Prekursoriinsuliinin tuotanto inkluusiokappaleena

• Inkluusiokappaleet lupaavana tekniikkana tarkkaan insuliinin tuotantoon

  Inkluusiokappaleet ovat olleet ihmisinsuliinin synteesiä varten jo useiden vuosien ajan. Erittäin hienossa tutkimuksessa he käyttivät Escherichia colia, E. Ilmeisesti tämä bakteeri onnistui tuottamaan proinsuliinia paikallisesti inkluusiokappaleisiin. Sitten he yhdistävät inkluusiokappaleet, uuttivat ne ja laskostivat uudelleen aktiiviseksi insuliiniksi.

• Prekursori-insuliinin tuotanto inkluusiokappaleissa

  Tiedemiehet poistivat nämä inkluusiokappaleet ja laskostivat ne uudelleen aktiivisen insuliinin tuottamiseksi. Suureksi yllätykseksi he tutkivat tätä puhdistettua inkluusiokappale-insuliiniproteiinia, joka muodostui muokatuissa stressin aiheuttamissa bakteereissa, osoitti, että se oli korkealaatuista verrattuna kaikkiin aiemmin yritettyihin prosesseihin.

• Sisällyttävät inkluusiokappaleet parantavat satoa

  Kun tutkijat jatkavat tämän uuden lähestymistavan tutkimista, he todennäköisesti parantavat ja parantavat insuliinin tuotantoa. Jos näin on, tämä voi tarkoittaa enemmän insuliinia sitä tarvitseville ihmisille ja alhaisempia kustannuksia, mikä tarkoittaa helpompaa pääsyä niille, jotka yrittävät hankkia tarvitsemansa lääkkeet.

Miksi valita inkluusiokehoksi Yaohai Precursor Insuliinin tuotanto?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hallintaan tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. terveys. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäsuunnittelusta kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistumisen. Olemme vuosien saatossa hankkineet laajaa asiantuntemusta mikrobilähteiden käytöstä. Yli 200 projektia saatiin onnistuneesti päätökseen. Lisäksi tuemme asiakkaitamme säädösten läpiviemisessä, kuten USA:n FDA:n ja EU:n EMA:n säädökset. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota prekursoriinsuliinin tuotantoa inclusion Body CDMO -palveluina.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden riskit. Olemme työskennelleet erilaisilla menetelmillä, kuten esiaste-insuliinin tuotanto rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja sytokiinien inkluusiokappaleena. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobiisäntiin, mukaan lukien hiivan solunulkoiset ja intrasellulaariset (saanto jopa 15 g/l) bakteerien periplasminen eritys, liukoiset solunsisäiset ja inkluusiokappaleet (saanto jopa 10 grammaa/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen. Olemme erikoistuneet prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen sekä tuotantokustannusten alentamiseen. Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme toimittaa ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on mikrobifermentoinnin asiantuntija. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jolla on kehittyneet tilat ja vankat RD- ja valmistusominaisuudet. Tarjolla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobifermentointia ja -puhdistusta varten sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyille neuleille. Käytettävissä olevat käymisasteikot vaihtelevat 100 litran ja prekursoriinsuliinin tuotantoon inkluusiokappaleena. Vian täyttömäärät ovat 1–25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 1-3 ml. Tuotantolaitos on cGMP-yhteensopiva ja varmistaa, että kaupallisia ja kliinisiä näytteitä on jatkuvasti saatavilla. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunhallinta- ja sääntelykysymykset. Olemme kehittäneet vankan laadunhallintajärjestelmän, joka on maailmanlaajuisesti voimassa olevien GMP-standardien ja -määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. Prekursori-insuliinin tuotanto inkluusiokappaleena ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tehdyn auditoinnin, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tarkistamiseksi. Olemme myös käyneet läpi ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.