Mikrobifermentoinnin valmistusprosessi

• 

  Mikrobifermentaatiotuotannon menestystekijät

  On joitain asioita, jotka on huolehdittava hyvän käymisen varmistamiseksi. Ensimmäinen askel on oikean mikrobin valinta tuotteelle, jota yritämme tehdä. Mikrobin on kyettävä tuottamaan mitä haluamme sen (esim. tuotteen tai monimutkaisen molekyylin) ja menestyä oikeissa olosuhteissa. Toiseksi meidän on myös valvottava mikrobeille annettuja ravinteita varmistaaksemme, että ne voivat kasvaa terveellisesti. On erittäin tärkeää, että oikeat ravintoaineet ovat saatavilla, sillä ilman asianmukaista ravintoa mikrobit eivät toimi tehokkaasti. Meidän on myös neutraloitava pH (happamuus), kysymys, joka on yleensä emäksinen, mutta voimme myös vaihtaa lämpötilaa, alhaista stressiä ja kaikkia muita tekijöitä tarjotaksemme heille parhaan ympäristön hedelmille. Muut ulkoiset olosuhteet, kuten huoneen lämpötila, voivat tehdä siitä nopeamman, kun taas kylmempi hidastaa käymistä. Ja on tärkeää, että nähdäksesi hyvin, miten käyminen etenee, on hyvä tuote ja kulutukseen turvallinen muotti. 

  
  

• 

  Tekniikat ja tekniikat

  Yaohai käyttää huippuluokan työkaluja ja menetelmiä korkealaatuisten tuotteiden tuottamiseen mikrobifermentaatiosta. Näihin menetelmiin kuuluu jotain nimeltä syöttöeräkäyminen ja Hiivakäyminen VLP-tuotantoa varten. Tällä tavalla joitain lisäravinteita sisällytetään käymisprosessin aikana. Tämä pitää mikrobit jatkuvassa kasvutilassa, jolloin ne voivat tuottaa enemmän tuotetta kuin jos heidän ruokansa tulisi kerrallaan. Toinen tapa on immobilisoitu solutekniikka. Varma; ne vangitaan geeliin tai matriisiin tässä tekniikassa. Tämä mahdollistaa ennakoitavamman käymisen ja suuremman tuoton. Tämä johtuu siitä, että ne varmistavat, että käymisprosessi on tehokas, ja auttavat tuottamaan korkealaatuisen lopputuotteen. 

   

• 

  Tulevat suuntaukset ja sovellukset mikrobifermentointituotannossa

  Mikrobikäyminen ei ole pelkästään hyödyllistä, vaan sitä voidaan käyttää ympäristön kannalta, ja sen suosio kasvaa monilla aloilla. Uusi siisti trendi on käyttää näitä erityisiä mikrobeja esimerkiksi biomuovien ja biopolttoaineiden valmistukseen. Tämä tekee niistä ympäristöystävällisempiä kuin vaaralliset päivittäiset materiaalit. Täydentävästi tiettyjä elintarvikkeiden ainesosia, kuten kasvipohjaisia ​​lihavaihtoehtoja, tuotetaan mikrobikäymisellä. Nämä muut vaihtoehdot ovat parempia sinulle ja elämäntyylillesi kuin tavalliset lihatuotteet, koska ne vaikuttavat terveyteen ja planeettaan. Sitä käytetään myös probioottien valmistukseen. Probiootit: Terveet bakteerit, jotka auttavat ylläpitämään vatsamme terveyttä ja parantamaan ruoansulatusta. 

   

Miksi valita Yaohain mikrobifermentaatiovalmistusprosessi?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobien CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja mikrobien käymisen valmistusprosessin. Olemme kehittäneet vankan laatujärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja viranomaisvaatimuksia maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettävissä korkealaatuisilla tuotteilla sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisesti. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tarkastuksen, jonka suoritti pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tutkiakseen GMP-prosessimme ja tuotantolaitoksemme. Kävimme myös menestyksekkäästi läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Microbial Fermentation Manufacturing Process on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin rokotteisiin ja terapioihin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, joka takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n kaltaisia ​​määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta Microbial Fermentation Manufacturing Process -prosessista luotujen biologisten aineiden tuotannosta. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme olleet mukana erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinit, kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA MRNA ja monet muut. Olemme monien mikro-organismien asiantuntija, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös luoneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitymme prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen ja tuotantokustannusten alentamiseen. Vahvan teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektitoimituksen, joka tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet edistyneen laitoksen, joka on varustettu nykyaikaisilla tiloilla ja vahvalla RD-valmistuskyvyllä. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi automatisoitua täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja sekä esitäytettyjä ruiskuja varten. Käymisasteikko vaihtelee 100 litrasta 500 litraan, 1000 litraan ja 2000 litraan. Mikrobifermentoinnin valmistusprosessi läpiviennille on 1–25 ml, kun taas esitäytettyjen ruiskujen ja patruunoiden täyttömäärät kattavat 1–3 ml. Tuotantopajamme on cGMP-yhteensopiva ja takaa kliinisten näytteiden sekä kaupallisten tuotteiden tasaisen toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Mikrobifermentoinnin valmistusprosessi
• Mikrobifermentaatio CDMO
• Mikrobifermentaatiovalmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.