Anti-vWF VHH tuotanto

• 

  Tehokkaiden anti-vWF VHH-molekyylien kehittäminen

  Tutkijat ovat käyttäneet toista menetelmää, nimeltään fagi-näytteistöjä. Heillä on siis näytteisto VHH:sta, jotka on kytketty pieniin viruksiin nimeltä bakteerifagit. Tällä tavoin tutkijat voivat valita VHH:t, jotka sidoutuvat tiettyihin alueisiin vWF:ssa. Kun ne on eristetty ja karakteroitu Anti-HER2 VHH:n tuotanto , lääkkeet arvioidaan sitten turvallisuuden ja tehokkuuden perusteella. Yaohain tiimi työskentelee myös muiden tutkimusryhmien ja yritysten kanssa erilaisten VHH:n tunnistamiseksi ja niiden aktiivisuuden arvioimiseksi hemofilia-animalismalleissa. Tämä yhteistyö on elintärkeää tutkimuksen syvyyden lisäämiseksi.

• 

  Anti-vWF VHH:n tuotannon tutkimus

  Viimeisimmässä työssään Yaohain tieteitäjät tunnistivat yhden voimakkaimmista anti-vWF VHH:stä ja nimettivät sen VHH-33:ksi. VHH-33 kykenee tehokkaasti estämään vWF:n aiheuttaman trombocyttiin agglutinaation prosessin. Laboratoriossa ja hemofilia-A hiirissä se auttoi myös hajottamaan verensuolan, samalla kun se oli suhteellisen turvallinen keholle — mikä on melkein yhtä lähellä kaikkea kuin voi toivoa terapioita testattaessa. Todellakin, ymmärtääkseni miten VHH-33 pysäyttää vWF:n ja estää sen ongelmia, tutkijat tutkivat VHH-33:tä tarkemmin.

• 

  Uusi aika hemofiliahoitoon

  Myös muualla maailmassa on muita tutkimusryhmiä, jotka tekevät loistavaa työtä tässä alalla. Esimerkiksi Saksassa oleva joukko loi hiiren Kaksiosainen VHH Tuote säännöt jotka tunnistavat tärkeän osan vWF:stä (joka on välttämätön sen sidonnin verensäkkeisiin) [21]. Yksi heidän tuottamista VHH:sta, L318, oli erityisen hyvä estämään vWF:ää hajotaan ilman että se aiheutti muita ongelmia kanisilla.

Why choose Yaohai Anti-vWF VHH tuotanto?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Anti-vWF VHH Productionilla on kokemusta biologisten lääkkeiden valmistuksesta, jotka perittyvät mikroorganismeista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussuunnitelmia samalla minimoiden riskejä. Olemme kokeillut useita tekniikoita, kuten rekombinantteja solun alisoluja rokotteista (mukaan lukien peptidiit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Erikoistumme useisiin mikroorganismeihin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaariseen sekretioon (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaariseen sulokseen ja inklusiokappaleisiin (tuottoja jopa 10g/L). Meillä on myös BSL-2 fermointiplatforimi bakteerirokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuoton lisäämisessä ja tuotantokustannusten vähentämisessä. Tehokkaan teknologiatiimimme avulla varmistamme projektien ajoituksen ja laadun, mikä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on ollut tuottaa mikrobisia rokotteita ja terapeuttisia hoitoja, jotka hallitsevat lemmikkeiden, ihmisten ja eläinten terveyttä. Meillä on moderneja tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistusteknologiaplattformia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten pärän kehittäminen, solupankkiin tallentaminen, prosessi- ja menetelmäsuunnittelu sekä kaupallinen ja klinikallinen valmistus, mikä takee edelläkävien ratkaisujen menestyksen. Vuosien varrella olemme saaneet laajaa asiantuntemusta mikrobioiden käytöstä. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu. Lisäksi autamme asiakkaitamme noudattamaan säännöksiä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Me autamme myös neuvottelemaan Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n kanssa. Asiantuntemuksemme ja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagoinnin markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat Anti-vWF VHH -valmistus CDMO -palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä suurimmasta Anti-vWF VHH:n tuottajista, erikoistuu mikrobiseen fermointiin. Olemme perustaneet moderneja asioita sisältävän laitoksen sekä vahvan tutkimus- ja kehitystyön valmistuskyvyn. Viisi GMP-mikrobipuhdistuksen ja fermointiin soveltuvaa tuotantoa riviä sekä kaksi automaattista täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja esitäytettyihin neuloihin on saatavana. Fermointimittaukset vaihtelevat 100L - 2000L välillä. Pullojen täyttösäännöt kattavat 1ml - 25ml. Esitäytettyjen kartidgeiden tai syrjien täyttösäännöt ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa sekä kaupallisia että kliinisesti hyväksyttyjä näyteaineita. Laitoksemme valmistaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiosoittain CDMO, joka sisältää Anti-vWF VHH:n tuotannon sekä sääntelyasioiden hoitoon. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka on yhdenmukainen nykyisten GMP-standardeiden ja kansainvälisten säädösten kanssa. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava kansainvälisissä sääntelykehysrakenteissa nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottoa. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatselmuksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset vahvistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmälle.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.