Yaohai on tuotetoimittaja, joka tarjoaa ihmiselämälle välttämättömiä ravintoaineita. Ainutlaatuinen heidän valmistamansa lääke on bispesifiset VHH:t. Mitä ovat bispesifiset VHH:t? Ne on rakennettu pienistä anatomian osista, joita kutsutaan vasta-aineiksi. Vasta-aineet ovat pieniä sotilaita, joita immuunijärjestelmämme käyttää hyökkäämään sairauksia vastaan ja pitämään meidät terveinä. Bispesifisen lajikkeen VHH:t ovat huomionarvoisia siinä mielessä, että ne voivat sitoa kaksi erillistä kokonaisuutta kerralla. Ne ovat erittäin hyödyllisiä tiettyjen sairauksien, kuten joidenkin syöpien, hoidossa.
Yaohai luo nämä kaksispesifiset VHH:t käyttämällä ainutlaatuisia soluja, jotka tunnetaan nimellä "ekspressioisäntit, jotka ovat samanlaisia kuin Yaohain tuote, kuten Rekombinantti-insuliinin valmistus. zia Nämä ekspressioisännät, jotka on koulutettu tuottamaan samoja vasta-aineita, joita Yaohai haluaa huumeilleen. bispesifisiä VHH:ita on kuitenkin vaikea tehdä käytännössä. Joskus solut tuottavat vasta-aineita, jotka EIVÄT muodostu kunnolla tai joilla ei ole yhtä hyvää vastetta. Tästä syystä Yaohai työskentelee yötä päivää löytääkseen turvallisempia ja tehokkaampia tapoja tehdä kaksispesifisiä VHH:ita.
Tässä esitetty bioreaktori on yksi tapa, jolla tutkijat viljelevät kantasoluja. Bioreaktori on hieno, ja se voi tehdä useita bispesifisiä VHH:ita yhdellä kertaa. Tämä tarkoittaa sitä, että sen sijaan, että ne olisivat rajoitettu kouralliseen kerrallaan, nämä VHH:t voidaan nyt koota bi-spesifisiksi osiksi, jolloin saadaan käytännössä rajattomasti bi-bi-spesifisiä VHH:ita. Tämä ei ainoastaan säästä aikaa, vaan myös auttaa Yaohaita aloittamaan uuden lääkkeen testauksen mahdollisimman pian.
Immunoterapia tarjoaa toisen houkuttelevan nimityksen bispesifisille VHH:ille, aivan kuten Lentivirus Plasmid Manufacturing tuottanut Yaohai. Immunoterapeuttiset lääkkeet ovat lääkkeitä, jotka auttavat kehoasi taistelemaan sairauksia vastaan – erityisesti vakavampien sairauksien, kuten syövän, hoidossa. Esimerkiksi bispesifiset VHH:t voivat sitoutua syöpäsoluihin ja immuunijärjestelmän soluihin auttaakseen immuunijärjestelmää tunnistamaan ja poistamaan nämä vaaralliset solut – hyödyllistä immunoterapian aikana.
Bispesifisiä VHH:ita immunoterapeuttisina aineina ei kuitenkaan ole triviaaleja tuottaa, myös Yaohain tuote, kuten esim. GMP Anti-HER3 VHH -tuotanto. Toisinaan vasta-aineita tuottavat solut väsyvät eivätkä pysty kehittämään tarpeeksi näitä molekyylejä. Tai vasta-aineet eivät lukkiudu syöpäsoluihin, kuten Yaohai haluaisi niiden tekevän. Tästä syystä Yaohai etsii jatkuvasti uusia ja edistyksellisiä tapoja ratkaista nämä ongelmat päivittääkseen syövän tuskaisten hyvän lääkkeen.
Tämä tehdään ottamalla potilaan veri ja tutkimalla ne täydelliset vasta-aineet, jotka palvelevat hänen kehoaan yhdessä GMP Anti-MMRCD206 VHH valmistaja Yaohai. Joten he suunnittelevat bispesifisen VHH:n, joka koostuu näistä erikoistuneista vasta-aineista - erityisesti tälle yksilölle räätälöitynä. Se mahdollistaa henkilökohtaisen kosketuksen, mikä tarkoittaa, että voimme taata paremmin, että lääke toimii kyseiselle henkilölle.
Heillä on yksi muutama lisää, jota kutsutaan "affiniteettikypsymiselle". Tämä tekniikka saa bispesifiset VHH:t kiinnittymään syöpäsoluihin entistä tehokkaammin, kuten Yaohain kanssa. VLP-pohjainen rokotevalmistus. He hyödyntävät myös useita uusia konsepteja, jotka voivat saada bbi-spesifiset VHH:t kestämään pidempään kehossa, jotta immuunijärjestelmä ei poista niitä. Tällä on merkitystä, koska mitä kauemmin nämä vasta-aineet pystyvät olemaan aktiivisia (määritelmän mukaan), sitä tehokkaammin ne estävät sairauksia.
Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden riskit. Olemme työskennelleet erilaisilla menetelmillä, kuten bispesifisellä VHH:lla rokotteiden (mukaan lukien peptidit), kasvutekijöiden, hormonien ja sytokiinien valmistuksessa. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobiisäntiin, mukaan lukien hiivan solunulkoiset ja intrasellulaariset (saanto jopa 15 g/l) bakteerien periplasmaeritykseen, liukoisiin solunsisäisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 grammaa/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen. Olemme erikoistuneet prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen sekä tuotantokustannusten alentamiseen. Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme toimittaa ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.
Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävät valmistusprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat US FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Bispecific VHH Productionin vaatimusten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme varten. Lisäksi olemme hyväksyneet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.
Bispecific VHH Production on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin rokotteisiin ja terapioihin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, joka takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n kaltaisia määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme rakentaneet kehittyneen laitoksen, joka on varustettu edistyneillä tiloilla sekä vankilla RD- ja valmistusominaisuuksilla. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka ovat GMP-standardien mukaisia mikrobien puhdistamisessa ja käymisessä, sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa esitäytettyjä injektiopulloja, patruunoita ja neuloja varten. Käymisvaa'at ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttötilavuus vaihtelee 1 ml:sta Bispesifiseen VHH-tuotantoon. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään vastaavalla määrällä 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisten näytteiden ja kaupallisten tuotteiden tasaisen toimituksen. Tehtaallamme tuotetut bulkkimolekyylit voidaan toimittaa maailmanlaajuisesti.