GMP RSV G -proteiinin valmistus

• 

  GMP-ohjeet RSV G -proteiinin valmistukseen

  Seuraavaksi puramme tuotteemme bioreaktorista ja puhdistamme sen, minkä jälkeen se on valmis käytettäväksi. Puhdistaminen… tämä tarkoittaa vain pesua Bakteriofagi Q VLP -valmistus tuotetta vielä enemmän, kunnes jäljellä ei ole epäpuhtauksia tai ihastuttavia paloja. Yhteensopivuustestit : Loppujen lopuksi riippumatta siitä, kuinka paljon koodausta teit, ja se voi silti muuttua sen mukaan, kuka sovellusta käyttää. joka Yaohai on tuotteen perustestaus ennen myyntiä. 

• 

  GMP-strategiat RSV G -proteiinin tuotantoon

  Ja siksi noudatamme monia erittäin tärkeitä sääntelyrajoituksia siinä, miten tuotamme RSV G -proteiinimme. Pohjimmiltaan nämä säännöt on tehty avuksemme, jotta voimme tarkistaa, onko tuotteemme turvallinen ja vahva. Varmistamme esimerkiksi, että työntekijämme ovat hyvin koulutettuja. Miksi tämä koulutus on olennaista, jotta tiedetään, miten he toimivat. Varmistamme myös, että he työskentelevät asianmukaisissa vaatteissa. Tämä Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus varmistaa, että tuotteet eivät saastu.

• 

  Edistykselliset tekniikat GMP RSV G -proteiinien valmistuksessa laadun ja tuoton parantamiseksi

  Ja vihdoinkin hyvä testisuojamme täydellisen ja laadukkaan tuotteen varmistamiseksi. Tämä Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus on erittäin tärkeää, koska ilman testausta myymme asiakkaillemme tuotteen, jonka mahdolliset ongelmat olisimme voineet ratkaista aiemmin. Voimme varmistaa, että vain huipputuotteet tulevat niitä tarvitsevien käsiin tunnistamalla mahdolliset ongelmat mahdollisimman pian.

Miksi valita Yaohai GMP RSV G Protein Manufacturing?

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä peräisin olevista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden samalla mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet eri menetelmien parissa, mukaan lukien yhdistelmä-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA:t, erilaiset mRNA:t ja paljon muuta. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, mukaan lukien GMP RSV G Protein Manufacturing solunsisäiseen ja solunulkoiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) sekä solunsisäisiin liukoisiin bakteereihin ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös perustaneet BSL-2-käymisalustan bakteeripohjaisten rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme tuoda ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainomme on mikrobirokotteiden ja terapeuttisten lääkkeiden tuotanto lemmikkieläinten, ihmisten ja GMP RSV G -proteiinien valmistukseen. Olemme varustettu huippuluokan RD-alustoilla sekä valmistusteknologioilla, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta menetelmä- ja prosessikehitykseen, kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien saatossa olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on saatu päätökseen ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, GMP RSV G Protein Manufacturingin 10 parhaan tuottajan joukossa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme perustaneet nykyaikaisen laitoksen, jossa on edistyneet tilat sekä vankat RD-valmistusominaisuudet. Saatavilla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobien puhdistukseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä patruunat ja esitäytetyt neulat. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat välillä 100L - 2000L. Pullon täyttötiedot kattavat 1 ml - 25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 1-3 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 suosituinta GMP RSV G -proteiinien valmistusta, yhdistää sääntelyn ja laadunvalvonnan. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja -määräysten mukainen kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee syvästi maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit korkealaatuisilla tuotteilla sekä USA:n FDA:n ja EU EMA:n määräysten noudattamisen. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti henkilökohtaisen tarkastuksen, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) tarkastaakseen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus
• GMP-plasmidi-DNA:n valmistus
• GMP Semaglutidin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.