Laajamittainen insuliinin uudelleenlaskostusprosessi

• Molekyylikaperonien voiman hyödyntäminen suuressa mittakaavassa insuliinin uudelleenlaskostuksessa

  Molekyylikaperonit ovat ainutlaatuisia proteiineja, jotka auttavat eri proteiineja laskostumaan oikein. He ovat kuin pieniä apulaisia, jotka tarkistavat, onko kaikki niin kuin pitää. Tutkijat voivat lisätä chaperoneja valtavien insuliinimäärien uudelleenlaskostusprosessiin ja tehdä siitä vielä paremman. Kaksi proteiineista, joiden uskotaan auttavan muita natiivisti laskostuneita lajeja ja niin kutsuttuja chaperoneja, kuten proteiinidisulfidi-isomeraasia (PDI) [55] ja lämpösokkiproteiineja (HSP). Sellainen chaperone, joka taittaa insuliinia kunnolla ja auttaa myös lisäämään insuliinin tarjontaa, mikä on itse asiassa erittäin tarpeellista niille ihmisille, jotka tarvitsevat ulkoista insuliinia.

• Vaikutukset diabeteksen hoitajille

  Tämä on erittäin tärkeää korkean suorituskyvyn, laajamittaisen insuliinin uudelleenlaskostusprosessin kannalta, jota diabetespotilaat tarvitsevat. Se voi veloittaa vähemmän tätä käyttäviltä, ​​jos se tuottaa enemmän insuliinia. Tämä sopii sille erinomaisesti, koska diabetes voi todellakin olla kallista sairautta, jota voidaan hallita ajoittain. Se myös varmistaa, että insuliinia valmistetaan riittävästi kaikille sitä tarvitseville. Tämä puolestaan ​​mahdollistaa paremman diabeteksen hoidon ja hallinnan sitä tarvitseville, mikä johtaa terveellisempään elämään.

• Sovellukset ja haasteet

  Vaikka tämä tekniikka voi tuottaa insuliinia käytettäväksi diabeteksen hoidossa, sitä voidaan myös käyttää useiden muiden terapeuttisten proteiinien luomiseen. Kuitenkin tiettyjä proteiineja käytetään joissakin lääkkeissä auttamaan kehoa torjumaan infektiota Sitten, mutta toisella tiellä ei ole juuri mitään esteitä. Insuliinin on oltava kunnolla laskostettu kehossa toimiakseen oikein, ja tätä varten taittamisen tutkijat ovat antaneet sille enemmän aikaa. Insuliini on suojattava bakteereilta ja ihmisiltä. Mikä tarkoittaa, että niiden on muutettava supersonatsoidi puhtaaksi polven läpi ja toimimaan hyvin.

Miksi valita Yaohain laajamittainen insuliinin uudelleenlaskostusprosessi?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 parasta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Laatujärjestelmämme on nykyisten GMP-standardien sekä kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä Large-scale Insulin Refolding Process -prosessin ja EU EMA:n vaatimusten mukaisuuden. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma läpäisi Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman henkilökohtaisen tarkastuksen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tutkimiseksi. Saimme myös päätökseen ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme luoneet suuren mittakaavan insuliinin uudelleentaittoprosessin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja huippuluokan tuotantolaitokset. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkeainetuotantolinjaa mikrobisolujen puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyjä neuloja. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1 ml - 25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttömäärät vaihtelevat 1-3 ml:n välillä. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden saatavuuden. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin hoitoihin ja rokotteisiin ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Olemme varustettu Large-scale Insulin Refolding Process RD -alustoilla sekä valmistusteknologialla, joka kattaa koko prosessin alkaen mikrobikantojen solujen, menetelmien ja prosessien kehittämisestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistuneen toteuttamisen. Olemme hankkineet runsaasti kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 maailmanlaajuista projektia ja autamme asiakkaitamme navigoimaan Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n laeissa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä peräisin olevista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden samalla mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet eri menetelmien parissa, mukaan lukien yhdistelmä-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA:t, erilaiset mRNA:t ja paljon muuta. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, mukaan lukien suuren mittakaavan insuliinin uudelleenlaskostusprosessiin solunsisäinen ja solunulkoinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä solunsisäiset liukoiset bakteerit ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös perustaneet BSL-2-käymisalustan bakteeripohjaisten rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme tuoda ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.