GMP Anti-EGFR VHH Tuotanto

• 

  Laatu GMP Anti-EGFR VHH-tuotanto

  Sama pätee myös anti-EGFR VHH:n valmistamisessa. Ja me ihmiset Yaohai:ssa olemme tietoisia siitä, että potilaat luottavat meille turvallisten ja luotettavien tuotteiden toimittamiseksi. Siksi takeemme, että noudatamme kaikkia sovellettavia GMP-normeja sen valmistuksessa. Tämä on suuri vastuu meille, koska haluamme todella kehittää erinomaisia tuotteita. Yksi asioiden keskuudessa, jotka erottavat meidät kilpailijoistamme, on laatuemme tuotteissa, ja teemme kaiken voitavamme säilyttääksemme nämä standardit joka eräällä.

  
  

• 

  Yksinkertaistettu Anti-EGFR VHH-kehitys GMP-teknikoiden avulla

  Yksi pääasiallisista painopisteistämme laboratoriossa Yaohai:ssa on luoda Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Tuotanto tiukilla GMP-ehtoilla. Prosessi, josta voimme ylpeänä sanoa, että se noudattaa kaikkia laatulaitoksia, mutta on myös yksinkertainen ja tehokas. Tämä mahdollistaa meille tuotteidemme valmistamisen kestävämpään tapaan samalla kun ylläpitämme laatua. Pyrimme parantamaan tuotantomenetelmiämme, jotta voimme hyödyttää loppupotilasta.

  
  

• 

  Avainkysymykset biofarmaseuttisen valmistuksen yhteydessä

  Biofarmaseotteiden tuotanto on erittäin herkkä monista syistä, jotka liittyvät lukuisiin tärkkäämiin sääntöihin ja määräyksiin. Meidän on noudatettava standardikokemuksia, jotta potilaat saavat tarkalleen sen avun, jota he tarvitsevat. Yaohai on sitoutunut tarjoamaan Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Tuotanto . Se sitoutuminen tekee meistä ainutlaatuisen kumppanin biofarmaseotteiden tuottamisessa, koska huomioimme vakaasti pysyy potilaiden turvallisuudessa ja tuotteen laadussa.

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Tuotanto?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobien fementaatioon. Olemme rakennetut moderneja asioita vahvalla tutkimus- ja kehityskapasiteetilla sekä edistyksellisillä laitteilla. Meillä on viisi ainevalmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP -vaatimukset mikrobien fermenttaatiolle ja puhdistukselle. Meillä on myös kaksi automatisoituja täytöntekolinjoja kartidgeille, pulleille ja etukäteen täytetyille syrjille. Käytettävissä olevien fermenttaation mittakaavojen alue ulottuu GMP Anti-EGFR VHH:n tuotannosta 2000L: iin. Pulven täytön määrittelyt vaihtelevat 1ml:stä 25ml:ään. Etukäteen täytetyn syrjän tai kartidgeen täytön määrittelyt ovat noin 1-3ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta mikrobioteekasta. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistusten palveluita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla modaliteeteilla, kuten rekombinantteilla aliluokkavaroilla, pepteideillä, hormoneilla, sytokiineilla, kasvatekijöillä, monidomaanien antikappaleiden, enzyymien, plasmidi-DNA: n, mRNA: n ja muun kanssa. Erikoistumme useisiin mikrobiointeihin, kuten hiivien ekstrasekretioon ja intrasellulaariseen sekretioon (tuotantoasteet jopa 15g/L), bakteereihin intrasellulaarisesti vedytettyyn ja inklusiokappaleisiin (tuotantoasteet jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaattorijärjestelmän GMP Anti-EGFR VHH:n tuotannon ja rokotteiden valmistamiseksi. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, kasvatessa tuotantokapasiteetteja ja vähentämässä kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas tekninen tiimi, joka varmistaa projektien suorituksen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa uniikkien tuotteidennopeamman markkinoille tuonnin.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  GMP Anti-EGFR VHH Production on johtava mikrobiologisten bioteknologiapalvelujen (CDMO) tarjoaja. Keskeinen huomioimme on mikrobien tuottamien rokotteiden ja hoitomuotojen kehittämisessä, jotka sopivat ihmisten, eläinten sekä kotieläinten terveydenhallintaan. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien pitojen kehittämisen ja solupankkiin tallentamisen, menetelmien ja prosessien kehittämisen sekä klinikoiden ja kaupallisen tuotannon varmistamisen, mikä takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietoomme mikrobiperusteisesta bioprosessointista. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Me autamme heitä myös käymään läpi Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n menettelyt. Ammattitaidomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean vastauksen markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi kymmenestä johtavista mikrobiologisista CDMO-yhtiöistä, integroi laadun ja sääntelyasioiden hallinnan. Meillä on laadustandardit, jotka ovat täysin yhteensopivia nykyisten GMP-määritysten ja kansainvälisten säännösten kanssa. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi tuntee syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä mahdollistaa bioteknologiaprojektien nopeamman käynnistämisen. Voimme taata jäljiteltävät tuotantoprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka noudattavat sääntöjä Yhdysvaltain FDA:sta, GMP Anti-EGFR VHH:n tuotannosta, Australiasta TGA:sta ja Kiinasta NMPA:sta. Yaohai BioPharmalla on onnistuneesti suoritettu paikallinen tarkastus Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) toimesta GMP-laadustandardiemme ja tuotantopaikkamme osalta. Olemme myös menneet läpi alkuvarmistuskatselut ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.