Hiivien fermentaatio VLP:n tuotannon kannalta

• Ymmärrys kekon fermentaatiotieteestä optimaalisen VLP-tuotannon saavuttamiseksi

  Vaikka voi tuottaa VLP:itä, hiusten fermointi voi myös auttaa tuottamaan muita keskeisiä proteiineja ja enzyymejä, joita tarvitsemme kehoissamme. Mainitakseni vain yhden, insuliini - välttämätön hoito niille, jotka kärsivät diabeetisesta - tuotetaan nyt hiusten fermoinnin kautta. Jos mikään muu, se on vain esimerkki siitä, mitä hiusta voidaan käyttää sellaisissa laajasti hajoavia projekteja ja sen potentiaalista monien teollisuudenalojen tarjoamista käyttötarkoituksista.

• Avainkomponentti seuraavan sukupolven VLP-valmistuksessa

  Yksi vaikeimmista osista VLP:n valmistamisessa, kertoo Clover, on varmistaa, että ne pysyvät laadukkaina ja tuotetaan tarkalleen samoja määriä joka kerta. Tämä edellyttää, että jokainen VLP:n erä on yhtenäinen niiden oleva tehokas rokotteissa. Tosiaan, hiivien fermointitekniikka on kehittynyt pitkälle viime vuosina. Tieteemme tekemät prosessin muutokset VLP:n tuotannon parantamiseksi ovat monipuolisia. Erityiset laitokset, joilla on sopivat kasvuympäristöt hiiville, jotta se voi kukoistaa ja tuottaa suuria määriä VLP:eja, rakennetaan.

• Kekon fermentaation käyttö luotettavan VLP-tuotannon suurissa mittakaavoissa

  VLP:tä tuotetaan jatkuvasti hiivien fermoinnilla, ja lisäparannuksia odottaa putkijohta, kun tieteemme pyrkii parantamaan täydellisyyttä. He tutkivat optimaalisia hiivenoloja, testaavat erilaisia hiivien tyyppejä ja sitten säädettävät geenit, jotka koodaavat virusten proteiineille. Nämä edistysaskeleet mahdollistavat VLP:n tuotannon tehokkaammin ja kustannustehokkaammin. Tämä antaa enemmän ihmisiä ympäri maailmaa hyötyä näistä rokoteista ja hoidoista.

Why choose Yaohai Hiivien fermentaatio VLP:n tuotannon kannalta?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, on erikoistunut mikrobien fermointiin. Olemme perustaneet edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu modernilla laitteistolla ja vahvalla tuotemahdollisuudella tutkimukseen ja kehitykseen (RD). Meillä on viisi aktiivisten aineiden tuotantolinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobien fermoimiseksi ja puhdistamiseksi sekä kaksi automatisoidun täytön linjaa kartidgeille, pulleille ja etukäteen täytetyille hypodermiaherneille. Fermointikokemuodot vaihtelevat 100L:sta 500L:een, 1000L:ään ja 2000L:ään. VLP:n tuottamista varten käytettyjen hiivien fermointi koskee pulleja, joiden tilavuus on 1 ml – 25 ml, kun taas etukäteen täytettyjen herneiden ja kartidgeiden määritys peittää alueen 1–3 ml. Tuotantotyöskentelylaitoksemme on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun toimituksen kliinisille näytteille sekä kaupallisiin tuotteisiin. Laitoksessamme tuotetaan isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on ollut tuottaa mikrobisia rokotteita ja terapeuuteja, jotka hallitsevat lemmikkeiden, ihmisten ja eläinten terveyttä. Meillä on moderneja tutkimus- ja valmistusteknologia-alustoja, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten pärän kehittämisen, solupankin, prosessin ja menetelmän suunnittelun sekä kaupallisen ja klinikoiden valmistuksen, mikä takaa edellä mainittujen uusimpien ratkaisujen menestyvän toimituksen. Vuosien varrella olemme saaneet laajan asiantuntemuksen mikrobioiden käytöstä. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu. Lisäksi autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Me autamme heitä myös käymään Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja vastaava kokemuksemme mahdollistavat nopean reagointikyvyn markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat Yeast Fermentation for VLP Production CDMO -palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja hiivien fermentaation VLP:n tuotannolle. Olemme kehittäneet vankkaan laadunjärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja säännöllisiä vaatimuksia ympäri maailmaa. Sääntelyinen tiimiemme tuntee globaalit sääntelykehysteet nopeuttaakseen biologisten tuotteiden julkaisuja. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljiteltäviä korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui siis EU:n (QP) kvalifioimalla henkilöllä toteutetussa paikalliskatsauksessa, jossa tarkastettiin GMP-prosessiamme ja valmistuslaitosta. Olemme myös menestyneesti käyneet ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavat todennäköisyyskatselut.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta mikrobieneistä johdetuista lähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusta samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla menetelmillä, kuten hiivien fermentaatiolla VLP-rokotteiden tuotantoon (mukaan lukien peptidiset), kasvutekijät, hormonit ja sytokiinit. Erikoistumme useisiin mikrobilajeihin, mukaan lukien hiivien ekstracellular ja intracellular (tuotosaste saavuttaa 15 g/L) sekä bakteerien periplaasmallisen sekretion, ratkaisun intracellular sekä inklusiokappaleet (tuotosaste saavuttaa 10 grammaa/L). Meillä on myös BSL-2 fermentaatioplatformi bakteerirokotteiden luomiseksi. Erikoistumme prosessien parantamiseen, tuotteen tuotosasteen lisäämiseen sekä tuotantojen kustannusten alentamiseen. Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa sinun yksityisten tuotteidemme nopeamman markkinoille toimittamisen.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.