Yaohai on tuotanto- ja tarjontayritys, joka tarjoaa välttämättömiä ravinteita ihmisen elämälle. Yksi heidän ainutlaatuisista lääkkeistään ovat bi-spezifiset VHH:t. Mutta mitä bi-spezifiset VHH:t ovat? Ne muodostuvat pienistä osista anatomiaa nimeltä抗体t. Antibodyt ovat pieniä sotilaita, joita kehostamme käyttää tautien hyökkäyksissä ja jotka pitävät meidät terveinä. Bi-spezifiset VHH:t ovat erityisen merkittäviä siinä, että ne voivat sitoutua kahden eri kohteen kanssa samanaikaisesti. Ne ovat erittäin hyödyllisiä tietyille sairauksille, kuten joillakin syöpälajeilla.
Nämä bi-spezifiset VHH:t luodaan Yaohain toimesta käyttämällä ainutlaatuisia soluja, joita kutsutaan "esittelyisoluksiksi", jotka ovat samankaltaisia kuin Yaohain tuotteet, kuten Rekombinantihyvin insuliinin valmistus . zia Nämä ilmaisijat, jotka on koulutettu tuottamaan täsmälleen samat antitokinit, joita Yaohai tarvitsee lääkkeilleen. Bi-spezifiset VHH:t ovat käytännössä vaikeita tehdä. Jotkut kerrat solut tuottavat antitokinsia, jotka eivät ole oikein muodostuneet tai joiden vastaus ei ole yhtä hyvä. Siksi Yaohai työskentelee päivystä ja yötä etsien turvallisempia ja tehokkaampia keinoja bi-spezifisten VHH:tuen tekemiseksi.
Bioreaktori, jota näkyy tässä, on yksi tapa, jolla tutkijat kasvattavat kantasoluja. Bioreaktori on erinomainen, ja se voi tuottaa monta bi-spefististä VHH:a kerralla. Se tarkoittaa, että VHH:eja ei enää rajoita vain muutamaan kerrallaan, vaan ne voidaan nyt kokoonpanna bi-spefisiksi massiivisesti, tarjoamalla melkein rajattomia määriä bi-spefisistä VHH:stä. Tämä säästää aikaa ja mahdollistaa Yaohaille aloittaa uusien lääkkeiden testaus mahdollisimman pian.
Immuuniterapia tarjoaa toisen houkuttelevan käyttötarkoituksen bi-spefisille VHH:lle, juuri kuten Lentivirus Plasmid Manufacturing tuotettu Yaohailta. Immunoterapeuttiset lääkkeet auttavat kehon taistelussa sairauksia vastaan — bi-spefisesti vakavampien olosuhteiden, kuten syövän, hoitoon. Esimerkiksi bi-spefiset VHH:t voivat sidoutua syöpäsoluihin ja immuunsuojelmasoluun, jotta ne auttavat immuunsuojelmaa tunnistamaan ja hävitsemään nämä vaaralliset solut — hyödyllinen immunoterapiassa.
Bi-spefiset VHH:t eivät kuitenkaan ole helppoja tuottaa, myös Yaohain tuotteita, kuten GMP Anti-HER3 VHH Tuotanto . Jotkun silloin solut, jotka tuottavat antituitteja, väsyvät eivätkä pysty kehittämään tarpeeksi näitä molekyylejä. Tai antituitteet eivät kykene kiinnittymään syöpäsoluihin niin kuin Yaohai haluaisi. Siksi Yaohai etsii jatkuvasti uusia ja edistyksellisiä tapoja ratkaista nämä ongelmat ja päivittää hyviä lääkkeitä niille, jotka kärsivät syövän takia.
Tämä tehdään poimimalla ja tutkimalla potilaan verestä niitä täydellisiä antituitteita, jotka sopivat hänen kehollaan, yhdessä kanssa GMP Anti-MMRCD206 VHH valmistettu Yaohai -yrityksellä. Siksi he kehittävät kahden erityisantikkeen koostuvan VHH:n — tarkasti sovitettuna kyseiselle henkilölle. Se mahdollistaa henkilökohtaisen lähestymistavan, mikä tarkoittaa, että voimme taata paremmin, että lääke toimii kyseisen henkilön hyväksi.
Heillä on myös yksi lisäominaisuus, jota kutsutaan "affiniteetin kypsyyteen johtamiseksi." Tämä tekniikka tekee kahden erityisantikkeen VHH:sta kiinnittyvän syöpäsoluihin vielä tehokkaammin, samaan tapaan kuin Yaohain VLP-perustainen rokotteen valmistus . He käyttävät myös useita uusia käsitteitä, jotka voivat pitää bi-specificVHH:t toimintakykyisinä pitempään ajan kestoon elimistössä niin, ettei kehon immuunijärjestelmä poista niitä. Tämä on tärkeää, koska mitä kauemmin nämä antikeheet voivat olla aktiivisia (määritelmän mukaan), sitä tehokkaampia ne ovat sairauden ehkäisemisessä.
Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa mikrobioteista johdetuista. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten toteuttamista samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla menetelmillä, kuten bispefikin VHH:n tuotannossa rokotteille (mukaan lukien peptidit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Erikoistumme useisiin mikrobilajikkoihin, mukaan lukien hiivien ekstraseellinen ja intraseellinen tuotanto (tuotosaste saavuttaa 15 g/L) sekä bakteerien periplaasmallisen siirtymisen, ratkeavan intraseellisen tuotannon ja inklusiopallojen (tuotosaste saavuttaa 10 grammaa/L). Meillä on myös BSL-2 -fermentaatioplatformi bakteerirokotteiden luomiseksi. Erikoistumme prosessien parantamiseen, tuotteen tuotosasteen korottamiseen sekä tuotantokustannusten vähentämiseen. Tehokas teknologiatiimimme takaa projektien ajoittaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä mahdollistaa sinun yksityisten tuotteidemme nopeamman markkinoille tuonnin.
Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja kansainväliset säännökset. Sääntelytiimemme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset nopeuttamaan biotuotteiden markkinaheittoa. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit ja ensiluokkaiset tuotteet, jotka ovat yhteensopivia US FDA:n, EU EMA:n, Australialaisen TGA:n ja Bispecific VHH-tuotannon vaatimuksia kanssa. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsastuksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantopaikkamme osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todennäköisyyskatsoinnut ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.
Bispecific VHH Production on johtava mikrobiologisten bioteknologien CDMO. Keskeinen huomioimme on ollut mikrobien tuottamat rokotteen- ja hoidonratkaisut, jotka sopivat ihmisten, eläinten sekä kotieläinten terveydenhoitoon. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysplatformit sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien pärän kehittämisen ja solupankin perustamisen, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä kaupallisen ja klinikkojen tuotannon, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobipohjaisesta bio-prosessointiin. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Me autamme heitä myös käymään Australialaisen TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Ammattitaidomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagoinnin markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, on erikoistunut mikrobien fementaatioon. Olemme rakennetut edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu edistyneillä laitteistoilla sekä vahvoilla tutkimus- ja kehitys- (RD) -kykyjä sekä valmistusmahdollisuuksia. Meillä on viisi GMP-yhteensopivaa fementaatiolinja-ainesaineiden tuotantoon mikrobiologisessa puhdistuksessa sekä kaksi automatisoituja täyttö- ja loppuosa-linjoja pulvillisille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neeleille. Fementaation mittakaavoja ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täytötilavuus vaihtelee 1ml:n väliltä Bispecific VHH -tuotantoon. Etukäteen täytetyt hypodermiset tai kartidgeet täytetään vastaavasti 1-3ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantotyöpaja varmistaa vakionnetun tarjonnan kliinisiin näytteisiin ja kaupallisiin tuotteisiin. Suuret molekyylit, jotka tuotamme tehtaassamme, voidaan toimittaa maailmanlaajuisesti.