Hemofilia on harvinainen sairaus, joka muuttaa veren leviämistä. Tämä tarkoittaa, että hemofiliaa sairastavat henkilöt voivat kohdata vakavia vaikeuksia, kuten nivelkipuja ja verenvuotoja, syvällä kehossaan. Heille on annettava ainutlaatuisia lääkkeitä, joita kutsutaan hyytymisaineiksi liiallisen verenvuodon välttämiseksi. Vaikka nämä hoidot ovat varsin tehokkaita, ne voivat myös olla erittäin kalliita. Ne voivat myös aiheuttaa vahinkoa. Kuten tulehdukset ja muut ongelmat. Tämän seurauksena asiantuntijat etsivät jatkuvasti uusia strategioita auttaakseen potilaita, joilla on hemofilia. Geeniterapia ja erityiset proteiinit, jotka tunnetaan nimellä VHH. Joita kutsutaan myös nanokappaleiksi, ovat kaksi uutta mahdollisuutta. Nämä proteiinit auttavat meitä parantamaan veren hyytymiskykyämme. Yaohaissa, maassa, joka on täynnä loistavia tutkijoita, jotkut ihmiset työskentelevät ympäri vuorokauden luodakseen uusia vWF:n vastaisia VHH:ita.
Tällä konseptilla voi olla huomattava panos hemofiliasta kärsiville ihmisille. Anti-vWF VHH:t ovat suunniteltuja yrityksiä laboratoriossa. Nämä proteiinit voivat liittyä vWF:ään ja estää sitä aiheuttamasta ongelmia samalla kun estetään kehon reagoimasta huonosti. VHH:t sen sijaan voivat olla pieniä ja helpompia valmistaa kuin perinteiset vasta-aineet. Siksi 3-valenttinen VHH-tuotanto saattaa olla parempi vaihtoehto hoitoon.
Yaohain tutkijat käyttävät erilaisia lähestymistapoja tuottaakseen vWF-vastaisia VHH:ita, jotka estävät erityisesti Tri-spesifinen VHH-tuotanto vaikuttamatta muihin veren hyytymisen osiin. Joskus he saavuttavat tämän tarjoamalla ainutlaatuisen humanisoidun vWF:n laamoille. Nämä kerätään sitten laamojen verestä. Laamat ovat merkittäviä joidenkin VHH:iden kanssa, jotka toimivat erinomaisesti tietyissä kohteissa. Tämä tarkoittaa, että kun tiedemiehet keräävät VHH:ita, he voivat muokata niitä tehdäkseen niistä entistä tehokkaampia.
Tiedemiehet ovat käyttäneet toista menetelmää, niin kutsuttuja faaginäytön kirjastoja. Siksi heillä on VHH-kirjasto, joka on kytketty pieniin viruksiin, joita kutsutaan bakteriofageiksi. Tällä tavalla tutkijat voivat valita VHH:t, jotka sitoutuvat vWF:n tiettyihin alueisiin. Näiden eristämisen ja karakterisoinnin jälkeen Anti-HER2 VHH -tuotanto, lääkkeiden turvallisuus ja teho arvioidaan sitten. Yaohai-tiimi työskentelee myös muiden tutkimusryhmien ja yritysten kanssa tunnistaakseen lisää VHH:ita ja arvioidakseen niiden aktiivisuutta hemofiilisissa eläinmalleissa. Tämä yhteistyö on välttämätöntä tutkimuksen syvyyden lisäämiseksi.
Äskettäisessä työssä tutkijat tunnistivat yhden tehokkaimmista vWF:n vastaisista VHH:ista ja antoivat sille nimeksi VHH-33. VHH-33 pystyy estämään tehokkaasti tätä vWF:n aiheuttamaa verihiutaleiden agglutinaatioprosessia. Laboratoriossa ja hiirillä, joilla oli hemofilia A, se auttoi myös hajottamaan verihyytymiä ja oli samalla suhteellisen turvallinen keholle – tämä on suunnilleen yhtä lähellä kiihottavaa menestystä kuin voisi toivoa hoitoja testattaessa. Ymmärtääkseen, kuinka VHH-33 pysäyttää vWF:n ja estää sen ongelmat, tutkijat tutkivat VHH-33:a tarkemmin.
Eri puolilla maailmaa on myös muita tutkimusryhmiä, jotka tekevät hyvää työtä tällä alalla. Esimerkiksi saksalainen tiimi loi hiiren, joka tunnistaa tärkeän osan of Bispesifinen VHH-tuotection (mikä on välttämätöntä sen sitoutumiselle verihiutaleisiin) [21]. Yksi heidän luomistaan VHH:ista, L318, esti erityisen hyvin vWF:n menetyksen aiheuttamatta muita ongelmia kaneille.
Yaohai BioPharma, 10 parasta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Laatujärjestelmämme on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä Anti-vWF VHH Production ja EU EMA:n vaatimusten mukaisuuden. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma läpäisi Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman henkilökohtaisen tarkastuksen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tutkimiseksi. Saimme myös päätökseen ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.
Anti-vWF VHH Production on 10 parhaan bioteknologiayrityksen joukossa, joka on erikoistunut mikrobiologiseen käymiseen. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vahvat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkkeiden tuotantolinjaa mikrobien puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja varten. Käymisvaa'at ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L, 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1–25 ml:sta. esitäytettyjen ruiskujen ja patruunoiden täyttötiedot kattavat 1-3 ml. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita kuljetetaan ympäri maailmaa.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut Anti-vWF VHH Production ja terapeuttisten tuotteiden tuotanto lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobikantojen kehittämisestä Solupankkitoiminta, prosessi- ja menetelmäkehitys kaupallisen ja kliinisen valmistuksen kautta, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietämyksen mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Olemme saaneet menestyksekkäästi päätökseen yli 200 globaalia projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.
Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisestä. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme työskennelleet erilaisten menetelmien parissa, kuten alayksikköpohjaiset yhdistelmärokotteet, Anti-vWF VHH -tuotanto, sytokiinit, kasvutekijät, yksidomeeniset vasta-aineet, entsyymit, plasmidi-DNA, mRNA ja muut. Olemme asiantuntijoita erilaisissa mikro-organismeissa, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös kehittäneet BSL-2-käymisalustan luodaksemme bakteeripohjaisia rokotteita. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Erittäin tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.