GMP RSV G-proteiini valmistus

• 

  GMP -ohjeet RSV G-geenin valmistukseen

  Seuraavaksi poimimme tuotteen bioreaktorista ja puhdastamme sen, jolloin se on valmis käyttöön. Puhdastaminen... tämä tarkoittaa vain pesemistä vielä enemmän, kunnes siellä ei ole epäpuhdistuksia tai iloisia jäännöksiä. Bakteerifagi Q VLP:n valmistus yhteensopivuustestit: Loppujen lopuksi, riippumatta siitä, kuinka paljon koodaasit, se voi silti muuttua siitä, kuka käyttää sovellusta. Yaohai tekee perustestejä tuotteelle ennen kuin voit aloittaa myynnin.

• 

  GMP -strategiat RSV G-geenin tuotannolle

  Ja näin noudatamme useita erittäin tärkeitä sääntöjä siitä, miten tuottamme RSV G-geeniproteiimiamme. Nämä säännöt on tehty auttamaan meitä varmistamaan, että tuote on turvallinen ja vahva. Esimerkiksi varmistamme, että työntekijät ovat hyvin koulutettuja. Miksi tämä koulutus on keskeistä tiedostaa, miten he toimivat välittäen. Varmistamme myös, että he työskentelevät sopivassa vaatteessa. Tämä Kimerinen VLP-rokotevalmistus varmistaa, ettei tuotteet saastu.

• 

  Edistyneet teknologiat GMP RSV G-geenin valmistuksessa parempaa laatua ja tuottoa varten

  Ja lopuksi, hyvä testausvarmistaa lohkon suojellaan täydellisen ja laadukkaan tuotteen saamiseksi. Tämä Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus on erittäin tärkeää, sillä ilman testausta myyttemme tuotteita asiakkaillemme mahdollisesti ratkaistavissa olevilla ongelmilla. Voimme varmistaa, että vain parhaat tuotteet päätyvät niiden käsiin, jotka niitä tarvitsevat, tunnistamalla ongelmat mahdollisimman pian.

Why choose Yaohai GMP RSV G-proteiini valmistus?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut biotuotteiden valmistajana mikrobilähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten toteuttamista, samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme työskennelleet monilla eri modaliteeteilla, mukaan lukien rekombinantit subyunit-rokotteet, peptidihormonit, sytokiinit kasvatekijät, single-domain-antikeerrat enzyymit, plasmid DNA erilaiset mRNA:t ja muut. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobioteihin, mukaan lukien GMP RSV G-Proteiinin valmistus intrasellulaarisesti ja extrasellulaarisesti (tuotto asti 15g/L) sekä intrasellulaarinen ratkova bakterio ja inklusioprosessi (tuotto asti 10g/L). Olemme myös perustaneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuoton nostamisessa ja tuotantokustannusten vähentämisessä. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajoituksen ja laadukkuuden. Tämä mahdollistaa ainutlaatuisien tuotteidennopeamman markkinoille tuonnin.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologisten tuotteiden CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on mikrobisten rokotusten ja terapeuttisten aineiden tuottaminen kotieläinten, ihmisten ja GMP RSV G-proteiinin valmistuksen hallinnan tarpeisiin. Meillä on vallitsevia tutkimus- ja kehitysyksiköitä sekä valmistustechnoogioita, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijaksojen kehittämistä solupankkeihin, menetelmien ja prosessien kehittämiseen, klinikoiden ja kaupallisen tuotannon varmistamiseen uusien ratkaisujen onnistuneelle toimitukselle. Vuosien varrella olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobipohjaisesta bioprosessointista. Yli 200 projektia on suoritettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säännösten, kuten US FDA:n ja EU EMA:n, vaatimukset. Me autamme myös asiakkaitamme käymään Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Kokenneisuutemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä suurimmasta GMP RSV G-PROTEINIValmistajasta, erikoistuu mikrobiseen fermointiin. Olemme perustaneet moderneja asioita ja vahvistaneet tutkimus- ja kehitystoimintaamme valmistuksessa. Viisi tuotantolinjaa farmaseuttisten aineiden valmistukseen noudattaen mikrobiologisen puhdistuksen ja fermointi GMP:n standardeja sekä kaksi automaattista täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neulville on saatavilla. Fermointimittaukset vaihtelevat 100L - 2000L välillä. Pullojen täyttöspesifikaatiot kattavat 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai neuloiden täyttöspesifikaatiot ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteinen ja tarjoaa komerkkien ja klinikoiden näytteitä. Tehtaamme valmistaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailman ympäri.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi 10 suurimmasta GMP RSV G-Proteiini-valmistajista, yhdistää sääntelyasioiden ja laadunvalvonnan. Meillä on laatuja järjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP-normeja ja säännöksiä koko maailmassa. Sääntelytiimillämme on syvä ymmärrys maailmanlaajuisista sääntelykehysteistä. Tämä mahdollistaa meille biologisten tuotteiden nopeamman markkinoimisen. Varmistamme jäljittämättömät tuotantoprosessit korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattamalla Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n säädöksiä. Australia TGA ja Kiinan NMPA vaatimukset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui läpäisemään henkilökohtaisen tarkastuksen, jonka toteutti Euroopan unionin tunnustettu Kelpoinen Henkilö (QP) tutkimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös läpäisseet alkuperäiset todennäköisyysvarmenneiden tarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus
• GMP Plasmid DNA Valmistus
• GMP Semaglutide Valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.