GMP Fab-palaston tuotanto

• 

  Korkean teknologian hyödyntäminen GMP Fab-fragmentin tuotannossa

  Voimme tuottaa Fab-fragmentteja paljon nopeammin kuin perinteisellä tuotannolla käyttämällä automatisoituja prosesseja. GMP-ranibizumaabin valmistus ja parempia tapoja työskennellä. Olemme nopeampia kuin muut kokeet uusien hoitomuotojen toimittamisessa potilaille, mikä voi tehdä valtavan suuren eron heidän elämälleen. Ymmärrämme sen eroon, mitä ajoissa saatettava lääke tekee, kun hoito voi edesauttaa täydellistä parantumista ja elämänlaatua.

• 

  Suurkapasiteettinen GMP Fab-fragmentin tuotanto nopeuttettua lääkekehitystä varten

  Ja meillä on useita protokollia siitä, miten käsitellä ja varastoida kaikki asiaankuuluvasti. Tämä pitää kaiken siistinä ja eroteltuna myös. Lisäksi suoritamme tiukkoja testejä varmistaaksemme, että Yaohai Fab Fragments -tuotteemme ovat erittäin puhtaita ja laadunvarmistettuja. Ja GMP RSV G-proteiini valmistus se on välttämätön testaus varmistaaksemme, että tuotantomme noudattaa kaikkia standardeja.

• 

  Turvallisuuden ja tehokkuuden varmistaminen GMP Fab-fragmentin tuotannossa

  Tuottamamme Fab-fragmentit sisältävät kehittyneitä parannuksia kohdemolekyylien sidonnin parantamiseksi, korkealla herkkyydellä. Tietenkään tämä onnistuu vain, jos ne sitoutuvat oikein alkuaineeseen – ja jos ne kykenevät kiinnittymään asianmukaisesti, voidaan todeta, että sairauksien hoitomahdollisuuden menestyminen alkaa 95 prosentista. Ja yksin jo tuo paino safetyyn ja suorituskykyyn tuottaa lääkkeitä, jotka todella auttavat ihmisiä selviytymään.

Why choose Yaohai GMP Fab-palaston tuotanto?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  GMP Fab Fragment Productionilla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa, jotka johdetaan mikroorganismien avulla. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussuunnitelmia samalla, kun minimoidaan riskejä. Olemme kokeilleet monia tekniikoita, kuten rekombinantteja solun alayksiköitä rokotteista (mukaan lukien peptidiit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Erikoistumme useisiin mikroorganismeihin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaariseen sekretioon (tuottoja jopa 15 g/L) sekä bakteerien intrasellulaariseen vetyytyneeseen muotoon ja inklusiokappaleisiin (tuottoja jopa 10 g/L). Meillä on myös BSL-2 fermointialusta bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuoton lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologiatiimimme avulla varmistamme projektien ajoituksen ja laadun sekä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP:n vaatimuksia Fab Fragmentin tuotannolle sekä kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelytiimemme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehitykset, jotka auttavat nopeuttamaan biotuotteiden markkina-alkuja. Varmistamme jäljittämättömät tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamisen Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n ohjeita. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) paikalliskatselmossa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantopaikkamme osalta. Myös ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän ensimmäiset todistuskatselmat menestyivät.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen fokusimme on ollut GMP Fab Fragment -tuotannon ja terapeuttisten aineiden kehittäminen lemmikkeille, ihmisille ja eläinlääketieteelliseen käyttöön. Meillä on vallitustekijä RD-alustoja ja valmistustechnologiaa, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobisten pitojen kehittämisen kautta solupankkiin, prosessi- ja menetelmäkehitykseen sekä laajakaistaan ja klinikkaan tuottamiseen, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietoomme mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen ja määräysten kautta. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta GMP Fab Fragment -tuotannosta biotuotteille, on erikoistunut mikrobikemiantiin. Olemme perustaneet moderneja laitteita, joilla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistyksellinen infrastruktuuri. Viisi tuotantolinjaa farmaseuttisille valmisteille, jotka noudattavat GMP:n standardeja, käyttävät mikrobikemianttia ja puhdistusta sekä kaksi täytöljylinjaa pulloille sekä etukäteen täytetyille karttujeleille ja neuviltaisille on helposti saatavilla. Kemiantin mittakaavoja voidaan käyttää välillä 100L–2000L. Pullojen täytöspakotteet ovat 1 ml – 25 ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermikkoneuvojen tai karttujeiden täytönpakotteet ovat 1–3 ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa kaupallisia ja klinikallisia näyteaineistoja. Suuria molekyylejä, jotka valmistetaan laitoksessamme, voidaan toimittaa maailmanlaajuisesti.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Valmistus
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Valmistus
• Viruskutenainen (VLP) rokote GMP-valmistus
• GMP Anti-CD8 VHH Tuotanto
• GMP Anti-EGFR VHH Tuotanto
• GMP Anti-HER3 VHH Tuotanto
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Fragment -prosessin kehittäminen
• GMP Fab-palaston tuotanto

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.