Single Domain Antibody (sdAb) -prosessin kehittäminen

• 

  Uudet sdAb-valintamenetelmät spesifisyyden parantamiseksi

  Yaohai ja hänen tiiminsä ovat luoneet erittäin tarkkoja menetelmiä sdAb:iden seulomiseen. Ne eivät vain ole erittäin spesifisiä, mutta mikä tärkeintä, ne auttavat heitä varmistamaan sdAb-aineiden turvallisuuden ymmärtämällä, mitä kohteena on ja mitä ei. Tämä GMP Anti-EGFR VHH -tuotanto varmistaa, että lääke on turvallinen ja tehokas kaikille sitä tarvitseville.  

• 

  Helpottaa sdAb-ilmentymistä erilaisissa isäntäjärjestelmissä

  He etsivät jopa solutyyppejä, jotka voivat tuottaa sdAb:ita paremmin kuin alkuperäinen näyttö. Tämä auttaa heitä kehittämään entistä enemmän sdAb:ita, jotka voivat toimia tehokkaasti kohdistetuilla aloilla. Tämä lisää soluvalikoimaa, jonka he voivat seuloa sdAb-tuotannon suhteen, ja parantaa niiden fuusiokehitystä tehokkaampien sdAb-solujen tuottamiseksi. 

• 

  Kehittyneet sdAb-formulaatiot parantavat vakautta ja säilyvyyttä

  Kuinka kauan ne kestävät? Ja sitten, mitä tämä kaveri, jonka kanssa olet työskennellyt, voi tehdä niistä erittäin vakaita, jotta heillä olisi myös valmis säilyvyysaika. Mikä tärkeintä, he pitävät lääkettä sellaisessa paikassa, jossa se pysyy tehokkaana pidempään. Ja pitäminen GMP Anti-HER3 VHH -tuotanto Säilytetty niin huolellisesti tarkoittaa, että useammat ihmiset voivat saada lääkkeen pelkäämättä, että se ei enää toimi.  

Miksi valita Yaohai Single Domain Antibody (sdAb) -prosessin kehittäminen?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Single Domain Antibody (sdAb) Process Development on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin rokotteisiin ja terapioihin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, joka takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n kaltaisia ​​määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunhallinta- ja sääntelykysymykset. Olemme kehittäneet vankan laadunhallintajärjestelmän, joka on maailmanlaajuisesti voimassa olevien GMP-standardien ja -määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit sekä korkealaatuiset tuotteet ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeita. Single Domain Antibody (sdAb) -prosessikehitys ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti paikan päällä tehdyn tarkastuksen, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tarkistamiseksi. Olemme myös käyneet läpi ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on Single Domain Antibody (sdAb) -prosessin kehittäminen mikrobiperäisissä biologioissa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme olleet mukana lukuisissa modaliteeteissa, kuten yhdistelmä-DNA-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineet, entsyymit, plasmidi-DNA, mRNA ja muut. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobiisännissä, kuten hiivan solunulkoisissa ja solunsisäisissä (saanto jopa 15 grammaa litrassa) bakteerien periplasmisessa erityksessä sekä liukoisissa solunsisäisissä inkluusiokappaleissa (saanto jopa 10 grammaa/l). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2-mikrobifermentointialustan bakteerirokotteiden kehittämiseen. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Erittäin tehokkaan teknologiatiimin avulla takaamme nopean ja luotettavan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, Single Domain Antibody (sdAb) -prosessien kehittäjä biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaatioiden asiantuntija. Olemme rakentaneet modernin tehtaan, joka on varustettu nykyaikaisilla tiloilla ja vahvalla RD- ja valmistuskyvyllä. Viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka ovat GMP-standardien mukaisia ​​mikrobien puhdistuksessa ja fermentoinnissa, sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytetyille neuloille ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat fermentointimitat vaihtelevat 100 - 500 litraa, 1000 litraa - 2000 litraa. Täyttömäärät vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään vastaavalla määrällä 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa stabiilien kliinisten näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Tehtaallamme valmistetut suuret molekyylit ovat helposti saatavilla kansainväliseen toimitukseen.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.