VLP-syöpärokotteiden valmistus

• VLP-tuotannon lupaus

  VLP-rokotteet ovat perinteisempiä kuin tavalliset rokotteet. Suuri etu on, että ne eivät ole eläviä virusrokotteita. Tämä tarkoittaa, että et voi sairastua rokotteesta, mikä tekee siitä turvallisemman vaihtoehdon. Lisäksi toinen VLP-rokotteiden etu on, että ne voidaan muokata kohdistamaan tiettyjä proteiineja, joita on syöpäsolujen pinnoilla. Koska tämä kyky antaa heille mahdollisuuden kohdistaa erityisesti huonoihin soluihin, jotka on poistettava, se tekee niistä hyviä syövän hoitoon.

• VLP-rokotteen kehittäjät

  Tällä hetkellä kehitteillä on useita VLP-teknologiaa käyttäviä syöpärokotteita. Rokotteet syöpien, kuten ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttamien syöpien parantamiseksi, ovat jännittävä projekti. Kohdunkaulansyöpä, kurkkusyöpä ihmisen papilloomaviruksen sairastuneiden joukossa HPV:hen liittyviin syöpiin kohdistuvan VLP-rokotteen testit ovat tuottaneet tuloksia, jotka herättävät toivoa tutkijoissa. Tämä johtaa mahdollisuuteen, että tämä on uusi kohdepohjainen terapeuttinen lähestymistapa erilaisiin syöpiin jne., joiden aktiivisuus näiden proteiinien joukossa on dereguloitu.

• Innovatiivisia valmistustekniikoita syövän immunoterapian tulevaisuutta varten VLP-rokotteilla

  Samalla kun uusia VLP-rokotteita kehitetään, tutkijat hyödyntävät myös menetelmiä valmistaakseen niitä nopeasti ja tehokkaasti. Transientti ilmaisu on yksi näistä uusista menetelmistä. Tämä lähestymistapa tuottaa VLP:t nopeasti hyödyntäen kasvisoluja. Se voi auttaa nopeuttamaan rokotteiden valmistusta, sanoo Abumandour, koska tutkijat voivat käyttää kasvisoluja. Toinen tutkittavana oleva menetelmä on proteiininanohiukkasten itsensä kokoaminen. Tämä mahdollistaa proteiinien automaattisen kokoamisen VLP:iksi. Tämä puolestaan ​​poistaa tarpeen kasvattaa tiettyjä bakteereita tai hiivaa, mikä johtaa yksinkertaisempaan ja mahdollisesti vähemmän monimutkaisempaan tuotantoprosessiin tieteellisille tutkijoille.

Miksi valita Yaohai VLP Cancer Vaccine Manufacturing?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksesta Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden riskit Olemme työskennelleet erilaisten menetelmien kanssa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet peptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät mono-domain vasta-aineet entsyymit plasmidi-DNA mRNA ja muut Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoisiin ja intrasellulaarisiin eritys (saanto jopa 15 g/l) bakteerit solunsisäiset liukoiset ja inkluusiokappaleet (saanto jopa 10 g/l) Olemme myös luoneet BSL-2-käymisjärjestelmän VLP-syöpärokotteiden valmistukseen. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, mikä lisää tuottoa ja alenevat kustannukset Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen Tämän ansiosta voimme toimittaa tuotteet, jotka ovat ainutlaatuisia nopeammin markkinoille

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme luoneet VLP Cancer Vaccine Manufacturing -tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja huippuluokan tuotantolaitokset. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkeainetuotantolinjaa mikrobisolujen puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyjä neuloja. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1 ml - 25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttömäärät vaihtelevat 1-3 ml:n välillä. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden saatavuuden. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunhallinta- ja sääntelykysymykset. Olemme kehittäneet vankan laadunhallintajärjestelmän, joka on maailmanlaajuisesti voimassa olevien GMP-standardien ja -määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. Myös VLP Cancer Vaccine Manufacturing ja China NMPA ovat tyytyväisiä. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tehdyn auditoinnin, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tarkistamiseksi. Olemme myös käyneet läpi ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainomme on mikrobirokotteiden ja terapeuttisten lääkkeiden tuotanto lemmikkien, ihmisten ja VLP-syöpärokotteiden valmistukseen. Olemme varustettu huippuluokan RD-alustoilla sekä valmistusteknologioilla, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta menetelmä- ja prosessikehitykseen, kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien saatossa olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu päätökseen ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.