Korkeantuotoplasmidin fermentaatio

• Korkean tuoton plasmidi-fermentaatio kustannustehokkaalle bioteollisuudelle

  Jo nyt kohtaamme melkein jokainen päivä haasteen parantaa korkean tuoton plasmidien fermointia. Tiedemiehet etsivät aina uusia parempia tapoja selvitä tämän ongelman. Tarkemmin sanottuna he etsivät jatkuvasti menetelmiä, joilla voidaan kerätä suurempia määriä plasmideja tehokkaammin (pieni endotoxini sisältö). Tämä on kaikki perustavaa monille tutkijoille, jotka työskentelevät esimerkiksi erityismekanismeihin, jotka mahdollistavat tai helpottavat kasvuympäristön parantamista bakteereissa plasmidien kasvua varten. Nämä laitteet voidaan myös asettaa testaamaan lämpötilaa, ravinteitasoa ja mitä tahansa muuta, mitä tarvitset ympäristössä.

• Edistämä korkean tuoton plasmidi-fermentaatiota

  Muut tutkijat tutkivat erityisiä hajottamissysteemejä, joita kutsutaan plasmidibioreaktoreiksi. Nämä järjestelmät on suunniteltu siten, että ne tarjoavat paremman hallinnan kasvuympäristöistä kuin tavalliset menetelmät. Plasmidibioreaktorit mahdollistavat ympäristön luomisen, jossa tuotetaan enemmän plasmioita kuin huonoja, ja kaikki jäljellä oleva DNA voidaan siivoittaa. Tämä johtaa korkeampaan lopputuotteen laatuun, mikä on ratkaisevaa lääkkeitä koskevassa turvallisuudessa.

• Korkean tuoton fermentaatiomenetelmät

  ~ Predikaatti: Se on helppo ja tarkoittaa sarjahuoltelu. ~ Tällä tavalla kaikki laitetaan sisään kerralla ja bakterit käyttävät niin paljon ruokaa tai heittävät liian monta jätettä, kunnes ne kuolevat. Samankaltainen syy voi olla usein merkkituotteiden valmistamiseksi tai silloin, kun takeilla on tietyt tilaukset. PARAS vertailu, jonka voin antaa, on kuin tehdä kakku: Sekoita kaikki ainekset kerralla, sitten laita se uuniin leikkeille, kunnes se on valmis.

Why choose Yaohai Korkeantuotoplasmidin fermentaatio?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobilastienemiseen. Olemme rakennetut moderneja asioita vahvalla tutkimus- ja kehityskapasiteetilla sekä edistyksellisillä laitteistoilla. Meillä on viisi ainekset valmistavaa linjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobilastienemiselle ja puhdistukselle. Meillä on myös kaksi automatisoituja täytöntuotantolinjoja kartuusseille, pulleille ja esitäytetyille syrjaille. Lastienemissä tilojen käytettävyys vaihtelee Korkean Tuoton Plasmidin Lastieneminnasta 2000L:een. Pulven täytön määrittelyt vaihtelevat 1ml:stä 25ml:een. Esitäytetyn syrjän tai kartuusen täytön määrittelyt ovat noin 1-3ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaatikkomme varmistaa vakionnetun tarjonnan klinikko-ottokset sekä kaupalliset tuotteet. Tehtaamme tuottaa isoja molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi kymmenestä johtavista mikrobiologisista CDMO-yhtiöistä, integroi laadun ja sääntelyasioiden hallinnan. Meillä on laadustusjärjestelmä, joka täyttää nykyisten GMP-standaardien vaatimukset sekä kansainväliset säädökset. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi ymmärtää syvällisesti maailmanlaajuisia sääntelykehystöjä. Tämä mahdollistaa biotuotteiden nopeamman markkinoimisen. Voimme taata jäljiteltävät tuotantoprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka noudattavat sääntöjä Yhdysvaltain FDA:ta, Korkean Tuoton Plasmidi Fermentaatiota, Australian TGA:ta ja Kiinan NMPA:ta. Yaohai BioPharmalla onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) suorittama paikallinen tarkastus GMP-laadustusjärjestelmästämme ja tuotantopaikastamme. Olemme myös menestyneet ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavan todistusprosessin tarkastuksissa.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden tuotannossa, jotka perustuvat korkeatasoiseen plasmidiFERMENTAATIOON. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussoluita samalla, kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme olleet mukana monipuolisissa toimintatavoissa, kuten alivarojen rekombinoituja rokotteita, peptidihoormeja, sytokiineja, kasvatekijöitä, yksiosaisia抗体 enzymeja, plasmid DNA MRNA:a ja monia muita. Olemme asiantuntijoita monissa mikrobieneissä, mukaan lukien hiivien ekstrasekretio (saantit voivat olla jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaarinen sulava ja inklusiokroppa (saantit voivat olla jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitämme huomiomme prosessien parantamiseen, tuotteen saantiin ja tuotantoonkulujen vähentämiseen. Kokeneen teknologisteamin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektin toimituksen, mikä tuo tuotesi markkinoille nopeammin.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-johdolla, on pääkonttorissaan Jiangsu-provinssissa. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin terapeuttisiin aineisiin ja rokotteisiin, jotka sopivat ihmisiin, eläintenlääketieteeseen ja korkean tuoton plasmidien fermentaation hallintaan. Meillä on edistykselliset tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien käyttökiekkojen muokkaamisesta solupankkiin ja prosessien kehittämiseen kaupallisen ja klinikkovalmistuksen kautta, varmistaen edistyneimpien ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Olemme keränneet runsaasti kokemusta mikrobisoluista biojäsittelyssä. Olemme suorittaneet yli 200 projektia maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjä. Asiantuntijoidemme laaja kokemus mahdollistaa nopean sopeutumisen markkinoiden tarpeisiin ja tarjottaa mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.