Mikrobiologinen fermentaatio CDMO

• 

  Biojätteen perustuen teollisuuskasvun tukeminen CDMO-palvelujen kautta

  Tähän Yaohai astuu keskustelemaan. Nämä ovat yrityksiä, joiden ongelmat autamme ratkomaan. Kun työskentelee meidän kanssa, yritykset oppivat suunnittelemaan ja tuottamaan biopohjaisia tuotteita käyttäen mikrobisen fermointitekniikan menetelmiä. Tämä tarkoittaa sitä, että autamme heitä optimoimaan prosessejaan, mikä mahdollistaa nopeamman ja halvemman tuotannon, mikä on hyvä heidän talousarvioilleen.

  
  

• 

  Mikrobioiden potentiaalin avaaminen kestävään tuotantoon

  Tämän vuoksi käytämme mikroorganismien fermentaatiota kehityksessä ja tuotannossa, kun kyse on Yahoai-tuotteistamme. Yahoai Mikrobiologisen Fermentaation Valmistusprosessi , voimme kehittää tuotteita, jotka ovat vähemmän haitallisia ihmisille – ja vähemmän haitallisia planeetalle. Lisäksi pyrimme vähentämään jätettä ja varmistamaan, että tuotteemme käyttävät kestäviä resursseja tuotannossaan. Uskomme, että tämä sitoutuminen kestävyyteen on loistavaa.

  
  

• 

  Erikoisaineiden innovaation edistäminen mikrobien fermentaation kautta

  Yahoai työskentelee erilaisten yritysten kanssa auttaakseen niitä erikois kemikaalien tuottamisessa mikrobiologisen fermentoinnin avulla. Koska meillä on asiantuntemusta tällä alueella, voimme auttaa yrityksiä suunnittelemaan kemikaaleja, jotka ovat: Tuotettavissa tehokkaasti, Kustannustehokkaita, Ekoystävällisiä. Tämä on tapa innovoida, tehdä yritysten tuotteista parempia ja samalla vähentää niiden aiheuttamaa ympäristöloukkausta.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiologinen fermentaatio CDMO?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Mikrobilangat CDMO on johtava mikrobisten biologisten tuotteiden CDMO. Keskeinen huomioimme on ollut mikrobeihin perustuvien rokotteiden ja terapieitten kehittäminen, jotka sopivat ihmisten, eläinten sekä kotieläinten terveydenhallinnan tarpeisiin. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysplatformit sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijaksojen kehittämisen ja solupankkiin tallentamisen, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä kaupallisen ja klinikoiden tuotannon, mikä takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessointiin. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Autamme heitä myös käymään läpi Australialaisen TGA:n ja Kiinan NMPA:n vaatimukset. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagoinnin markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, on erikoistunut mikrobikemianttiin. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jossa on edistyneitä laitteita sekä vahvoja tutkimus- ja kehitystyökykyjä sekä valmistusmahdollisuuksia. Viisi kemianttivalmistusriviä noudattaa GMP-standardien mukaista mikrobikemianttia ja puhdistusta, kaksi täyttölinjaa pulloille ja kartuksille sekä etukäteen täytetyille neuloille tarjolla. Kemianttikaavojen saatavilla olevat mittakaavat vaihtelevat 100L:n ja mikrobikemiantti CDMO:n välillä. Pullojen täyttöspektaari on 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen karttujen tai syrjinten täyttöspektaari on 1-3ml. Tuotantotyöskentelyssä noudatetaan cGMP-sääntöjä, mikä takaa vakionnettomman toimituksen kaupallisia ja kliinisesti käytettäviä näyteaineistoja. Laitoksemme valmistaa isoja molekylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokemiasia biologisista aineista, jotka peräisin mikrobilähteistä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistusten palveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa modaliteeteissa, kuten alijakokokeilla rokotteilla, rekombinoituvilla pepteideillä, hormoneilla, sytokiineilla, kasvutekijöillä, yksittäisalueellisilla antikeijoilla, enzyymeillä, plasmid-DNA:lla, mRNA:lla ja muilla. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobieneihin, kuten hiivien ekstratiivisiin ja intratiivisiin mikrobikulttuureihin (CDMO tuotantojen tuotoskyvystä enintään 15g/L) sekä intratiivisiin bakteereihin ja inklusiopainioihin (tuotoskyvystä korkeintaan 10g/L). Meillä on myös BSL-2 fermenointialusta bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitämme huomiomme prosessien optimointiin, tuotteen tuotoskyvyn lisäämiseen ja kustannuksien vähentämiseen. Meillä on tehokas tekninen tiimi, joka takaa projektien ajallisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuo ainutlaatuiset tuotteetnopeammin markkinoille.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 -luokkaisten mikrobisuorituskykyisten CDMO-yhtiöiden joukossa, jotka sisältävät sekä mikrobisuorituskyvyisen fermentaatio-CDMO:n että sääntelyasioiden hallinnon. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit sekä kansainväliset säännöt. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava kansainvälisissä sääntelykehystissä nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottomista. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan unionin EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui edustautumaan Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset vahvistusarviointit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Mikrobisten biologisten CDMO
• Mikrobipohjainen CDMO Eläinbiologioille
• Mikrobilä CDMO ihmisbiologeja varten

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.