Hiivakäyminen VLP-tuotantoa varten Suomi

• Hiivan käymisen tieteen purkaminen optimaalista VLP-tuotantoa varten

  Vaikka hiivakäyminen voi tuottaa VLP:itä, se voi myös auttaa tuottamaan muita kriittisiä proteiineja ja entsyymejä, joita tarvitsemme kehossamme. Vain yksi mainitakseni, insuliinia – olennaista hoitoa diabetesta sairastaville – tuotetaan nyt hiivakäymisen avulla. Jos mikä tahansa, se on vain osoitus siitä, mihin hiivaa voidaan käyttää niin laaja-alaisissa projekteissa ja mahdollisia käyttötarkoituksia, joita sillä on tarjota monilla teollisuudenaloilla.

• Avainkomponentti seuraavan sukupolven VLP-tuotannossa

  Yksi vaikeimmista osista VLP:iden valmistuksessa, Clover sanoi, on varmistaa, että ne pysyvät sekä korkealaatuisina että tuotetaan täsmälleen samoilla määrillä joka kerta. Tämä edellyttää, että jokainen VLP-erä on johdonmukainen, jotta ne ovat tehokkaita rokotteissa. Itse asiassa hiivan käymistekniikka on edennyt pitkälle viime vuosien aikana. Tiedemiehet ovat muuttaneet prosessia VLP:iden tuotannon tehostamiseksi. Rakennetaan erityisiä tiloja, joissa on oikeat kasvuolosuhteet hiivalle kukoistaa ja tuottaa suuria määriä VLP:tä.

• Hiivan käyminen käyttöön luotettavan VLP-tuotannon takaamiseksi mittakaavassa

  VLP:itä tuotetaan jatkuvasti hiivakäymisellä, ja lisäparannuksia valmistetaan tutkijoiden pyrkiessä parantamaan täydellisyyttä. He tutkivat optimaalisia hiivaolosuhteita, testaavat erityyppisiä hiivoja ja muokkaavat sitten virusproteiineja koodaavia geenejä. Näiden edistysten ansiosta VLP:t tuotetaan tehokkaammin ja kustannustehokkaammin. Näin useammat ihmiset ympäri maailmaa voivat hyötyä näistä rokotuksista ja hoidoista.

Miksi valita Yaohai Yeast Fermentation VLP-tuotantoon?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet edistyneen laitoksen, joka on varustettu nykyaikaisilla tiloilla ja vahvalla RD-valmistuskyvyllä. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi automatisoitua täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja sekä esitäytettyjä ruiskuja varten. Käytettävissä olevat käymismitat vaihtelevat 100 litrasta 500 litraan, 1000 litraan ja 2000 litraan. Hiivakäyminen VLP-tuotantoa varten viasille on 1–25 ml, kun taas esitäytettyjen ruiskujen ja patruunoiden täyttömäärät kattavat 1–3 ml. Tuotantopajamme on cGMP-yhteensopiva ja takaa kliinisten näytteiden sekä kaupallisten tuotteiden tasaisen toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hallintaan tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. terveys. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäsuunnittelusta kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistumisen. Olemme vuosien saatossa hankkineet laajaa asiantuntemusta mikrobilähteiden käytöstä. Yli 200 projektia saatiin onnistuneesti päätökseen. Lisäksi tuemme asiakkaitamme säädösten läpiviemisessä, kuten USA:n FDA:n ja EU:n EMA:n säädökset. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota Hiivakäyminen VLP Production CDMO -palveluita varten.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobien CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja hiivakäymisen VLP-tuotantoa varten. Olemme kehittäneet vankan laatujärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja viranomaisvaatimuksia maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettävissä korkealaatuisilla tuotteilla sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisesti. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tarkastuksen, jonka suoritti pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tutkiakseen GMP-prosessimme ja tuotantolaitoksemme. Kävimme myös menestyksekkäästi läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden riskit. Olemme työskennelleet erilaisilla menetelmillä, kuten hiivakäyminen VLP-rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja sytokiinien valmistukseen. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobiisäntiin, mukaan lukien hiivan solunulkoiset ja intrasellulaariset (saanto jopa 15 g/l) bakteerien periplasmaeritykseen, liukoisiin solunsisäisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 grammaa/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen. Olemme erikoistuneet prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen sekä tuotantokustannusten alentamiseen. Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme toimittaa ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.