Mikrobisten biologisten CDMO

• 

  Edistykselliset laitokset ja laitteisto mikrobiologisten biologien valmistukseen

  Yaohai Hiivien fermentaatio-prosessi  tili oli kokoelmassa hienoja laitteita, joilla kehittää mikrobiologiset lähteensä lääkkeiksi. Nämä laitteet ovat todella hienosäädöksiä, ne näyttävät kuin olisivat tulevaisuudesta! Yaohai käyttää niitä, jotta organismeilla on hyvä ja vahva terveys. Jos mikrobipari on terve, se voi tuottaa lääkkeitä, joita ihmiset tarvitsevat ollakseen terveitä — meidän parissa. Edistyneiden teknologioiden avulla yritys voi valmistaa hoitoa turvallisesti ja tehokkaasti.

• 

  Tehokkaat ja skaalautuvat prosessit mikrobiologisten biologien tuottamiseksi

  Käyttäminen pieniä eläviä organismeja lääkkeiden tuottamiseen voi olla haastavaa — se on vaikeaa! Mutta Yaohai löysi keinot tehdä se nopeasti ja tehokkaasti. Tutkijat kehittivät menetelmän, joka mahdollistaa nopeamman tuotannon kuin koskaan aiemmin. Se on suuri uutinen, jos sinulla alkaa olla puutetta lääkkeissä. Toinen asia on, että Yaohai Hiivan geenityyppi on kapasiteetti tuottaa se suurella määrällä kerralla, jotta enemmän henkilöitä voidaan hoitaa tulevaisuudessa, jos tarvitaan. Tämä taataan sen, että hoito, jota he tarvitsevat, voidaan laajentaa kenelle tahansa.

• 

  Luotettava kumppani mikrobiologisten biologien kehittämiseen ja kaupallistamiseen

  Yaohai Hiivien iskullinen DNA-poisto-prosessi saattaa olla terveys- ja hyvinvointiyhtiö. Ajatus on heidän kehittää lääke, joka toimii kaikissa ja on samalla turvallinen. Tämän vuoksi he jatkuvasti testaavat lääkkeitään uudelleen ja uudelleen saadakseen kaikki turvallisuuskoodit ja laadunormit. Olemme sitoutuneet luomaan parhaat mahdolliset lääkkeet. He myös työskentelevät farmaseuttisten yhtiöiden kanssa varmistaakseen, että kaikki tarvittava lääke on saatavilla maailmanlaajuisesti riippumatta potilaan sijainnista. Se näyttää, miten yhteistyö voi lisätä elämän pelastavia lääkkeiden leviämistä ympäri maailmaa.

Why choose Yaohai Mikrobisten biologisten CDMO?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobien fementaatioon. Olemme rakennetut moderneja asioita vahvalla tutkimus- ja kehitysohjelmalla sekä edistyksellisillä laitteilla. Meillä on viisi ainesaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP -vaatimukset mikrobiologisen fementaation ja puhdistuksen osalta. Meillä on myös kaksi automatisoituja täytöntekolinjaa kartuusseille, pulleille ja etukäteen täytetyille syrjille. Fementaatiomittakaavoja käytettävissä on alueelta Mikrobiset Biologiset CDMO 2000L:lle. Pulleiden täytön määräspeksit vaihtelevat 1ml:stä 25ml:ään. Etukäteen täytettyjen syrjien tai kartuusseiden täytön määräspeksit vaihtelevat noin 1-3ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa klinikkoedusten ja kaupallisten tuotteiden vakionnetun toimituksen. Laitoksessamme tuotetaan isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi 10 suurimmasta mikrobiologisesta CDMO:sta, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Laajusti GMP:n nykyisten standardien ja kansainvälisten säädösten mukainen laatuja mekanismi. Sääntelyasiantuntijoiden tiimi on taitava globaaleissa sääntelykehys rakenteissa nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottoa. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme mikrobiologisen CDMOn ja EU:n EMA:n vaatimuksia. Australia TGA ja Kiinan NMPA vaatimukset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma menestyi henkilökohtaisten tarkastusten aikana Euroopan unionin (QP) kelpoisuusihmisiltä tutkimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Suoritimme myös ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alkuvarmistus tarkastukset.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobien perustuvien biologisten tuotteiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistussuunnitelmia, samalla varmistaen, ettei ole riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla modaliteeteilla, kuten subyksikköperustaisilla rekombinoituja rokoteilla, mikrobiologisilla CDMO-palveluilla, sytokiineilla, kasvutekijöillä, yksinkertaisilla alueilla antibodieilla, enzyymeilla, plasmid-DNA:lla, mRNA:lla ja muilla. Olemme asiantuntijoita useissa mikroorganismeissa, mukaan lukien hiivien ulko- ja sisäsäveltämisteknologiassa (tuotto saattaa olla jopa 15g/L) sekä bakteerien sisäsäveltämisessä ratkeavissa muodoissa ja inklusiokappaleissa (tuotto voi nousta jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteereihin perustuvien rokotteiden luomiseksi. Meillä on osoitus parantuneista tuotantoprosesseista, jotka lisäävät tuottoja ja vähentävät kustannuksia. Korkeasti tehokkaan teknologisteamin kanssa varmistamme projektien ajoituisen ja laadukkaan toteuttamisen ja tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Keskeinen painopisteemme on mikrobien tuottamien mikrobiologisten biologien ja rokotteiden CDMO sekä ihmisten, eläinten ja lemmikoiden terveydenhoito. Meillä on edistykselliset tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien käyttöasteen luonnista ja solupankkiin tallennukseen, prosessien ja menetelmien kehittämiseen, kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon sekä viimeisimpien ratkaisujen toteuttamiseen. Vuosien varrella olemme saaneet laajaa kokemusta biojäsennyksessä mikrobiologisista lähteistä. Olemmenistänyli 200 projektia maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme sopivan sääntelyyn Yhdysvaltain FDA:sta, EU:n EMA:ta, Australian TGA:ta ja Kiinan NMPA:a koskevissa asioissa. Onnollamme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita ansiokokemuksiamme ja osaamisemme.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.