Virus-like Particle (VLP) -rokotteen GMP-valmistus

• Selitys

  Kuinka VLP-rokotteet valmistetaan Tämä prosessi voi olla niin vähän kuin tiedemiehet työntävät proteiineja ja DNA:ta yhteen isoon astiaan, enemmän tai vähemmän. Nämä proteiinit ja DNA ovat pohjimmiltaan materiaaleja, jotka auttavat muodostamaan tämän viruksen kaltaisen kuoren. Sen jälkeen he heittävät pienet kuoret viruksen kaltaisiin muotoihin koneista. Erityiset laitevaatimukset, tarkka huomio yksityiskohtiin asianmukaista toteutusta varten.

• VLP-rokotteiden valmistusprosessi

  Kun kuoret on luotu, tutkijat laittavat niihin asioita, jotka auttavat kehoasi taistelemaan bakteereja vastaan. Nämä lisäaineet ovat tärkeitä, koska ne kouluttavat immuunijärjestelmääsi. Kuoret kääritään injektiopulloihin, pieniin pulloihin, joista ne lähetetään rokotteina. Tämä tarkoittaa, että rokote toimitetaan sisältäen täsmälleen tarpeeksi VLP:tä, jotta ihmiset voivat kehittää suojan sen saatuaan.

• VLP-rokotteet ja tartuntatautien ehkäisyn tulevaisuus

  ///VLP:t eivät ehkä ole täydellisiä, mutta se estää tutkijoita, jotka haluavat aseistaa niitä. He haluavat varmistaa oman turvallisuutensa ja toimintansa ihmisten terveenä pitämisessä. VLP-teknologian ja GMP:n avulla voimme tuottaa turvallisia ja tehokkaita rokotteita. Samalla kun saamme lisää tietoa sairauksien ehkäisystä, tällaiset tutkimukset ovat välttämättömiä rokotteiden optimoinnissa.

Miksi valita Yaohai Virus-like Particle (VLP) -rokotteen GMP-valmistus?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin hoitoihin ja rokotteisiin ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Olemme varustettu Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing RD -alustoilla sekä valmistusteknologialla, joka kattaa koko prosessin alkaen mikrobikantojen solujen, menetelmien ja prosessien kehittämisestä aina kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, joka varmistaa leikkaamisen onnistuneen toteuttamisen. - reunaratkaisuja. Olemme hankkineet runsaasti kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 maailmanlaajuista projektia ja autamme asiakkaitamme navigoimaan Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n laeissa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta virusten kaltaisten hiukkasten (VLP) rokotteiden GMP-tuotannosta luotujen biologisten aineiden tuotannosta. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja varmistaen samalla, ettei riskejä ole. Olemme olleet mukana erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinit, kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA MRNA ja monet muut. Olemme monien mikro-organismien asiantuntija, mukaan lukien hiivan solunulkoinen ja solunsisäinen eritys (saanto jopa 15 g/l) sekä bakteerien solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös luoneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskitymme prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen ja tuotantokustannusten alentamiseen. Vahvan teknologiatiimin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektitoimituksen, joka tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing on 10 parhaan bioteknologiayrityksen joukossa, joka on erikoistunut mikrobiologiseen käymiseen. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vahvat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi GMP-standardien mukaista lääkkeiden tuotantolinjaa mikrobien puhdistamiseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja varten. Käymisvaa'at ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L, 2000L. Täyttöpullojen tekniset tiedot vaihtelevat 1–25 ml:sta. esitäytettyjen ruiskujen ja patruunoiden täyttötiedot kattavat 1-3 ml. Tuotantopaja on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakaan kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita kuljetetaan ympäri maailmaa.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 parasta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Laatujärjestelmämme on nykyisten GMP-standardien sekä kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä Virus-like Particle (VLP) -rokote GMP Manufacturingin ja EU EMA:n vaatimusten mukaisuuden. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma läpäisi Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman henkilökohtaisen tarkastuksen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tutkimiseksi. Saimme myös päätökseen ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.