Inklusiokehon sulatusprosessi

• Inklusiokappaleen dissoluointiprosessin optimointi

  Edellisessä vaiheessa inklusiokappaleiden hajoittaminen oli työläs ja aikavaativa tehtävä. Tämä osoittaa, kuinka haastava se pitkä, hitainen prosessi oli tiedemiehille saavuttaakseen haluamansa tulokset. Tätä prosessia voidaan tehdä helpommin ja nopeammin Yaohain tuella. Tämä toteutetaan osittain joillakin erityismasinoilla, jotka aloittavat sekoittamisen sekoituksen. Sekoitus auttaa hajottamaan proteiinipitoisuudet nopeammin. Toiset käyttävät tietyjä määrättyjä suodattimia. Korkeantuotoplasmidin fermentaatio nämä suodattimet estävät muiden molekyylien sidoutumisen proteiiniin, mikä tekee niistä helpompi kerätä vain se, mitä he etsivät.

• Proteiinituotannon parantaminen inklusiokappaleen dissoluoinnin kautta

  Tämä on yksi tärkeimmistä tavoitteista tutkijoille, jotka ovat kiinnostuneita parantamasta proteiinin tuotantoa inklusiokappaleista kokeilujen tarpeisiin. YaoHain avulla he voivat nyt myös lisätä paljon enemmän proteiinia ruokailuunsa ja se on muuttunut erittäin yksinkertaiseksi. Siksi he pystyvät tuottamaan paljon enemmän tätä proteiinia vähäisemmällä ajalla. Se on erittäin tärkeää, koska nämä GMP Anti-MMRCD206 VHH proteiinit voidaan käyttää lääkkeiden valmistuksessa, pelastaa elämät ja tehdä muita hyviä asioita, jotka voivat potentiaalisesti hyödyttää ihmisiä tavallisten rajojen ulkopuolella.

• Proteiinituotannon vallankumous inklusiokappaleen dissoluoinnilla

  Prosessi alkoi muuttaa sitä, kuinka tiedemiehet — no, tekevät asioita — jopa todellisten ongelmien ratkaisemisessa täällä Maan pinnalla. Mutta se on sen jälkeen laajentanut pelin rajoja huomattavasti. Nykyään ne ovat kuitenkin työkaluja, jotka mahdollistavat tiede miehille tuottaa suuria määriä proteiineja lähes yhdessä yössä. Tämä saattaisi auttaa meitä tunnistamaan uusia lääkeehdotuksia ja osoituksia, jotka voisivat olla soveltuvia immunologisen uudelleenaktivoitumisen kautta alivasteisissa tai sairaita ihmisissä. Lisäksi ne olisivat kustannustehokkaita, mikä lopulta vähentäisi proteiinien GMP Anti-HER3 VHH Tuotanto kustannuksia myös. Tämä voisi auttaa tekemään perustavanlaatuisista lääkkeistä halvempia niille, jotka niitä käyttävät.

Why choose Yaohai Inklusiokehon sulatusprosessi?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, erikoistuu mikrobiseen fermointiin. Olemme rakennetut moderneja asioita vahvalla tutkimus- ja kehitysohjelmalla sekä edistyksellisillä laitteilla. Meillä on viisi ainesaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP -vaatimukset mikrobisen fermoinnin ja puhdistuksen osalta. Meillä on myös kaksi automaattista täytöntekolinjaa kartuusseille, pulleille ja etukäteen täytetyille syrjille. Käytettävissä olevien fermointimittakaavojen mittakaava ulottuu inklusiokappaleiden hajoamisprosessista 2000L: iin. Pulven täytön määräspeksit ulottuvat 1 ml:stä 25 ml:ään. Etukäteen täytetyn syrjän tai kartuusen täytön määräspeksit ovat noin 1–3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa klinikoiden näyte- ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Olemme kehittäneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimillämme on syvä ymmärrys maailmanlaajuisista sääntelykehysteistä. Tämä mahdollistaa bioteknologiatoimintojen nopeamman käynnistämisen. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudatamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n ohjeita. Inkluusiorunko solubilointiprosessi ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui EU:n (QP) tunnustetun henkilön tilaamassa paikalliskatsauksessa arvioidakseen GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Olemme myös menneet läpi ensimmäiset todennäköisyysarvioinnin ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on Sisällysmassojen hajottamisprosessi mikrobiologisesti johdetuissa biologisissa aineissa. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistussolmuja, samalla minimoiden riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyunit-rokivaccinoita, peptidihoormeja, sytokiineja kasvatekijöitä, singl-domain-antikeinoja, enymejä, plasmid-DNA:ta, mRNA:ta ja muita. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobisyistöissä, kuten hiivien ekstrasyllinen ja intrasyllinen (tuotto asti 15 grammaa litralta) bakteerien periplaasmasiinensekretio sekä ratkeavat intrasylliset sisällysmassat (tuotto asti 10 grammaa/L). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2 mikrobisuomenemysplatformin bakteerirokivaccinojen kehittämiseen. Meillä on osoitus asiakirjoista parantaa tuotantoprosesseja, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Korkean tehokkuuden teknologiatiimin kanssa taataan nopean ja luotettavan projektin toimituksen ja tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava CDMO-yhtiö sisällyspainioiden ratkaisemisprosessissa. Pääasiallinen tavoitemme on ollut mikrobiologisten rokotteiden ja terapeuttisten tuotteiden valmistaminen lemmikkeille, ihmisille ja eläinlääketieteelliseen käyttöön. Meillä on edistyneet tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistusteknologi Plattformit, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobien rakenteen muokkaamisesta solupankki-prosessointiin ja menetelmän suunnitteluun sekä kliinisestä että kaupallisen valmistukseen, varmistaaksemme edistyksellisimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme keränneet runsaasti tietoja mikrobiologisen bioprosessoinnin alalta. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Me autamme myös neuvottelemaan Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.