Anti-HER2 VHH -tuotanto

• Nopea ja tehokas Anti-HER2 VHH -tuotanto geenitekniikan avulla

  Tiedemiehet käyttävätkin jo näitä soluja VHH:iden seulomiseen entistä kehittyneemmillä tavoilla. Yaohai Bakteriofagi AP205 VLP valmistus Tässä bioprosessointi tulee esiin. Ajattele sitä kuin ruoanlaittoa… tutkijat työskentelevät solujen ja ainesosien kanssa valmistaakseen VHH:ta ruoan sijaan. Tämä antaa soluille erityisiä asioita, joista VHH:t pitävät auttaakseen niitä kasvamaan (ruoka, ilma). Nämä ovat menetelmiä, joilla tiedemiehet saavat maksimaalisen määrän VHH:ita pienellä vaivalla.

• Anti-HER2 VHH -satojen maksimointi kehittyneiden biokäsittelytekniikoiden avulla

  Koska viime kädessä olemme ainutlaatuisia syöpä on henkilökohtaista kuin sormenjäljemme. Siksi tutkijat luovat VHH:ita, jotka sopivat jokaiselle potilaalle. Tätä varten heidän pitäisi löytää osa ihmisistä syöpäsoluja. Joten tutkijat voivat suunnitella VHH:n niistä soluista, jotka ovat aivan potilaan oman syövän sisällä. Bakteriofagi Q VLP -valmistus yksilöllinen hoitomuoto on mahdollistanut terapian tehokkaamman toiminnan, koska se kohdistuu potilaiden syöpien yhteisiin erityisominaisuuksiin.

• Vasta-aineiden räätälöinti potilaan tarpeiden mukaan

  Yaohaissa olemme keskittyneet syövän terapeuttiseen VHH-kehitystyöhön edistyneillä teknologioilla. Tutkijamme ovat omistautuneet kehittämään VHH:ita, joita voidaan käyttää turvallisesti ja tehokkaasti potilailla. Unelmamme on saada toinen toimiva protokolla, jonka täytyy pystyä generoimaan suurempi määrä pienempiä Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus mahdollisimman lyhyessä ajassa. Omistautumisellamme ja loputtomalla ponnistelullamme laajennamme ihmisbiologian horisonttia merkittävästi siirtyäksemme lähemmäksi apua tarvitsevia potilaita.

Miksi valita Yaohai Anti-HER2 VHH Production?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä peräisin olevista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden samalla mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet eri menetelmien parissa, mukaan lukien yhdistelmä-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA:t, erilaiset mRNA:t ja paljon muuta. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, mukaan lukien Anti-HER2 VHH Production solunsisäinen ja solunulkoinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä solunsisäiset liukoiset bakteerit ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös perustaneet BSL-2-käymisalustan bakteeripohjaisten rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme tuoda ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien avulla valmistettuun Anti-HER2 VHH -tuotantoon ja rokotteisiin ihmisten, eläinten ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen luomisesta ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon sekä huippuratkaisujen toteuttamiseen. Olemme vuosien varrella hankkineet laajaa asiantuntemusta bioprosessoinnista mikrobilähteitä käyttämällä. Olemme toimittaneet menestyksekkäästi yli 200 projektia eri puolilla maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita asiantuntemuksemme ja tietämyksemme ansiosta.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma on 10 parhaan biologisen yrityksen joukossa, joka on erikoistunut Anti-HER2 VHH -tuotantoon. Olemme rakentaneet modernin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka täyttävät GMP-standardit mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja. Käymisasteikko vaihtelee 100 litran ja 2000 litran välillä. Täyttötilavuus vaihtelee 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään 3–3.5 ml:lla. CGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Anti-HER2 VHH Production on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Olemme perustaneet vankan laatujärjestelmän, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja -määräykset kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee hyvin globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Takaamme jäljitettävät tuotantoprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen mukaisia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti auditoinnin, jonka suoritti akkreditoitu pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tarkistaakseen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.