GMP Anti-HER3 VHH Tuotanto

• 

  Tyydyttäminen Korkeiden Laadunormien Vaatimuksiin GMP Anti-HER3 VHH Tuotannolla

  Koska Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH täytyy olla sekä potilaille turvallinen että tehokas syövän hoidossa, joten tiedemiehet noudattavat erittäin ankaria sääntöjä. Nämä ovat avain Säännöt ja määräykset, jotka tunnetaan hyvien valmistustapojen (GMP) ohjeiden nimellä. Nämä valvontavaiheet tarkoitus on varmistaa GMP anti-HER3 VHHien tuotannon puhtaassa ja turvallisessa ympäristössä. Tämä on todella tärkeää, koska mikäli olisi mitään saastumista, se voisi tehdä lääkkeestä käyttämätön ihmisille ja estää lääkkeen toimivan kunnolla.

  
  

• 

  Tehokas Anti-HER3 VHH:n Tuotanto GMP-tekniikalla

  Yaohain valmistus GMP Anti-MMRCD206 VHH on monimutkainen ja useammassa vaiheessa oleva prosessi. Ensimmäiseksi tiedemiehet suunnittelivat tietyt solut tuottamaan näitä VHH:itä. Kun nämä solut ovat valmiit, ne siirretään bioreaktoriin. Nämä solut kasvavat ja tuottavat VHH:itä tässä bioreaktorissa. VHH:ien tuotanto jälkeen niitä käsitellään lisävaiheessa nimeltä puhdistus. Tämä sisältää ylimääräisten osien poistamisen ja jäljellä olevan materiaalin hajoittamisen niin, että säilytetään vain VHH:t. Lopuksi VHH:t täytetään huolellisesti pieniin pulloihin – me kutsumme niitä ampulliksi – jotta ne voidaan käyttää syöpäpotilaisten hoitoon asianmukaisesti.

   

  
  

• 

  Syöpähoidon Tulevaisuus GMP Anti-HER3 VHH Tuotannolla

  Yaohain löytö GMP GLP-1GIP Tirzepatide API on vain ensimmäinen askel uuden ajan kehityksessä tehokkaampaan ja vähemmän myrkylliseen syöpähoidoon. Tiedemiehet etsivät aina uusia tapoja auttaakseen meitä saavuttamaan parempia hoitoja ja lääkkeitä. Ehkä jossakin vaiheessa löydetään tehokas hoito syövän parantamiseksi ja muuttamaan elämää niille, jotka kärsivät tästä sairaudesta.

   

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Tuotanto?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta mikroorganismien perusteella. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyunit-rokkeita, pepteidejä, hormoneja, sytokiineja, kasvatekijöitä, mono-domaanien抗体ja enymeja, plasmid DNA:ta, mRNA:ta ja muita. Specialisoimme useisiin mikroorganismeihin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaariseen sekretioon (tuotantoaste saavuttaa 15 g/L), bakteereihin intrasellulaariseen vedenpitoisuuteen ja inklusiokappaleisiin (tuotantoaste saavuttaa 10 g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaattorijärjestelmän GMP Anti-HER3 VHH tuotannon ja rokotteiden valmistamiseksi. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, tuotosuudessa ja kustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajoituisen ja laadukkaan toteutuksen. Tämä mahdollistaa sinun ainutlaatuisien tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, on erikoistunut mikrobilastannukseen. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jossa on edistyneitä laitteita ja vahvaa tutkimus- ja kehityksen sekä valmistuskykyjä. Viisi tuotantolinjaa lääkeaineille noudattaa GMP-standardeja mikrobilastannukselle ja puhdistukselle, sekä kaksi täyttölinjaa pulloille ja kartuksille sekä etukäteen täytetyille neuloille. Saatavilla olevat lastannusmitat vaihtelevat 100L:n ja GMP Anti-HER3 VHH -tuotannon välillä. Pullojen täyttöspektaali on 1 ml – 25 ml. Etukäteen täytettyjen karttujen tai hypodermiskauppojen täyttöspektaali on 1–3 ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun toimituksen kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Laitoksemme tuottaa isoja molekylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi kymmenestä johtavista mikrobiteknologian CDMO-yhtiöistä, integroi laadun ja sääntelyasioiden hallinnan. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit sekä kansainväliset säädökset. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi ymmärtää syvällisesti maailmanlaajuisia sääntelykehystä. Tämä mahdollistaa meille bioteknisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Voimme taata jäljiteltävät tuotantoprosessit ja korkealaatuisia tuotteita, jotka noudattavat säädöksiä Yhdysvaltain FDA:sta, GMP Anti-HER3 VHH:n tuotannosta, Australiasta TGA:sta ja Kiinasta NMPA:sta. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) toteuttamassa paikkakunnossa tehdyn tarkastuksen läpäisemisessä GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantopaikkamme osalta. Olemme myös käyneet ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavan todistusprosessin.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-johdossa, on pääkonttorinsa asettanut Jiangsussa. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin terapeuuteihin ja rokotteisiin, jotka sopivat ihmisiin, eläintenlääketieteeseen ja GMP Anti-HER3 VHH-tuotannon hallintaan. Meillä on edistyksellisimmät tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijakselien muokkaamisesta solupankkiin ja prosessien kehittämiseen kaupallisen ja klinikon valmistukseen asti, varmistamalla edistyneimpien ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Olemme keränneet runsaasti kokemusta mikrobisoluista bioprosesseista. Olemme suorittaneet yli 200 projektia maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme soveltamaan Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjä. Asiantuntija-osaamemme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean sopeutumisen markkinoiden tarpeisiin ja tarjotvat mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.