GMP Anti-CD8 VHH -tuotanto

• Virtaviivainen prosessi GMP Anti-CD8 VHH -tuotantoon

  Lähestymistapa GMP-laatujen Ant-CD8-VHHA:n rekombinanttituotantoon Avoimen effektorisolun aktivoijaa varten olemme kehittäneet protokollan rVHH1-Anti-CD8:n tuottamiseksi niin suoraviivaisesti ja nopeasti kuin mahdollista GMP-laadun mukaisesti. Anti-CD8 VHH -geenisynteesi suoritetaan aluksi mikro-organismijärjestelmällä geneettistä kokoonpanoa varten. Saat käyttöliittymän järjestelmään, joka on suunniteltu pumppaamaan pois kuormia E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten vain luonnollisia anti-CD8 VHH:ita maan päällä ja käytännössä ilman vuotoja. Anti-CD8 VHH:n rakentamisen jälkeen suoritamme protokollan päästäksemme siitä eroon askel askeleelta. Lava puhdistaa myös viime hetken epäpuhtaudet, jotka voivat pilata tuotteen ja estää sen tutkimisen ja käytön.

• Turvallisuuden varmistaminen GMP Anti-CD8 VHH -tuotannossa

  Ne ovat kaikki erittäin tärkeitä, erityisesti Yaohai, josta välitämme. Haluamme varmistaa, että tärkeimpiä sidosryhmiämme (rakentajat ja ihmiset, jotka käyttävät) suojellaan. Menettelyn jokaisessa vaiheessa otetaan huomioon turvallisuus tämän saman GMP-anti-CD8 VHH:n tuottamisessa. Kaikki materiaalit käsitellään, eikä niitä pidetä sääntöjen mukaisesti. Tuotantoalueellamme on huippuluokan turvavarusteet, jotka pitävät kaiken turvallisena ja puhtaana. Tämä Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle miksi testaamme anti-CD8 VHH -tuotteemme turvallisuuden, puhtauden ja tehokkuuden suhteen valmistusprosessin kaikilla tasoilla. Tämä laatulähtöinen tietoturva antaa yritykselle mahdollisuuden estää onnettomuuksia tai muita tuotannon aikana mahdollisesti tapahtuvia ongelmia.

• GMP Anti-CD8 VHH -tuotannon säädösten mukainen

  VHH:n turvallisuutta, puhtautta ja tehoa koskevat pääsäännöt perustuvat täydelliseen GMP anti-CD8 VHH -tuotantoprosessiin. Olemme sitoutuneet noudattamaan kaikkia säädöksiä ja varmistamme, että VHH CD8:aa vastaan ​​on todella turvallinen diagnostisovelluksiin jne. Samanaikaisesti pidämme kattavaa kirjaa kaikista prosesseistamme varmistaaksemme, että jokainen vaihe kirjataan ja suoritetaan tarpeen mukaan. Nämä AAV-plasmidin valmistus käytännöt pitävät meidät korkeimmalla rehellisyydellä ja vastuullisuudella valmistuksessa.

Miksi valita Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  GMP Anti-CD8 VHH Productionilla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme kokeilleet erilaisia ​​tekniikoita, kuten rokotteiden rekombinantteja solualayksiköitä (mukaan lukien peptidit), kasvutekijöitä, hormoneja ja sytokiinejä. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäisiin liukoisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 g/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuun GMP Anti-CD8 VHH -tuotantoon ja rokotteisiin ihmisille, eläimille ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen luomisesta ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon sekä huippuratkaisujen toteuttamiseen. Olemme vuosien varrella hankkineet laajaa asiantuntemusta bioprosessoinnista mikrobilähteitä käyttämällä. Olemme toimittaneet menestyksekkäästi yli 200 projektia eri puolilla maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita asiantuntemuksemme ja tietämyksemme ansiosta.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka on nykyisen GMP Anti-CD8 VHH -tuotannon ja määräysten mukainen kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset, jotka auttavat nopeuttamaan biologisia lanseerauksia. Varmistamme jäljitettävät tuotantomenetelmät laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeiden mukaiset. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme auditoinnin. Selvisimme onnistuneesti myös ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme luoneet GMP Anti-CD8 VHH -tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja huippuluokan tuotantotilat. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkeainetuotantolinjaa mikrobisolujen puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunoille sekä esitäytettyjä neuloja. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1 ml - 25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttömäärät vaihtelevat 1-3 ml:n välillä. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden saatavuuden. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.