Suuren mittakaavan insuliinin uudelleenkäännöksen prosessi

• Molekulaaristen chaperonien voiman hyödyntäminen suuren mittakaavan insuliinikohdistuksessa

  Molekyylarisuudet ovat ainutlaatuisia proteiineja, jotka auttavat eri proteiineja kantautumaan oikein. Ne ovat kuin pieniä apuja, jotka varmistavat, että kaikki on niin kuin se pitäisi. Tieteemme voivat lisätä risuutteita insulinin uudelleenkantautumisen prosessiin ja parantaa sitä vielä enemmän. Kaksi proteiinista, joita pidetään avuksena muiden alkuperäisesti avoimina olevien spesiesien ja niin sanotun risuuden proteiinien, kuten proteiinidisulfidizoomaasin (PDI) [55] ja lämpöryöstöproteiinien (HSP) kanssa. Tällaiset risuudet, jotka kantaututtavat insuliinia oikein ja auttavat myös tekemään enemmän insuliinia, joka on todellakin erittäin välttämätöntä niille ihmisille, jotka tarvitsevat exogeenistä insuliinia.

• Seuraukset diabeteksen hoidolle

  Tämä on erittäin tärkeää korkean läpimäärän, laajamittaisen insuliinin uudelleenkietoon, jota diabeteksiä kärsivät potilaat tarvitsevat. Se voi maksaa vähemmän niille, jotka käyttävät tätä, jos se tuottaa enemmän insuliinia. Tämä on loistavaa, koska diabetes voi todella olla kallista sairautta hoitaa joissakin tilanteissa. Se myös varmistaa, että riittävä määrä insuliinia tuotetaan kaikille, jotka sitä tarvitsevat. Tämä puolestaan mahdollistaa paremman diabeteksen hoidon ja hallinnan niille, jotka sitä vaativat, mikä johtaa terveempiin elämöihin.

• Sovellukset ja haasteet

  Vaikka tämä tekniikka voi tuottaa insuliinia käytettäväksi diabetesta hoitamiseen, sitä voidaan myös käyttää luodakseen useita muita terapeuttisia proteiineja. Kuitenkin joitakin proteiineja käytetään joissakin lääkkeissä auttaakseen kehon taistelemaan infektiota vastaan. Sitten toinen reitti on melkein esteettömä. Insuliini on oltava kunnolla sovitettuna kehossa, jotta se toimii oikein, ja tähän sovittamiseen tiedemiehet ovat antaneet sille enemmän aikaa. Insuliinia on suojattava bakteereilta ja ihmisiltä. Tämä tarkoittaa, että heidän täytyy muuttaa super sonazoid puhdaksi läpi käännettynä ja toimivan hyvin.

Why choose Yaohai Suuren mittakaavan insuliinin uudelleenkäännöksen prosessi?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi kymmenestä johtavimmasta mikrobiologisesta CDMO:sta, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Laajustamme laadunhallintajärjestelmämme nykyisten GMP:n standardeihin sekä kansainvälisiin säännöksiin. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava globaaleissa sääntelykehysissä nopeuttaakseen biotuotteiden markkinoimista. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamisen vaatimuksiin suuren mittakaavan insuliinin rakenemisprosessissa ja EU:n EMA:ssa. Australia TGA ja Kiinan NMPA vaatimukset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui siirtymään läpi henkilökohtaisen tarkastuksen Euroopan unionin (QP) kelpoisena henkilönä tutkimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Suoritimme myös alkuperäiset todennäköisyystarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobien fementaatioon. Olemme perustaneet suuren mittakaavan insuliinin uudelleenrakennusprosessin valmistustoimipisteemme, jolla on vahvat tutkimus- ja kehitysoikeudet sekä edistykselliset tuotantolaitteistot. Viisi GMP-mukaisia aktiivisten aineiden tuotantoja viitekeinojen puhdistamiseen ja mikrobisoluun fermenttaamiseen sekä kaksi täytöntuotantolinjaa pulviloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neeleylle ovat saatavilla. Fermentaatiomittakaavoja on saatavana 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pulvilojen täytön määräspeksit vaihtelevat välillä 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai hypodermilankoiden täytöspeksit ovat välillä 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakauden kaupallisten tuotteiden ja klinikko-näytteiden toimituksissa. Laitoksemme tuottaa isoja molekylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin terapeuttisiin aineisiin ja rokotteisiin ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallinnan alalla. Meillä on suurten mittakaavojen insuliinin uudelleenkäännösyksiköt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijakselien kehittämisen läpi menetelmien ja prosessien määrittelyn kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa edelläkävien ratkaisujen onnistuneen toteutuksen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobijakselien bioprosessauksessa. Olemme toimittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme noudattamaan lakeja Yhdysvaltain FDA:ssa, EU:n EMAssa, Australiassa TGA:ssa ja Kiinan NMPAssa. Ammattitaidomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagoinnin markkinoiden tarpeisiin ja tarjotemme mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokemiasia biologisista aineista, jotka peräisin mikrobilähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten toteuttamista samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme työskennelleet monilla eri modaliteeteilla, mukaan lukien rekombinantit subyunit-rokotteen, peptidihormonit, sytokiinit kasvatekijät, yksitoimmainen antibodiat enzyymit, plasmid DNA erilaiset mRNAt ja muut. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismoihin, mukaan lukien suuret mittakaavat insuliinin uudelleenkäännöksen prosessi intrasellulaarisessa ja extrasellulaarisessa sekretiossa (tuottoja jopa 15g/L) ja intrasellulaarinen ratkova bakterio ja inklusiokappale (tuottoja jopa 10g/L). Olemme myös perustaneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteeripohjaisia rokotteita varten. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotannon tuottojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä mahdollistaa sinun ainutlaatuisien tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.