GMP Fab Fragmentin tuotanto

• 

  Hyödynnetään huipputeknologiaa GMP Fab Fragment -tuotannossa

  Voimme valmistaa Fab Fragmentteja paljon nopeammin kuin perinteinen tuotanto käyttämällä automatisoitua GMP-ranibizumabin valmistus ja parempia tapoja työskennellä. Olemme muita kokeita nopeammin tuomassa potilaille uusia hoitoja, mikä voi vaikuttaa valtavasti heidän elämäänsä. Ymmärrämme eron, joka sillä on, kun lääkitys saa ajoissa, kun hoito voi edistää täydellistä toipumista ja elämänlaatua.

• 

  Tehokas GMP Fab -fragmenttituotanto nopeutetuille lääkekehittäjille

  Ja meillä on useita protokollia, joiden avulla voit käsitellä ja säilyttää kaikkea. Tämä pitää kaiken puhtaana ja myös erillään. Lisäksi suoritamme tiukkoja testejä varmistaaksemme, että Yaohai Fab -fragmentimme ovat erittäin puhtaita ja laatuvarmoja. Että GMP RSV G -proteiinin valmistus on tarpeen testata sen varmistamiseksi, että tuottamamme on kaikkien standardien mukainen.

• 

  Turvallisuuden ja tehokkuuden varmistaminen GMP Fab Fragment -tuotannossa

  Tuottamissamme Fab-fragmenteissa on edistyneitä parannuksia kohdemolekyylien sitomiseksi erittäin herkästi. Tietenkin juuri silloin voimme saada ne tarttumaan oikein – jos ne tarttuvat kunnolla asioihin, sanoimme vain, että heidän onnistumisprosenttinsa sairauksien parantamisessa alkaa 95 prosentista. Ja pelkästään turvallisuuteen ja suorituskykyyn keskittyminen tekee lääkkeistä, jotka todella auttavat ihmisiä selviytymään.

Miksi valita Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  GMP Fab Fragment Productionilla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme kokeilleet erilaisia ​​tekniikoita, kuten rokotteiden rekombinantteja solualayksiköitä (mukaan lukien peptidit), kasvutekijöitä, hormoneja ja sytokiinejä. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäisiin liukoisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 g/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka on nykyisten GMP Fab Fragment -tuotannon ja määräysten mukainen kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset, jotka auttavat nopeuttamaan biologisia lanseerauksia. Varmistamme jäljitettävät tuotantomenetelmät laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeiden mukaiset. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme auditoinnin. Selvisimme onnistuneesti myös ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut GMP Fab Fragment Productionin ja terapeuttisten tuotteiden tuotanto lemmikkien sekä ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobikantojen kehittämisestä Solupankkitoiminta, prosessi- ja menetelmäkehitys kaupallisen ja kliinisen valmistuksen kautta, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietämyksen mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Olemme saaneet menestyksekkäästi päätökseen yli 200 globaalia projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden GMP Fab Fragment -tuotantoa, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja kehittynyt infrastruktuuri. Viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkkeille mikrobisolujen puhdistamiseksi ja fermentoimiseksi sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä esitäytettyjä patruunoita ja neuloja ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100-2000 litraa. Läpivientien täyttömäärät ovat 1–25 ml, kun taas esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttövaatimukset ovat 1–3 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaassamme valmistetut suuret molekyylit ovat toimitettavissa maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP-plasmidi-DNA:n valmistus
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutidin valmistus
• Virus-like Particle (VLP) -rokotteen GMP-valmistus
• GMP Anti-CD8 VHH -tuotanto
• GMP Anti-EGFR VHH -tuotanto
• GMP Anti-HER3 VHH -tuotanto
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Fragment -prosessin kehitys
• GMP Fab Fragmentin tuotanto

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.