Hiivasolut ovat hyvin pieni elävä olento, jolla on todellista merkitystä. He ovat mukana monien erilaisten tavaroiden tuotannossa, joita käytämme säännöllisesti – kuten leipää, olutta tai huumeita. Ne ovat niin pieniä, ettei niitä voi edes katsoa ilman mikroskooppia. Yaohai Hiivasolupankkitoiminta suorittaa tämän prosessin onnistuneesti suurimman osan ajasta, mutta joskus outo asia, nimeltään vieras DNA, pääsee hiivasoluihin käytön aikana. HAILALLINEN vieras DNA voi aiheuttaa ongelmia, koska se saattaa muuttaa hiivavalmisteiden makua tai rakennetta paremmaksi (tai huonommaksi).
Onneksi hiivasoluilla on yksi erikoinen temppu hihoissaan tämän niin sanotun alien-DNA:n poistamiseksi. Käytäntöä, jonka he ovat kehittäneet tätä varten, kutsutaan hiivan isäntäsolun DNA:n poistamiseksi. Tämä vaihe on todella tärkeä, jotta hiivasolut voivat puolustautua ei-toivotulta DNA:lta. Yaohai Hiivan genotyyppi solut voivat edelleen tuottaa korkealaatuisia tuotteita, joihin olemme oppineet luottamaan ja rakastamaan poistamalla vieraan DNA:n.
Kaikki tämä saattaa tuntua vaikealta ymmärtää, kuinka hiivasolut puhdistavat DNA:ta, jota he eivät halua, mutta se on itse asiassa melko yksinkertaista. Hiivasolut sisältävät ainutlaatuisen proteiinin nimeltä Rad51. Proteiinilla on myös rooli hiivasolujen ohjaamisessa sinne, missä tuon vieraan DNA:n ei pitäisi olla, jotta se tunnistaa sen. Kun he kohtaavat vieraan DNA:n, hiivasolut siirtyvät käyttämään toista proteiinia, Rad59:ää. Vieras DNA katkaistaan sitten toisella proteiinilla, joka korvaa sen isäntähiivasolun omalla DNA:lla. Tämä Yaohai Hiivakäyminen VLP-tuotantoa varten on tapa, jolla hiivasolu säilyttää oman DNA:nsa alkuperäisessä tilassaan ja päästää eroon vieraasta DNA:sta, joka voi aiheuttaa sinulle ongelmia.
DNA:n erottamiseksi hiivasoluista tutkijat voivat suorittaa seuraavat yksinkertaiset vaiheet: DNA on hiivasolujen sisällä, minkä vuoksi sinun on murrettava nämä hiivasolut. Tätä varten solut on avattava (käyttämällä prosessia, joka tunnetaan nimellä proteinaasi K -digestio). Kun solut on avattu, DNA on erotettava useimmista solun muista komponenteista. Tämä tehdään tekniikalla, jota tiedemiehille kutsutaan fenoli-kloroformiuutoksiksi. Tämä menetelmä on hyödyllinen DNA:n eristämisessä ja puhdistamisessa, jolloin se on käytettävissä myöhempää analyysiä varten.
Jotta voimme käyttää hiivasoluja tuotteissa, joita käytämme päivittäin, tämän tasoinen ymmärrys siitä, kuinka ne hävittävät tarpeen ja ei-toivotun DNA:n, on ehdottoman tärkeää. Tämä auttaa suojaamaan tuotteita vieraan DNA:n saastumiselta ja ylläpitämään tuotteiden laatua. Tämä on erityisen tärkeää aloilla, kuten lääketieteessä, jossa tuotteiden turvallisuus ja laatu ovat ensiarvoisen tärkeitä, ja elintarvikkeiden jalostuksessa, jossa ihmiset haluavat tietää, ettei heidän ruokansa ole myrkytetty. Tämä on Yeast Host Cell DNA -poistoprosessi, joka on erittäin tehokas varmistamaan hiivasolujen pysyminen terveinä ja tuottamaan meille korkealaatuisempia tuotteita.
Yaohai BioPharma on 10 suosituinta mikrobista CDMO:ta, joka sisältää hiivan isäntäsolujen DNA:n poistoprosessin sekä sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja maailmanlaajuisten säädösten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen noudattamisen. Australian TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) tarkastuksen GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme hyväksyneet ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän sertifiointiauditoinnit.
Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä peräisin olevista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden samalla mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet eri menetelmien parissa, mukaan lukien yhdistelmä-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA:t, erilaiset mRNA:t ja paljon muuta. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, mukaan lukien hiivan isäntäsolun DNA:n poistoprosessiin solunsisäinen ja solunulkoinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä solunsisäiset liukoiset bakteerit ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös perustaneet BSL-2-käymisalustan bakteeripohjaisten rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme tuoda ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.
Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on mikrobifermentoinnin asiantuntija. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jolla on kehittyneet tilat ja vankat RD- ja valmistusominaisuudet. Tarjolla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobifermentointia ja -puhdistusta varten sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytetyille neuleille. Käytettävissä olevat käymisasteikot vaihtelevat 100 litran ja hiiva-isäntäsolun DNA:n poistoprosessin välillä. Vian täyttömäärät ovat 1–25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 1-3 ml. Tuotantolaitos on cGMP-yhteensopiva ja varmistaa, että kaupallisia ja kliinisiä näytteitä on jatkuvasti saatavilla. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.
Hiiva-isäntäsolun DNA:n poistoprosessi on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin rokotteisiin ja terapioihin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, joka takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n kaltaisia määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.