Uudelleenkombinoitu insuliini-analogi-bioteollisuus

• Tulevaisuus insuliinin hoidossa - rekombinanttilisen insuliinianalogin biotuotanto

  Nämä insuliinanalogit ovat todellakin hyödyllisiä. Ne toimivat nopeammin kehossa, mikä auttaa alentamaan verensokeritasoa ehkä jo aiemmin. Niiden vaikutus voi myös kestää kauemmin, joten ihmiset voivat tarvita vähemmän syrjymäärä päivässä. Insuliinanalogien käyttö ei tarjoa yleismaailmallisia etuja. On totta, että nämä voivat olla hieman rasittavampia taskulle, mutta monet saattavat havaita niiden tehon.

• Parantaminen rekombinanttilisen insuliinianalogin saatavuuteen biotuotannon kautta

  Bioteollisuus teki ratkaisun tuotannon monille ihmisille maailman ympäri saatavalle. Lisäksi tällä tavalla valmistettu ihmisen insulinus voi olla halvempaa kuin perinteisillä keinoin tuotettu. Tämä tarkoittaa, ettei ihmisten tarvitse hankkia vaikeammin saatavaa ja kalliimpaa eläinsidoksen insuliinia. Se merkitsee suurta edistysaskelta, koska se availee uusia tieitä lääketieteellisten ongelmien ratkaisemiseksi terveydenhuollon avulla.

• Rekombinanttilisen insuliinianalogin biotuotannon vaikutus diabeteksen hallintaan

  Bioteollisuudessa rekombinantinsulini analogien valmistus on monimutkainen prosessi, mutta silti erittäin tärkeä. Se tekee insuliinia helpommin saataville ja käytännöllisemmäksi diabetikoille. Bioteollisuuden kehitys on parantanut insuliinin tuotantoa ja mahdollistanut insuliinianalogien kehittämisen, jotka voivat olla tehokkaampia joillekin potilaille.

Why choose Yaohai Uudelleenkombinoitu insuliini-analogi-bioteollisuus?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-johdolla, on pääkonttorinsa Jiangsussa. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin terapeuttisiin aineisiin ja rokotteisiin, jotka sopivat ihmisiin, eläintenlääketieteeseen ja rekombinanttisen insuliinan analogien biotuotannon hallintaan. Meillä on edistykselliset tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijakselien muokkaamisesta, solupankin perustamisesta sekä prosessien ja menetelmien kehittämisestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, varmistamalla edistyneimpien ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Olemme keränneet runsaasti kokemusta mikrobijakselien bioprosessointiin liittyvissä asioissa. Olemme suorittaneet yli 200 projektia maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme soveltumaan Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöihin. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean sopeutumisen markkinoiden tarpeisiin ja tarjotamme mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biologisten tuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobiluonnolliseen fermointiin. Olemme perustaneet rekombinantinsulini-analogien bi-valmistuslaitoksen, jossa on vahvat tutkimus- ja kehityskyvyt sekä edistykselliset valmistustoimit. Viisi GMP-normeihin vastaavaa lääketyyppien valmistusriviä mikrobisoluun puhdistamiseen ja fermoimiseen sekä kaksi pulvareita ja kartidgeja täyttävää riviä, mukaan lukien ennakoivasti täytettyjä neuleita, ovat saatavilla. Fermointikokoja on saatavana 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pulvareiden täyttöspesifikaatiot vaihtelevat välillä 1ml - 25ml. Ennakoivasti täytettyjen kartidgeiden tai syrjien täyttöspesifikaatiot ovat 1-3ml. Valmistustyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakauden kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden toimittamisessa. Laitoksessamme valmistetaan isoja molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on mikrobiperäisten biologisten aineiden rekombinanttien insuliinanalogien biotuotannon toimittaja. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä tuotantoratkaisuja, samalla minimoiden riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinantteja subyunitrointeitä rokotteita, peptidihoormoneja, sytokiineja kasvatekijöitä, singl-domain-antikeinoja, enzyymeja, plasmid-DNA:ta, mRNA:ta ja muista. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobisoluissa, kuten hiivissä ekstracellular ja intracellular (tuotosaste saavuttaa 15 grammaa litraa kohti) sekä bakteereissa periplaasmiinisen siirron ja dissoluubisten intracellular inklusiopaineiden osalta (tuotosaste saavuttaa 10 grammaa/L). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2 mikrobisuomen alustan bakteerirokotteiden kehittämiseksi. Meillä on osoittautunut kyky parantaa tuotantoprosesseja, mikä lisää tuotosasteita ja vähentää kustannuksia. Korkeasti tehokkaalla teknologiatiimillämme taataan nopean ja luotettavan projektin toteutuksen, joka tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on yksi 10 suurimmasta mikrobiteknologisesta CDMO:sta, joka sisältää laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP:n vaatimukset ja kansainväliset säädökset. Sääntelytiimiämme on hyvin perustettu globaaleihin sääntelykehysteihin nopeuttaakseen bioteknologisten tuotteiden markkinaheittoja. Varmistamme jäljiteltävät valmistusprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka ovat noudattavia Yhdysvaltain FDA:n, Euroopan EMA:n, Australiassa TGA:n sekä rekombinoituja insuliinan analogeja koskevien bioteknologisten valmistusten vaatimuksia. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsastuksessa GMP-laadunhallintajärjestelmästämme ja valmistussaarteestamme. Lisäksi olemme saaneet ensimmäiset vahvistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.