Rekombinantti-insuliinianaloginen biovalmistus

• Insuliinihoidon tulevaisuus - Rekombinantti-insuliinianaloginen biovalmistus

  Nämä insuliinianalogit ovat todella hyödyllisiä. Ne toimivat elimistössä nopeammin, mikä auttaa alentamaan verensokeritasoja ehkä nopeammin. Ne voivat myös olla pidempään kestäviä, joten ihmisten on ehkä otettava vähemmän kuvia päivässä. Näiden insuliinianalogien ottamisesta ei ole yleisiä etuja.Tämä on totta, että nämä voisivat olla hieman raskaampia taskun suhteen, mutta ne saattavat osoittaa tehokkuutensa monille ihmisille.

• Rekombinantti-insuliinianalogin saatavuuden parantaminen biovalmistuksen avulla

  Biomanufacturing teki ratkaisun tuotannon monien ihmisten ulottuville ympäri maailmaa. Lisäksi tällä tavalla erittynyt ihmisinsuliini voi olla halvempaa kuin perinteisin keinoin tuotettu. Tämä tarkoittaa, että ihmisten ei tarvitse hankkia paljon vaikeammin löydettävää ja kalliimpaa eläininsuliinia. Se merkitsee suurta askelta eteenpäin, koska se avaa enemmän väyliä lääketieteellisten asioiden ratkaisemiseksi terveyttä pitävän lääketieteen avulla.

• Rekombinantti-insuliinianalogisen biovalmistuksen vaikutus diabeteksen hoitajiin

  Biomanufacturing Rekombinantti-insuliinianalogi on monimutkainen prosessi, mutta silti välttämätön. Tämä tekee insuliinista helpompaa ja käytännöllisempää diabeetikoille. Biotuotannon edistysaskeleet ovat parantaneet insuliinin tuotantoa ja mahdollistaneet insuliinianalogien kehittämisen, jotka voisivat olla tehokkaampia joillekin potilaille.

Miksi valita Yaohai Rekombinantti Insuliinianaloginen Biomanufacturing?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, pääkonttori sijaitsee Jiangsussa. Olemme keskittyneet mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka soveltuvat ihmisille, eläimille ja Recombinant Insulin Analog Biomanufacturingin hallintaan. Meillä on edistyksellisimmät RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta sekä prosessi- ja menetelmäkehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa uusimpien tuotteiden onnistuneen toimituksen. ratkaisuja. Meillä on kertynyt valtava määrä kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 projektia ympäri maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden mukautua nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme luoneet Rekombinantti-insuliinianalogisen biomanufacturing-tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja huippuluokan tuotantolaitokset. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkeainetuotantolinjaa mikrobisolujen puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyjä neuloja. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1 ml - 25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttömäärät vaihtelevat 1-3 ml:n välillä. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden saatavuuden. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on rekombinantti-insuliinianaloginen biovalmistus mikrobiperäisissä biologioissa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme olleet mukana lukuisissa modaliteeteissa, kuten yhdistelmä-DNA-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineet, entsyymit, plasmidi-DNA, mRNA ja muut. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobiisännissä, kuten hiivan solunulkoisissa ja solunsisäisissä (saanto jopa 15 grammaa litrassa) bakteerien periplasmisessa erityksessä sekä liukoisissa solunsisäisissä inkluusiokappaleissa (saanto jopa 10 grammaa/l). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2-mikrobifermentointialustan bakteerirokotteiden kehittämiseen. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Erittäin tehokkaan teknologiatiimin avulla takaamme nopean ja luotettavan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävät valmistusprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat US FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Recombinant Insulin Analog Biomanufacturingin vaatimusten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) tarkastuksen GMP-laatujärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme varten. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.