Inkluusioristiksen takaisinpyyhkäisyprosessi

• 

  Luoja uusia mahdollisuuksia inklusiokropparefolding -tekniikalla

  Tämä on todellakin erittäin tärkeää, koska tulevaisuudessa se voi auttaa meitä kehittämään uusia lääkkeitä, jotka voivat parantaa elämäämme. Yaohai soveltaa tätä teknologiaa uusien hoidonmuotojen kehittämiseen vasten kovia sairauksia, kuten syöpää ja Alzheimerin tautia. Syöpä, joka vaivaa monia ihmisiä, ja Alzheimerin tauti, muistin tuhoava sairaus. Proteiinien oikea rakenne antaa meille mahdollisuuden luoda tehokkaampia ja vähemmän sivuvaikutuksia aiheuttavia lääkkeitä, jotka ovat paljon turvallisempia ihmisille käytettäväksi.

  
  

• 

  Inklusiokropparefoldingin voima

  Tämä mahdollistaa meille tuottaa lääkkeitä, jotka ratkaisevat tarkkoja ongelmia ruumiimme sisällä korjaten nämä proteiinit. Tämä on ratkaisevan tärkeää, koska jokainen on yksilö, ja yleinen parantava lääke voi auttaa merkittävästi monia ihmisiä koettelematta parempaa hyvinvointia.

  
  

• 

  Avain bioteknologia-innovaatioiden avaamiseksi

  Inklusiokappaleiden uudelleenkääntäminen voi mahdollistaa meille lääkkeiden tuotannon, jotka aiemmin olivat vaikeita. Esimerkiksi joitakin syöpälääkkeitä on oltava sellaisia, että ne jättävät terveet solut rauhaan ja kohdistuvat tarkasti syöpäsoluun sisällä oleviin proteiineihin. Nämä proteiinit ovat vaikeita käsitellä. Totaali. Olemme oppineet tekemään inklusiokappaleiden uudelleenkäännöksen, mikä teki näiden lääkkeiden suurpiirteisen tuotannon mahdolliseksi. Voimme valmistaa monia näistä elintärkeistä lääkkeistä, mutta ei niin, että voisimme tehdä niitä miten tahansa, tämä uusi hieno teknologia mahdollistaa sen. Jotta enemmän ihmisiä saisivat pääsy tarvitsemaansa hoitoon.

  
  

Why choose Yaohai Inkluusioristiksen takaisinpyyhkäisyprosessi?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, joka kuuluu 10 suurimman sisällyspintareunauksen prosessiin biologisista tuotteista, on erikoistunut mikrobikäytöntekniikkaan. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jolla on vahvat tutkimus- ja kehitysoikeudet sekä edistyksillinen infrastruktuuri. Viisi GMP-mukaisen valmistuksen riviä mikrobisoluvojen puhdistamiseen ja käytöntekoon sekä kaksi täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuviluodeille on helposti saatavilla. Käytettävissä olevat käytöntekomittaudut vaihtelevat välillä 100L–2000L. Pullojen täyttösäännöt ovat 1ml–25ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermiahdin- tai kartidge täyttövaatimukset ovat 1–3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa kaupallisia ja klinikallisia näyteaineistoja. Suuria molekylejä, jotka valmistetaan laitoksessamme, voidaan toimittaa maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden inklusiokappaleiden uudelleenkäännöksen prosessin johtaja, sijaitsee Jiangsuissa. Keskimme mikrobien avulla tuotettuihin terapeuttisiin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja lemmikkeiden terveydenhoitoon. Meillä on moderneja tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistusteknologia-alustoja, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien insinööripyydet, solupankit, prosessi- ja menetelmäkehitys sekä kaupallinen ja klinikkovalmistus, varmistaaksemme edelläkävien ratkaisujen menestyvän toimituksen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobiologisen bioprosessointialalla. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja tuemme asiakkaitamme voittamaan säädökset, kuten ne, jotka koskevat Yhdysvaltain FDA:ta ja EU:n EMA:a. Myös autamme heitä Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Voimme vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi kymmenestä johtavista mikrobiteknologian CDMO-yhtiöstä, integroi laatu- ja säädöskysymykset. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit sekä kansainväliset säädökset. Sääntöasioihin liittyvän asiantuntemuksemme tiimi ymmärtää syvällisesti maailmanlaajuisia säännöllisyyskehityksiä. Tämä mahdollistaa bioteknologiakokemuksien nopeamman käyttöönottamisen. Voimme taata jäljittämättömät tuotantoprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka noudattavat säädöksiä Yhdysvaltain FDA:sta, Inkluusiokappaleiden Takaisinkäännösprosessista, Australiasta TGA:sta ja Kiinasta NMPA:sta. Yaohai BioPharmalla onnistui menestyksekkäästi EU:n Kelpoisuustarkastajan (QP) paikallinen tarkastus GMP-laadunhallintajärjestelmästämme ja tuotantopaikastamme. Olemme myös menneet läpi ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän ensimmäiset todennäköisyystarkastukset.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa, jotka tuotetaan mikrobioteista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskit. Olemme työskennelleet monien tekniikoiden kanssa, kuten rekombinanttien solupiirien alayksikköjen, rokotteiden (mukaan lukien peptidit), kasvatekijoiden, hormonien ja inklusiokappaleiden takaisinkäännösyhtymäprosessin avulla. Olemme asiantuntijoita monissa mikrobioteissa, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaarisessa salassapitoon (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaarisessa vetyssoluble- ja inklusiokappaleiden tuotannossa (tuottoja jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on osoitus kyvystämme parantaa tuotantoprosesseja, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajankohtaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuo ainutlaatuiset tuotteenne nopeammin markkinoille.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Precursor Insuliinin Tuotanto Inkluusioruumina
• Inkluusioristiksen takaisinpyyhkäisyprosessi
• Inklusiokehon sulatusprosessi

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.