GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeeni-valmistus

• 

  GMP-tuberkuloosin (TB) antigenin tuotanto

  Tämä testi on erityisen kriittinen, koska enimmäkseen tuberkuloosia sairastavat ihmiset eivät näytä olevan sairas. He voivat vain tuntea itsensä hyvin, mutta bakteerit voivat silti elää heidän kehossaan. Ilman antigen-testiä on vaikeaa tohtoreille tunnistaa, onko heillä TB:tä. GMP-Tuberkuloosin (TB) antigen kuitenkin auttaa meitä näkemään, hyötyisitkö sinä hoidosta tai ei.

• 

  Kriittinen askel kohti TB-diagnostiikkaa

  Valitettavasti tällä hetkellä ei ole olemassa testausta latenttiselle TB:lle, joka toimisi kaikilla sairaukselta kärsivillä. Ei niin paljon uusien testien kehittämistä vaan asioita, joita voidaan testata nopeammin ja jotka ovat edullisempia kuin nykyiset menetelmät. Yksi näistä on uusien tapojen löytäminen vähentääksesi verin määrää, jota tarvitaan testeissä (ja siten tehdäksesi asiat helpompina potilaille). Lisäksi he haluaisivat kehittää uusia hoidonmuotoja, jotka auttavat ihmisiä parantumaan nopeammin ja aiheuttavat vähemmän sivuvaikutuksia.

• 

  Innovaatioita GMP-tuberkuloosin (TB) antigenin valmistuksessa parantaa diagnostiikkaa ja hoitoa

  Yksi yrityksistä, jotka kehittävät näitä uusia edistysaskeleita, on Yaohai. He uudellekehittävät GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeenia käyttämällä modernimpaa teknologiaa tehdäkseen tuotteen ja prosessin turvallisemmaksi ja tehokkaammaksi. Tämä tarkoittaa, että heidän tuottama antigeni ei ole vain tehokas, vaan myös turvallisin. He kehittävät myös testejä, jotka ovat nopeampia ja vaativat vähemmän verta potilailta.

Why choose Yaohai GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeeni-valmistus?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, erikoistuu mikrobien fementaatioon. Olemme perustaneet GMP-puhtaan tuberkuloosia (TB) aiheuttavan antigenin valmistustoimiston, jolla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistykselliset tuotantolaitteet. Viisi GMP:n mukaisesti toteutettua aktiivisten aineiden tuotannon linjaa mikrobisoluunien puhdistamiseen ja fermenttaamiseen sekä kaksi pulvareita ja kartidgeja sekä ennaltatäytettyjä neuleita valmistelevaa linjaa on saatavilla. Fermentointikokemuksissa on käytössä mittakaavat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pulvareiden täytön määrät voivat vaihdella välillä 1ml - 25ml. Ennaltatäytettyjen kartidgeiden tai hypodermiseniitten täytön määrät voivat vaihdella välillä 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-normin mukainen ja se tarjoaa vakionnetun toimituksen kaupallisia tuotteita ja klinikko-ottoja. Laitoksessamme tuotetaan isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeeni Tuotanto on yksi 10 suurimmasta mikrobiteknisestä CDMO:sta, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Olemme perustaneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelyjoukkoomme on hyvin tuttu globaaleista sääntelykehysten kanssa nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkina-alkamista. Takehtaan jäljiteltävät tuotantoprosessit ja korkealaatuisia tuotteita, jotka ovat sopusoinnussa Yhdysvaltain FDA:n, Euroopan unionin EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännösten kanssa. Yaohai BioPharma onnistui siirtymään läpi tila-auditoinnin, jonka toteutti tunnustettu pätevä henkilö Euroopan unionista (QP), joka tarkisti GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksen. Lisäksi olemme päässeet läpi ensimmäiset todistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisuhteinen biologinen CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on ollut GMP-Tuberkuloosin (TB) Antigeenin valmistuksen ja terapioiden tuottaminen lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinlääketieteellisen terveyden hoitoon. Meillä on edistykselliset tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun, mukaan lukien mikrobisten pölykantojen kehittäminen solupankkeihin, prosessi- ja menetelmäkehitys sekä kaupallinen ja klinikallinen valmistus, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajaa tietämystä mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektiä ja autamme asiakkaitamme siirtymään Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen ja määräysten läpi. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistukseen mikrobioteekasta. Tarjoamme määrittelyihin sopeutuvia RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla moottoreilla, kuten rekombinoimilla alijakso-rokotteilla, pepteideillä, hormoneilla, sytokiineilla, kasvatekijöillä, mono-domaanien抗体teillä, enzyymeillä, plasmid DNA:lla, mRNA:llä ja muilla. Specialisoimme useita mikrobiota, kuten hiivien ekstrasylliisiin ja intrasylliisiin sekretioihin (tuotantoasteet jopa 15g/L), bakteereihin intrasylliisiin ratkaisuihin ja inklusiokappaleisiin (tuotantoasteet jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatiojärjestelmän GMP Tuberkuloosi (TB) Antigeeni-rokotteiden valmistamiseksi. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, kasvatusten lisäämisessä ja kustannusten vähentämisessä. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa uniikkojen tuotteidennopeamman markkinoille toimittamisen.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Valmistus
• Viruskutenainen (VLP) rokote GMP-valmistus
• GMP Anti-CD8 VHH Tuotanto
• GMP Anti-EGFR VHH Tuotanto
• GMP Anti-HER3 VHH Tuotanto
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV-antigeenin valmistus
• GMP Fab-palaston tuotanto

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.