voimme myös säätää lämpötilaa, vähentää stressiä ja kaikkia muita tekijöitä tarjotaksemme heille paras mahdollinen ympäristö. Muut ulkoiset olosuhteet, kuten huoneen lämpötila, voivat määrätä nopeuden, kun taas kylmempi tila hidastaa varmasti hapantua. On myös tärkeää seurata tarkasti, kuinka hapanto etenee, jotta saadaan hyvä tuote ja varmistetaan, että se on turvallinen käytölle.

  
  

• 

  Tekniikat ja teknologiat

  Yaohai käyttää edellä mainittuja työkaluja ja menetelmiä korkealaatuisien tuotteiden tuotannossa mikrobien fermentaatiolla. Niihin kuuluu mm. jatkuvan syötteen fermentaatio ja Hiivien fermentaatio VLP:n tuotannon kannalta . Tällä tavalla joitakin lisäaineita lisätään fermentaation aikana. Tämä pitää mikrobit kasvussa vakiona, mikä mahdollistaa enemmän tuotetta kuin jos ruokaa annettaisiin väli Mittaan. Toinen tapa on solujen kiinnitystechnologia. Niissä ne otetaan kiinni geelissä tai matriisissa tässä menetelmässä. Tämä mahdollistaa ennustettavamman fermentaation ja suuremman tuoton. Se johtuu siitä, että molemmat menetelmät varmistavat, että fermentaatio on tehokas ja auttavat saamaan korkealaatuisen lopputuotteen.

   

• 

  Tulevat suuntauksista ja sovelluksista mikrobiologisessa fermentaatiotuotannossa

  Mikrobien fermentaatio on hyödyllistä ei vain terveydelle, vaan sen voi myös käyttää ympäristöön liittyvissä tarkoituksissa, ja se kasvaa suosionsa monilla alueilla. Iloinen uusi suunta on näiden erityisten mikrobioiden käyttö tuottamaan esimerkiksi bioplasteja ja biopolttoaineita. Se tekee ne ympäristöystävällisemmiksi kuin vaaralliset jokapäiväiset materiaalit. Komplementaarisen tavalla tietyt ruokaidiot, kuten kasvisperustaiset lihanvaihtoehdot, tuotetaan mikrobien fermentaation avulla. Nämä vaihtoehdot ovat parempia terveytesi ja elintapojesi kannalta kuin perinteiset lihantuotteet, koska niillä on implikaatiot terveydelle ja planeetalle. Sen sovellutukset ulottuvat myös probiotiikkien tuotantoon. Probiotiikat: Terveelliset bakterit, jotka auttavat pitämään suolakkeemme terveessä ja parantavat hajauttamista.

   

Why choose Yaohai Mikrobiologisen Fermentaation Valmistusprosessi?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja mikrobilangon valmistusprosessin. Olemme kehittäneet vahvan laadunjärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöllisiä vaatimuksia ympäri maailmaa. Sääntelyinen tiimi meillä on tietoa kansainvälisistä sääntelykehyksistä nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottoa. Varmistamme, että valmistusprosessit ovat jäljiteltäviä korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan unionin EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui siirtymään EU:n (QP) kvalifioimalla henkilöllä toteutetussa paikalliskatsauksessa tutkimaan GMP-prosessiamme ja valmistustilastamme. Olemme myös menestyneesti suorittaneet alkuperäiset todennäköisyystarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Microbial Fermentation Manufacturing Process on johtava mikrobien biologisten tuotteiden CDMO. Me keskitymme mikrobeilla tuotettuihin rokote- ja hoitomuotoihin, jotka sopivat ihmisten, eläinten sekä lemmikoiden terveydenhoitoon. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysplatformit ja valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien käyttöastien ja solupankkien kehittämisen läpi prosessien ja menetelmien kehittämiseen sekä kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimittamisen. Ajan myötä olemme keränneet laajaa tietoutta mikrobiopohjaisesta bioprosessointiin. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Me autamme heitä myös selviytymään Australia TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagoinnin markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden tuotannossa, jotka on luotu mikrobien fermointivalmistusprosessilla. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyöskentelyt- sekä valmistussopimuksia samalla, kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme olleet mukana monipuolisissa modaliteeteissa, kuten alivarojen rekombinoitujen rokotteiden, peptidihoormonien, sytokiinien, kasvutekijöiden, yksitoimaisien抗体zymien, plasmid DNA:n ja MRNA:n jne. erotteluissa. Olemme asiantuntijoita monissa mikrobieneissä, mukaan lukien hiivien ekstracellulaarinen ja intracellulaarinen salpaus (tuotto enintään 15g/L) sekä bakteerien intracellulaarinen sulkea ja inklusiokappale (tuotto korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermointiplatfonnin bakteerirokotteiden valmistamiseksi. Keskitämme huomiomme prosessien parantamiseen, tuotteen tuoton lisäämiseen ja tuotannon kustannusten vähentämiseen. Kokeneen teknologisteamin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektin toimituksen, mikä tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, on erikoistunut mikrobien fementaatioon. Olemme perustaneet edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu modernilla laitteistolla ja vahvalla tutkimus- ja kehitysvalmiudella. Meillä on viisi ainesaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobiologisen fermentaation ja puhdistuksen osalta, sekä kaksi automatisoituja täytöntuotantolinjaa kartuusseille, pulleille ja etukäteen täytetyille hypodermiahdereille. Saatavilla olevat fermentaatiokokot vaihtelevat 100L:sta 500L:een, 1000L:een ja 2000L:een. Mikrobien fermentaatioprosessi pulleille on 1 ml – 25 ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermiahdereiden ja kartuusseiden täytöntuotannon määräytykset kattavat 1–3 ml. Tuotantotyöskentelymme on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun toimituksen kliinisiin näytteisiin sekä kaupallisiin tuotteisiin. Tehtaamme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Mikrobiologisen Fermentaation Valmistusprosessi
• Mikrobiologinen fermentaatio CDMO
• Mikrobisuolausvalmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.