GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

• Tirzepatide API:n synteesi GMP-vaatimusten täyttämiseksi

  Tirzepatidin API-valmistus sisältää sarjan kemiallisia reaktioita, jotka täytyy suorittaa tieteellisesti. Tätä prosessia kutsutaan synteeksi. Tirzepatidin valmistaminen laboratoriossa ei ole helppoa; siihen tarvitaan useita säätöjä millä tahansa mahdollisella tavalla varmistaakseen, ettei se aiheuta haittaa ja että se toimii oikein potilaan kehossa. Kaikki menetelmät noudattavat hyviä tuotantomenetelmiä koskevia periaatteita. Tämä vaihe takee puhtaan, tasaisen ja houkuttelevan lopputuotteen. Jokainen yksittäinen askel on suunniteltu varmistaakseen, että loppumainekkeesta tulee sellainen, johon lääkärit ja potilaat voivat luottaa.

• GMP:n rooli laadun ja turvallisuuden varmistamisessa Tirzepatide API:ssa

  Hyvät valmistustavat (GMP) ovat periaatteessa lakeja, jotka määräävät, kuinka lääkkeet täytyy valmistaa. Noiden sääntöjen noudattaminen on välttämätöntä varmistaakseen, että lopullinen tuote on turvallinen ja riittävän tehokas ihmisten käyttöön. GMP-varmenne takaa, että suunniteltu toiminta on samankaltainen ja toteutetaan noudattaen EMA:n ja Yhdysvaltain FDA:n ohjeita siten, että Tirzepatidin API:n valmistus noudattaa perusTurvallisuus- ja laadunormeja. Siksi se on turvallinen mauste ihmisille, joilla on tyypin 2 diabeteksi. Nämä ja muut säännökset antavat valmistajille mahdollisuuden tietää luottavaisesti, että jokainen lääkejannite on yhtä tehokas ja turvallinen kuin edellisetkin, mikä antaa rauhaa mielille sekä potilaille, jotka käyttävät näitä lääkkeitä, että lääkärien, jotka niitä määräävät.

• Diabetes-hoitoa kehittämällä GIP-GIP Tirzepatide API:ta

  Peli-vaihtovaikka uusi hoitovastaruosake T2- diabeteksen potilaille Tirzepatide API:n alla. Yksiloittu GLP-1:n ja GIP:n toiminnan yhdistelmä auttaa sitä vähentämään verensokeria tavalla, jota muut aineet eivät tee. Tämä tekee siitä potentiaalisesti vaihtoehdon diabeetikoille, jotka eivät pysty hallitsemaan verensokerinsa muiden diabeettivoideiden avulla. Mutta tämä on kokeellinen lääke, joka vielä ei ole saanut läpi klinikko-kokeiluja tai hyväksyntää yleiseen käyttöön. Kriittinen, koska ne määrittävät, onko tämä lääke turvallinen ja toimiva laajassa potilaaryhmässä. Jos kokeilut olisivat menestyneet, Tirzepatide voisi tarjota monille diabeetikoille tehokkaamman keinon tautinsa hallitsemiseksi maailmanlaajuisesti.

Why choose Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma on yksi 10 suurimmasta bioteknologiayrityksestä, joka erikoistuu GMP GLP-1GIP Tirzepatide API:hen. Olemme rakennetut moderneja tuotantolaitteita vahvalla K&T kyvyllä ja modernilla tuotantokapasiteetilla. Viisi ainesaineiden tuotantolinjaa noudattavat GMP-standardien mukaista bakteerien fermentaatiota ja puhdistusta sekä kaksi täyttölinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuleille. Saatavilla olevat fermentointimittaukset vaihtelevat 100L ja 2000L välillä. Täytönmäärä vaihtelee 1ml:stä 25ml:een. Etukäteen täytetyt hypodermiset neulat tai kartidgeit täytetään 3–3,5ml:lla. cGMP-yhteensopiva tuotantotila varmistaa vakionnetun toimituksen kliinisiin näytteisiin ja kaupallisiin tuotteisiin. Laitoksessamme valmistettuja suuria molekyylejä vie maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut biologisten aineiden valmistuksessa mikrobiologisista lähteistä. Tarjoamme määrittömiä RD-ratkaisuja sekä tuotantopalveluita samalla minimoiden mahdolliset riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa modaliteeteissa, kuten alijakokke-rokoteissa, rekombinoituja pepteiseissä, hormoneissa, sytokiineissa, kasvutekijöissä, yksittäisalueen antimaineissa, enzyymeissä, plasmid-DNA:ssa, mRNA:ssa ja muissa. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismien käyttöön, kuten hiivien ekstratseeli- ja intratseeli-GMP GLP-1GIP Tirzepatidi API:n (tuotosaste saattaa nousta 15g/L:lle) sekä intratseeli-solu- ja inklusiopainetta sisältäviin bakteereihin (tuotosaste voi olla korkeintaan 10g/L). Meillä on myös BSL-2 fermointiplatforimi bakteerirokotteiden kehittämiseen. Keskimme optimoida prosesseja, nostaa tuotteen tuotoskykyä ja vähentää kustannuksia. Tehokas tekninen tiimi varmistaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa tuo ainutlaatuisia tuotteitasi nopeammin markkinoille.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Olemme kehittäneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä maailmanlaajuisesti. Sääntelytiimemme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehysrakenteet. Tämä mahdollistaa meille biologisten tuotteiden nopeamman markkina-alkukäynnistyksen. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit sekä korkealaatuisia tuotteita, jotka noudattavat US FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma menestyi Euroopan unionin (QP) todistetun ammattilaisen toteuttamaan paikalliseen tilaustarkasteluun, jossa arvioitiin GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Olemme myös käyneet ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän ensimmäiset todistustarkastelut.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Pääasiallinen fokusimme on ollut mikrobiologisten rokotteiden ja terapioitten tuottaminen lemmikkeille, ihmisille ja eläinlääketieteelliseen terveyteen. Meillä on edistyneet tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistusteknologiaplatformit, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobien insinöörimisestä solupankki-prosessointiin ja menetelmän suunnitteluun, sekä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, varmistaaksemme edistyksellisimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme keränneet runsaasti tietoa bio-prosessointi-mikrobiologian alalta. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Autamme heitä myös käsittelemään Australialaisen TGA:n ja Kiinan NMPA:n asioita. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.