Inkluusiokehon liukenemisprosessi

• Inkluusiokehon liukenemisprosessin virtaviivaistaminen

  Aikaisemmin inkluusiokappaleiden liuottaminen oli työläs ja aikaa vievä yritys. Todistuksena siitä, kuinka haastavaa tuo pitkä ja hidas prosessi oli tutkijoille saavuttaa haluamansa tulokset. Tämä prosessi voi olla helpompaa ja nopeampaa Yaohain tuen avulla. Tämä saavutetaan osittain muutamilla erikoiskoneilla, jotka sekoittavat seosta. Tämä sekoittava vaikutus auttaa hajottamaan proteiinipaakkuja nopeammin. Toiset käyttävät tiettyjä määrättyjä suodattimia High Yield Plasmid Fermentation suodattimet estävät muita seoksen molekyylejä sitoutumasta proteiiniin, jolloin heidän on helpompi kerätä vain etsimäänsä.

• Proteiinisaannon parantaminen inkluusiokehon liukenemisen avulla

  Tämä on yksi tärkeimmistä tavoitteista tutkijoille, jotka ovat kiinnostuneita lisäämään proteiinisaantoa inkluusiokappaleista kokeita varten. YaoHain avulla he voivat nyt lisätä myös paljon enemmän proteiinia ruokavalioonsa ja siitä on tullut heille niin yksinkertaista. Siksi he voivat tuottaa paljon enemmän tätä proteiinia pienemmässä ajassa. Se on uskomattoman tärkeää, koska nämä GMP Anti-MMRCD206 VHH proteiineja voidaan käyttää lääkkeiden valmistukseen, ihmishenkien pelastamiseen ja muihin hyviin tekoihin, joista voi olla ihmisille suunnatonta hyötyä.

• Mullistava proteiinituotannon inkluusiokehon liukeneminen

  Prosessi alkoi muuttaa tapaa, jolla tiedemiehet tekevät tavaraa – jopa todellisiin ongelmiin täällä maan päällä. Mutta se on sittemmin räjäyttänyt pelin täysin auki. Nykyään niistä on kuitenkin tullut työkaluja, joiden avulla tutkijat voivat puristaa tonnia proteiinia lähes yhdessä yössä. Tämä saattaa auttaa meitä tunnistamaan uusia lääkekandidaatteja ja indikaatioita, jotka voisivat olla alttiina immunologiselle reaktivaatiolle heikosti reagoivilla tai sairailla ihmisillä. Lisäksi ne olisivat kustannustehokkaita, mikä lopulta minimoi proteiinin GMP Anti-HER3 VHH -tuotanto myös maksaa. 

Miksi valita Yaohain inkluusiokehon liukenemisprosessi?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut inkluusiokehon liukenemisprosessin ja terapeuttisten tuotteiden tuotanto lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobikantojen kehittämisestä Solupankkitoiminta, prosessi- ja menetelmäkehitys kaupallisen ja kliinisen valmistuksen kautta, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietämyksen mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Olemme saaneet menestyksekkäästi päätökseen yli 200 globaalia projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobien CDMO, joka sisältää inkluusiokehon liukenemisprosessin sekä sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja maailmanlaajuisten säädösten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltojen FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen noudattamisen. Australian TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) tarkastuksen GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme hyväksyneet ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet edistyneen laitoksen, joka on varustettu nykyaikaisilla tiloilla ja vahvalla RD-valmistuskyvyllä. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi automatisoitua täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja sekä esitäytettyjä ruiskuja varten. Käymisasteikko vaihtelee 100 litrasta 500 litraan, 1000 litraan ja 2000 litraan. Inkluusiokehon liukenemisprosessi läpiviennille on 1–25 ml, kun taas esitäytettyjen ruiskujen ja patruunoiden täyttötiedot kattavat 1–3 ml. Tuotantopajamme on cGMP-yhteensopiva ja takaa kliinisten näytteiden sekä kaupallisten tuotteiden tasaisen toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta Inclusion Body Solubilization Process -prosessista luotujen biologisten aineiden tuotannosta. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme olleet mukana erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinit, kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA MRNA ja monet muut. Olemme monien mikro-organismien asiantuntija, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös luoneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitymme prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen ja tuotantokustannusten alentamiseen. Vahvan teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektitoimituksen, joka tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.