GMP Anti-EGFR VHH -tuotanto Suomi

• 

  Laadukas GMP Anti-EGFR VHH -tuotanto

  Sama pätee valmistettaessa anti-EGFR VHH:ta. Ja me Yaohain ihmiset tiedämme, että potilaat luottavat meihin turvallisten ja luotettavien tuotteiden tarjoamisessa. Tästä syystä takaamme, että noudatamme kaikkia sovellettavia GMP-standardeja sen valmistuksessa. Tämä on meille valtava vastuu, koska haluamme todella luoda ainutlaatuisia tuotteita. Yksi asia, joka erottaa meidät kilpailijoistamme, on tuotteidemme laatu, ja teemme kaikkemme säilyttääksemme nämä standardit erissä.

  
  

• 

  Anti-EGFR VHH:n virtaviivainen kehittäminen GMP-tekniikoilla

  Yksi Yaohain laboratoriomme päätavoitteista on Yaohain luominen GMP Anti-HER3 VHH -tuotanto tiukoilla GMP-ehdoilla. Prosessi, jonka voimme ylpeänä sanoa, ei ainoastaan ​​noudattaa kaikkia laatusääntöjä, vaan on myös yksinkertainen ja tehokas. Näin voimme valmistaa tuotteemme kestävämmällä tavalla ja samalla säilyttää laatu. Pyrimme parantamaan tuotantomenetelmiämme loppupotilaan hyödyksi.

  
  

• 

  Tärkeimmät näkökohdat biolääkkeiden valmistuksessa

  Biofarmaseuttisten lääkkeiden tuotanto on erittäin herkkää monista syistä, joihin liittyy lukuisia tärkeitä sääntöjä ja määräyksiä. Meidän on noudatettava standardiprotokollia, jotta potilaat saavat äärimmäisen täsmällistä apua. Yaohai on sitoutunut tarjoamaan Yaohaita GMP Anti-CD8 VHH -tuotanto. Tämä omistautuminen tekee meistä ainutlaatuisen kumppanin biofarmaseuttisten valmisteiden valmistuksessa, sillä painopisteemme on edelleen potilasturvallisuus ja tuotteiden laatu.

  
  

Miksi valita Yaohai GMP Anti-EGFR VHH -tuotanto?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja edistyneet laitteet. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP:n vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa. Meillä on myös kaksi automaattista täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja ja esitäytettyjä ruiskuja varten. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat GMP Anti-EGFR VHH -tuotannosta 2000 litraan. Injektiopullon täyttövaatimukset vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttömäärät vaihtelevat noin 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa jatkuvan kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksesta Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden riskit Olemme työskennelleet erilaisten menetelmien kanssa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet peptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät mono-domain vasta-aineet entsyymit plasmidi-DNA mRNA ja muut Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoisiin ja intrasellulaarisiin eritys (saanto jopa 15 g/l) bakteerit solunsisäiset liukoiset ja inkluusiokappaleet (saanto jopa 10 g/l) Olemme myös luoneet BSL-2-käymisjärjestelmän luodaksemme GMP Anti-EGFR VHH -rokotteita. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa tuotto ja alenevat kustannukset Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen Tämän ansiosta voimme toimittaa tuotteesi jotka ovat ainutlaatuisia nopeammin markkinoille

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  GMP Anti-EGFR VHH Production on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin rokotteisiin ja terapioihin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, joka takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n kaltaisia ​​määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, yhdistää laatu- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on täysin nykyisten GMP-standardien sekä kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijoiden tiimillämme on syvällinen ymmärrys maailmanlaajuisista sääntelypuitteista. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Pystymme takaamaan jäljitettävät tuotantomenetelmät ja korkealaatuiset tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltain FDA:n, GMP Anti-EGFR VHH Productionin, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säädösten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt paikan päällä suoritetun Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Olemme myös käyneet läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.