VLP-syöpärokotteen valmistus

• VLP-valmistuksen lupa

  VLP-rokotteet ovat perinteisempiä kuin tavalliset. Suuri etu on, että ne eivät ole elävät viroksien rokotteet. Tämä tarkoittaa, että et voi sairastua rokotteesta, mikä tekee siitä turvallisemman vaihtoehdon. Lisäksi toinen VLP-rokotteiden edut on, että niitä voidaan muokata kohdistumaan tiettyihin proteiineihin, jotka ovat läsnä syöpäsolujen pinnalla. Koska tämä kyky mahdollistaa niiden tarkkojen kohdistumisen niille huonoille soluille, joita on poistettava, se tekee niistä erinomaisia syöpän hoidossa.

• VLP-rokote kehitys

  Tällä hetkellä on kehityksessä useita syövän rokotteita, jotka käyttävät VLP-tekniologiaa. Rokotteet syövien hoitoon, kuten niiden, jotka aiheutuvat ihopapillovirusista (HPV), ovat innostava hanke. Kivulihasyöpä ja kurkkusyöpä kuuluvat niiden joukkoon, jotka voidaan aiheutua ihmishipopapillovirusilla. Testit VLP-rokotteelle, joka kohdistuu HPV-liittyviin syöpään, ovat antaneet tuloksia, jotka herättävät toiveita tutkijoissa. Tämä johtaa siihen, että tämä voi olla uusi tavoiteperustainen terapeuttinen lähestymistapa eri syöpälajeille, kuten niille, joilla on näiden proteiinien dereguloitu toiminta.

• Innovatiivisia valmistustekniikoita tulevaisuuden syöpäimmunoterapian VLP-rokoteille

  Kun uusia VLP-rokotteita kehitetään, tutkijat hyödyntävät myös menetelmiä niiden tuottamiseksi nopeasti ja tehokkaasti. Tilapainen ilmoittautuminen on yksi näistä uusista menetelmistä. Tämä lähestymistapa tuottaa VLP-eiänopeasti käyttämällä kasvien soluja. Se voi auttaa nopeuttamaan rokotteiden valmistusprosessia, sanoo Abumandour, koska tiedemiehet pystyvät käyttämään kasviaineistoja. Toinen tutkimuksessa oleva menetelmä ovat itsekokouvia proteiinipohjaiset nanopartikkelit. Tämä mahdollistaa proteiinien itsekokoonnan VLP-molekyyleiksi. Tämä puolestaan poistaa tarpeen kasvattaa tiettyjä bakteereja tai hiivaa, mikä johtaa yksinkertaisempaan ja potentiaalisesti helpompaan tuotantoprosessiin tutkijoille.

Why choose Yaohai VLP-syöpärokotteen valmistus?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistukseen mikrobioteista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistusten palveluita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyunit-rokotteita, pepteittejä, hormoneja, sytokiineja, kasvutekijöitä, mono-domaanien抗体ja, enymeja, plasmid-DNA:ta, mRNA:ta ja muita. Specialisoimme useisiin mikrobiointoimiin, kuten hiivien ekstrasekretioon ja intrasellulaariseen sekretioon (tuotantoasteet jopa 15g/L), bakteereihin intrasellulaariseen sulavuuteen ja inklusiokappaleisiin (tuotantoasteet jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatiotason VLP-sydänrokotteiden valmistuksen. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, kasvatessa tuotantoprosesseja ja vähentämällä kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas tekninen tiimi, joka varmistaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa uniikkojen tuotteidennopeamman markkinoille toimittamisen.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobien fermentaatioon. Olemme perustaneet VLP-syövämaksantekijän valmistustoimiston vahvalla tutkimus- ja kehitysohjelmalla sekä edelläkävällä valmistustoiminnalla. Viisi GMP-mukaisia aktiivisten aineiden tuotantolinjoja mikrobisoluun puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi täytölajittelulinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neeleille ovat käytettävissä. Käytössä olevat fermentoimiskalvot ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pullojen täyttöspektaali vaihtelee välillä 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai hypodermisympärien täyttöspektaali on välillä 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakauden kaupallisten tuotteiden ja klinikoiden näytteiden toimituksissa. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiosoikeuden CDMO, joka ottaa huomioon laadunhallinnan ja sääntelykysymyksiä. Olemme kehittäneet vankkaa laadunhallintajärjestelmää, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimemmeilla on syvä ymmärrys maailmanlaajuisista sääntelykehysteistä. Tämä mahdollistaa meille biologisten tuotteiden nopeamman markkina-alkukäynnistyksen. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit sekä korkealaatuisia tuotteita, jotka noudattavat US FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. VLP Syöpärokotevalmistus ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui siis läpi Euroopan unionin (QP) tunnustetun henkilön tilaisuudessa suorittaman paikallisen tarkastuksen GMP-järjestelmän ja tuotantolaitoksen arvioimiseksi. Olemme myös menneet läpi ensimmäiset todennäköisyysarviointitarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologisten tuotteiden CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on tuottaa mikrobestoimittaisia rokotteita ja hoitotuotteita lemmikkeiden, ihmisten ja VLP-syöpärokotteiden valmistukseen. Meillä on vanguard RD-alustoja sekä valmistusteknologioita, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten käytävien kehittämisen ja solupankin perustamisen, menetelmien ja prosessien kehittämisen sekä kliinisen ja kaupallisen valmistuksen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien varrella olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessointiin. Yli 200 projektia on onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme perehtymään sääntelyasioihin, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksiin. Autamme myös asiakkaitamme käsittelemään Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n vaatimukset. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.