High Yield Plasmid Fermentation

• Korkean tuoton plasmidifermentointi kustannustehokkaaseen biovalmistukseen

  Meillä on jo lähes jokapäiväinen haaste parantaa korkean tuoton plasmidifermentaatiota. Ja tutkijat etsivät aina uutta parempaa tapaa käsitellä tätä ongelmaa. Tarkemmin sanottuna ne ovat aina tavaramerkki menetelmille, joilla kerätään suurempia määriä plasmideja, joissa maku on lisääntynyt (alhainen endotoksiinipitoisuus). Tämä kaikki on perustavanlaatuista aloittamiselle, sillä monet tutkijat työskentelevät, esimerkiksi erikoiskoneiden parissa, jotka mahdollistavat tai mahdollistavat paremmat olosuhteet plasmidien kasvulle ja ylläpitämiselle itse bakteereissa (esimerkiksi). Nämä koneet voidaan myös asettaa testaamaan lämpöä, ravintoaineita ja kaikkea muuta tarvitsemaasi ympäristöön.

• Edistää korkean tuoton plasmidifermentaatiota

  Muut tutkijat tarkastelevat erikoistuneita fermentaatiojärjestelmiä, jotka tunnetaan nimellä plasmidibioreaktorit. Tätä tarkoitusta varten nämä järjestelmät on suunniteltu siten, että ne voivat tarjota paremman kasvun hallinnan kuin tavalliset menetelmät. Plasmidibioreaktorit mahdollistavat ympäristöjen luomisen, joissa plasmideja syntyy enemmän kuin huonoja, ja kaikki jäljelle jäänyt DNA voidaan puhdistaa. Tämä johtaa korkeampaan lopputuotteen laatuun, mikä on ratkaisevan tärkeää lääketurvallisuuden kannalta.

• Korkean tuoton fermentointimenetelmät

  ~ Predikaatti: Se on helppo ja tarkoittaa eräkäymistä. ~ Näin kaikki laitetaan sisään kerralla ja bakteerit vievät ulos yhtä paljon ruokaa tai heittävät liikaa jätettä, kunnes ne kuolevat pois. Samanlainen syy on usein tavaramerkkituotteen saaminen, tai kun take away -tilauksilla on määrätyt tilaukset. PARAS analogia, jonka voin antaa, on kuin kakun tekeminen: Sekoita kaikki ainekset yhdellä kertaa ja laita se sitten uuniin paistamaan valmiiksi.

Miksi valita Yaohai High Yield Plasmid Fermentation?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja edistyneet laitteet. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP:n vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa. Meillä on myös kaksi automaattista täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja ja esitäytettyjä ruiskuja varten. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat High Yield Plasmid Fermentationista 2000 litraan. Injektiopullon täyttövaatimukset vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttömäärät vaihtelevat noin 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitos varmistaa jatkuvan kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, yhdistää laatu- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on täysin nykyisten GMP-standardien sekä kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijoiden tiimillämme on syvällinen ymmärrys maailmanlaajuisista sääntelypuitteista. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Pystymme takaamaan jäljitettävät tuotantomenetelmät ja korkealaatuiset tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltojen FDA:n, High Yield Plasmid Fermentationin, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säädösten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt paikan päällä suoritetun Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Olemme myös käyneet läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta High Yield Plasmid Fermentationista luotujen biologisten aineiden tuotannosta. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme olleet mukana erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinit, kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA MRNA ja monet muut. Olemme monien mikro-organismien asiantuntija, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös luoneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseen. Keskitymme prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen ja tuotantokustannusten alentamiseen. Vahvan teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektitoimituksen, joka tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, pääkonttori sijaitsee Jiangsussa. Olemme keskittyneet mikrobien avulla valmistettuihin terapeuttisiin aineisiin ja rokotteisiin, jotka soveltuvat ihmisille, eläimille ja High Yield Plasmid Fermentationin hallintaan. Meillä on edistyksellisimmät RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta sekä prosessi- ja menetelmäkehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa uusimpien tuotteiden onnistuneen toimituksen. ratkaisuja. Meillä on kertynyt valtava määrä kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 projektia ympäri maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden mukautua nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.