Hiivisolut ovat hyvin pieniä eläviä asioita, jotka ovat todellisuudessa merkityksellisiä. Ne osallistuvat monien erilaisten tavaroitten tuotantoon, joita käytämme säännöllisesti – kuten leipää, olutta tai lääkkeitä. Ne ovat niin pieniä, että sinun ei edes pysty näkemään niitä ilman mikroskooppia. Yaohai Jeast Cell Banking suorittaa tämän prosessin onnistuneesti suurin osin, mutta joskus outoa asiaa nimeltä ulkoinen DNA pääsee hiivien soluihin käytettäessä niitä. HIRVEÄ ulkoinen DNA voi aiheuttaa ongelmia, koska se voi muuttaa hiivituotteiden makua tai konsistenssia paremmaksi (tai huonommaksi).
Onneksi keksiäisetulla on yksi erikoisesti kehitetty trikki poistaakseen tämän niin sanotun vierasluisen DNA. Menetelmää, jonka ovat kehittäneet tähän käyttöön, kutsutaan Keksiäisolu-DNA-poistoksi. Tämä vaihe on todella tärkeä, jotta keksiäiset voi puolustaa itseään mikä tahansa ei-toivottu DNA. Yaohai Hiivan geenityyppi solut pystyvät silti tuottamaan korkealaatuisia tuotteita, joita olemme oppineet luottamaan ja rakastamaan vierasluisen poistamisen ansiosta.
Kaikki tämä saattaa vaikuttaa vähän hankalalta ymmärrettäväksi, kuinka hiivien solut puhdistavat eivät halua DNA:ta, mutta se on itse asiassa melko yksinkertaista. Hiivisoluissa on ainutlaatuinen proteiini nimeltä Rad51. Tämä proteiini pelkää myös ohjaamaan hiivisoluja kohti sitä kohdetta, jossa vieras DNA ei todellakaan pitäisi olla, joten se voi tunnistaa sen. Kun ne törmäävät vieraseen DNA:han, hiivisolut vaihtavat toisen proteiinin käyttöön, Rad59. Vieras DNA leikataan sitten toisella proteiinilla, joka korvaa sen isäntähiivisolun omaa DNA:ta. Tämä Yaohai Hiivien fermentaatio VLP:n tuotannon kannalta on tapa, jolla hiivisolu säilyttää omansa DNA:n alkuperäisessä tilassa ja poistaa vierasta DNA:a, joka voisi aiheuttaa sinulle ongelmia.
Yeast-soluista DNA:n eristämiseksi tiedemiehet voivat seurata seuraavia yksinkertaisia vaiheita: DNA on sisällä yeast-solussa, ja siksi sinun täytyy rikkoa nämä solut. Tämän tekemiseksi solut täytyy avata (käyttämällä menetelmää, jota kutsutaan proteinase K-hajottamiseksi). Kun solut ovat avattu, DNA:n täytyy erottaa useimmista solun muista osista. Tätä tehdään teknologialla, jota tiedemiehet kutsuvat fenoli-kloroformi-eristämiseksi. Tämä metodi on hyödyllinen DNA:n eristämiseksi ja puhdistamiseksi, mikä tekee sen saatavillemyöhemmälle analyysille.
Jotta me voisimme käyttää hiivien soluja tuotteissa, jotka käytämme jokapäiväisessä elämässämme, tämä taso ymmärrystä siitä, miten ne hylkäävät tarpeeton ja ei-toivotun DNA:n, on aivan keskeinen. Tämä auttaa suojaten tuotteita saastumilta ulkopuolelta DNA:ltä ja ylläpitämään tuotteen laadun. Tämä on erityisen tärkeää aloilla kuten lääketieteessä, jossa tuotteen turvallisuus ja laatu ovat ensisijaisia, sekä ruoanjalostuksessa, missä ihmiset haluavat olla varmoja siitä, ettei ruokaan ole myrkytetty. Tämä on miksi Yeast Host Cell DNA Removal -prosessi on erittäin tehokas varmistamaan, että hiivisoluja pysyy terveinä ja tuottavat parempia laatuista tuotteita meidän käyttöömme.
Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka sisältää kävinyeastipohjaisen DNA-poisto-prosessin sekä sääntelyasioiden hallinnan. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit sekä kansainväliset säännökset. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava kansainvälisissä sääntelykehyksissä nopeuttaakseen biotuotteiden markkina-aloja. Varmistamme jäljiteltävät tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui EU:n kelpoisuustarkastuksessa (QP) GMP-laadunhallintajärjestelmämme sekä tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todennäköisyystarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.
Yaohai Bio-Pharma on kokenut biologisten aineiden valmistuksessa mikrobiologisista lähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten toteuttamista, samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme työskennelleet monilla eri modaliteeteilla, mukaan lukien rekombinantit aliluokkavakoinnit, peptidihormonit, sytokiinit kasvatekijät, yksitoimmainen antiboddyzymit, plasmid DNA erilaiset mRNA:t ja muut. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismoihin, mukaan lukien hiivien iskumolekyyli-DNA poisto prosessi sisä- ja ulkoerityyppinen sekretio (tuotto enintään 15g/L) ja bakteerien sisäinen ratkova ja inklusiokappale (tuotto enintään 10g/L). Olemme myös perustaneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteeri-pohjaisille rokoteille. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuoton parantamisessa ja tuotantokustannusten vähentämisessä. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimeenpanon. Tämä mahdollistaa sinun ainutlaatuisien tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, on erikoistunut mikrobikokemukseen. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jossa on edistyksellisiä laitteita ja vahvaa tutkimus- ja kehitystyötä sekä valmistuskykyjä. Viisi tuotantolinjaa farmaseuttisten aineiden valmistamiseen noudattaa GMP:n standardeja mikrobikokemukseen ja puhdistukseen liittyen, samoin kuin kaksi täytöntuotantolinjaa pulvilehtiä ja kartidgeja sekä etukäteen täytettyjä neulosia varten. Käytettävissä olevat kokemuskalastot vaihtelevat 100L:n ja hiivien iskuryhmän DNA:n poisto prosessin välillä. Pulvien täyttöspektaatiot ovat 1ml–25ml. Etukäteen täytetyn kartidge tai neuloksen täyttöspektaatiot ovat 1–3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun tarjonnan kaupallisia ja kliinisesti käytettäviä näyteaineita varten. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.
Keksihostien DNA-poisto prosessi on johtava mikrobisen biologian CDMO. Keskimme on ollut mikrobeilla tuotettujen rokotteiden ja hoitoyksiköiden parissa, jotka sopivat ihmisten, eläinten sekä kotieläinten terveydenhallinnan tarpeisiin. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten pohjusten kehittämisen ja solupankin perustamisen, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä kaupallisen ja klinikon tuotannon, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet laajaa tietämystä mikrobioprosessoista. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Me autamme heitä myös käymään Australialaisen TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Ammattitaidomme ja laaja kokemus mahdollistavat nopean vastauksen markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.