Microbial Biologics CDMO

• 

  Huippuluokan tilat ja laitteet mikrobien biologiseen valmistukseen

  Yaohai Hiivan käymisprosessi tilillä oli joukko hienoja laitteita, joilla mikrobikannat muutettiin lääkkeiksi. Nämä laitteet ovat helvetin siistejä, ne näyttävät siltä huolimatta, että niillä on paikkansa tulevaisuudessa! Yaohailla on niitä ympärillä, jotta organismit olisivat tyytyväisiä ja kiinteitä. Jos mikrobi on terve, se pystyy luomaan lääkkeen, jolla me ihmiset voimme tuntea olonsa hyväksi – meillä on. Kehittyneiden innovaatioiden avulla yritys pystyy valmistamaan lääkkeen turvallisesti ja menestyksekkäästi. 

• 

  Tehokkaat ja skaalautuvat prosessit mikrobiologiaa varten

  Pienten elävien olentojen hyödyntäminen lääkkeiden luomisessa voi olla haaste – se on vaikeaa! Mutta Yaohai teki tapoja tehdä se nopeasti ja tehokkaasti. Analyytikot ovat laatineet strategian, jonka avulla he voivat tuottaa tuotantoa nopeammin kuin koskaan. Yleensä uskomattomia uutisia siltä varalta, että saat moosia lääkkeistäsi. Toinen asia on Yaohai Hiivan genotyyppi pystyy tuottamaan sitä kerralla suuren määrän, jotta useampi henkilö saa tarvittaessa hoitoa tulevaisuudessa. Tämä puolestaan ​​takaa, että heidän tarvitsemansa hoito voidaan laajentaa kenelle tahansa yksilölle. 

• 

  Mikrobibiologisen kehityksen ja kaupallistamisen luotettu kumppani

  Yaohai Hiiva-isäntäsolun DNA:n poistoprosessi voi olla hyvinvointi- ja hyvinvointiyritys. Ajatuksena on, että he luovat lääkkeen, joka toimii kaikilla ja on samalla turvallinen. Tämä voi olla syy siihen, miksi he testaavat lääkkeitään kerta toisensa jälkeen, jotta he vaativat kaikkia noita turvallisuuskoodeja ja laatustandardeja. Olemme sitoutuneet tekemään mitä parhaimmat mahdolliset lääkkeet. Lisäksi he työskentelevät yhdessä lääkeyhtiöiden kanssa muodostaakseen epäilemättä kaikki tarvittavat lääkkeet. on saatavilla maaperällä potilaan sijainnista riippumatta. Vaikuttaa siltä, ​​että yhteistyö voi lisätä elämää säästävien lääkkeiden leviämistä ympäri maailmaa. 

Miksi valita Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja edistyneet laitteet. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP:n vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa. Meillä on myös kaksi automaattista täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja ja esitäytettyjä ruiskuja varten. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat Microbial Biologics CDMO:sta 2000 litraan. Injektiopullon täyttövaatimukset vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttömäärät vaihtelevat noin 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitos varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 parasta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Laatujärjestelmämme on nykyisten GMP-standardien sekä kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantomenetelmien laadukkaat tuotteet sekä Microbial Biologics CDMO:n ja EU EMA:n vaatimusten mukaisuuden. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma läpäisi Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman henkilökohtaisen tarkastuksen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tutkimiseksi. Saimme myös päätökseen ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisestä. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme työskennelleet erilaisten menetelmien parissa, kuten alayksikköpohjaiset yhdistelmärokotteet, Microbial Biologics CDMO, sytokiinit, kasvutekijät, yksidomeenivasta-aineet, entsyymit, plasmidi-DNA, mRNA ja muut. Olemme asiantuntijoita erilaisissa mikro-organismeissa, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös kehittäneet BSL-2-käymisalustan luodaksemme bakteeripohjaisia ​​rokotteita. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Erittäin tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien avulla tuotetuihin Microbial Biologics CDMO:iin ja rokotteisiin ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen luomisesta ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon sekä huippuratkaisujen toteuttamiseen. Olemme vuosien varrella hankkineet laajaa asiantuntemusta bioprosessoinnista mikrobilähteitä käyttämällä. Olemme toimittaneet menestyksekkäästi yli 200 projektia eri puolilla maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita asiantuntemuksemme ja tietämyksemme ansiosta.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.