Yksitoimialueinen抗体 (sdAb) Prosessin Kehittäminen

• 

  Uudet sdAb-valintamenetelmät parannettua spesifisuutta varten

  Yaohai ja hänen tiiminsä ovat keksineet joitain erittäin tarkkoja menetelmiä sdAbsien testaamiseksi. Ne eivät ole ainoastaan erittäin tarkkoja, mutta vielä tärkeämpää on se, että ne auttavat heitä varmistamaan sdAbsien turvallisuuden ymmärtämällä, mitä kohdeita voidaan ja mitä ei voida kohdentaa ihmisen kehossa. Tämä GMP Anti-EGFR VHH Tuotanto varmistaa, että lääke on turvallinen ja tehokas kaikille niille, jotka sitä tarvitsevat.

• 

  SdAb-ilmaisun helpottaminen monipuolisissa iskupohjissa

  He etsivät jopa solujen tyyppejä, jotka voivat tuottaa sdAbsia paremmin kuin alkuperäisessä testauksessa. Tämä auttaa heitä kehittämään entistä enemmän sdAbsia, jotka toimivat tehokkaasti kohdennettuina aloina. Tämä lisää monipuolisuutta solujen joukkoon, joista he voivat testata sdAbsien tuotantoon ja parantaa fuusiogeneraatiotaan tuottamaan tehokkaampia sdAbsia.

• 

  Edistys sdAb-kaavauksessa parantaa vakautta ja varastointiaikaa

  Kuinka kauan ne kestää? Ja sitten, miten tämä henkilö, jonka kanssa olet työskennellyt, voi tehdä niistä erittäin stabiileja, jotta niillä on myös hyvä hyllyelini aika. Eniten siitä huolimatta he pitävät lääkettä sellaisessa paikassa, jossa se pysyy tehokkaana pidempään. Ja pitäen GMP Anti-HER3 VHH Tuotanto tallennettu niin huolellisesti tarkoittaa, että enemmän ihmisiä voi saada lääkettä ilman pelkoa, ettei se enää toimi.

Why choose Yaohai Yksitoimialueinen抗体 (sdAb) Prosessin Kehittäminen?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Single Domain Antibody (sdAb) -prosessikehitys on johtava mikrobien perustuen biologisten molekyylien CDMO. Keskeinen painopisteemme on mikrobeihin perustuvien rokotteiden ja hoidon kehittäminen, jotka sopivat ihmisten, eläinten sekä kotieläinten terveydenhallintaan. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistustechnologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien käyttöönottokuljettajien kehittämisen, solupankin luomisen, prosessi- ja menetelmän kehittämisen, sekä klinikoiden ja kaupallisen tuotannon varmistamisen, mikä takaa innovatiivisten ratkaisujen menestyksekäsen toimittamisen. Ajan myötä olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobioprosesseista. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Me autamme heitä myös navigoimaan Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagointikyvyn markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobilähteinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunhallinnan ja sääntelykysymyksiä. Olemme kehittäneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehityskehykset. Tämä mahdollistaa meille biologisten tuotteiden nopeamman käyttöönottamisen. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit sekä korkealaatuisia tuotteita ja noudatamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n ohjeita. Yksinkertainen alue-antikeeni (sdAb) -prosessin kehittäminen ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui siis EU:n (QP) valtuutetun henkilön toteuttamassa paikalliskatsauksessa, jossa arvioitiin GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös menneet läpi ensimmäiset todennäköisyysauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on Single Domain Antibody (sdAb) -prosessin kehittäjä mikrobiperäisissä biologisissa tuotteissa. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyötehtäviä sekä valmistussuunnitelmia, samalla minimoiden riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyunit-rokoteita, peptidihoormoneja, sitokiineja kasvutekijöitä, single-domain-antikeinoja, enymejä, plasmid-DNA:ta, mRNA:ta ja muita. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobipohjaisissa iskulauseissa, kuten hiivien ekstracellular- ja intracellular-tuotannossa (tuotto astuu 15 grammaa litralta) sekä bakteerien periplasmallisen sekretion ja dissoluublena intracellular-inclusion-bodieina (tuotto astuu 10 grammaa/L). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2:n mikrobisuomen alustan bakteerirokotteiden kehittämiseen. Meillä on historiallinen ennätys prosessien parantamisessa, jolloin tuotantojen tuotokset kasvavat ja kustannukset vähenevät. Korkeasti tehokkaan teknologisteamin kanssa taataan nopean ja luotettavan projektin toimituksen, mikä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobien fermentaatioiden ja biologisten tuotteiden Single Domain Antibody (sdAb) -prosessin kehittämisen valmistaja, on erikoistunut mikrobien fermentaatioihin. Olemme rakennettu moderneja tehdaslähiä varustettu modernilla laitteistolla sekä vahvalla tutkimus- ja kehitystyöllä (RD) ja valmistuskyvyllä. Viisi GMP-normeja noudattavaa aktiivisten aineiden tuotantolinjaa mikrobien puhdistukseen ja fermentointiin sekä kaksi täytölajia pulloille sekä kartuksille sekä ennakkotäytetyille neeleille ovat helposti saatavilla. Fermentoinkoot vaihtelevat 100L:sta 500L:een, 1000L:ään ja 2000L:ään. Täytötarkkuudet vaihtelevat 1ml:stä 25ml:ään. Ennakkotäytetyt syrjamat tai kartit täytetään vastaavasti 1-3ml:llä. cGMP:n mukainen tuotantolaitoksemme varmistaa vakaiden klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Suuret molekyytit, jotka valmistetaan tehtaassamme, ovat helposti saatavilla kansainvälisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.