GMP Treponema-antigeenin valmistus

• 

  Laatutarvauksen saavuttaminen treponema-antigeenien valmistuksessa GMP:n kautta

  Nämä ohjeet auttavat meitä säästämään rahaa yritykselle ja myös estämään mahdolliset uhkat, jotka voivat ilmetä, jos ihmiset käyttävät näitä antigeeneja ja kärsivät siitä. Yritys käyttää GMP:ää, joten se tietää, mitä on tuotteissaan. Tämän seurauksena voi olla iloisempia asiakkaita, jotka luottavat enemmän tuotteisiin, joita he käyttävät. Potilaille, jotka tarvitsevat näitä antigeeneja, on GMP:tärkeää varmistaakseen, että testit ovat tarkkoja ja luotettavia. Tämä tarkoittaa, että useimmat paikalliset eläimet voivat luottaa siihen, että testit toimivat hyvin, ja jos he tarvitsevat hoitoa.

• 

  Treponema-antigeenien valmistusprosessin optimointi GMP:llä

  Treponema-antigeenit vaativat melkoista laadun [26]. Laatu tarkoittaa, että antigeenit ovat puhtaia ja toimivat niin kuin niiden pitäisi. Tämänhetkisessä tilanteessa tulee suojattu muistin suoritus (GMP) pelastamaan päivän. Lisäksi, jotta näitä antigeeneja voidaan valmistaa, kaikki mitä käytämme täytyy olla järjestelmällisesti testattuja ja tarkistettuja GMP-sääntöjen mukaan aineiston valmistamisesta käyttöön otettaviin työkaluihin. Tällaiset ohjeet auttavat meitä pitämään tuotteemme puhareina ja mahdollisimman korkealla laadulla. Tämä tarkoittaa myös, että ihmiset voivat olla varmoja siitä, että treponema-antigeenit ovat turvallisia ja täysin tehokkaita.

• 

  Ymmärtämään GMP-yleistoiminnan tärkeyden treponema-antigeenien tuotannossa

  Nämä eivät ole ainoat edut siitä, että noudatetaan GDP:tä treponema-antigeenien valmistamiseksi, mutta se nopeuttaisi ja yksinkertaistaisi muita treponemien valmistusprosesseja. Yritykset voivat työskennellä tietynlaisesti, kun säännöt ovat asetettuina ja materiaalit sekä työkalut ovat samat joka kerta. Tämä mahdollistaa antigeenien valmistamisen nopeammin ja taloudellisemmin. Tämä on ratkaisevaa treponema-antigeenille, koska se mahdollistaa enemmän ihmisten testaamisen myös lyhyemmällä ajalla. Periaatteessa mitä nopeammin nämä antigeenit voidaan tuottaa, sitä enemmän ihmisiä hyötyy niistä.

Why choose Yaohai GMP Treponema-antigeenin valmistus?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing on yksi 10 suurimmasta biotekniikkayrityksestä, joka erikoistuu mikrobiologiseen fermointiin. Olemme rakennetut moderneja asioita vahvoilla tutkimus- ja kehitysmahdollisuuksien ja uusien tuotantolinjojen avulla. Viisi lääkeaineita tuottavaa linjaa GMP:n standardeihin sopeutuneesti mikrobien puhdistukseen ja fermointiin sekä kaksi automatisoituja täyttölinjoja pulloille ja kartidgeille sekä etuoikeutettujen neuloiden käytettävissä. Käytössämme olevat fermointimittarit ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pullojen täytön määräspeksit vaihtelevat 1ml:stä 25ml:iin. Etuoikeutettujen hypodermiskauppojen ja kartidgeiden täytöspeksit kattavat väliltä 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP:n mukainen ja takaa vakionnetun tarjonnan kaupallisiin tuotteisiin ja kliinisiin näytteisiin. Tehtaamme tuottaa isoja molekyylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing on yksi 10 parhaasta mikrobilääketeollisuuden CDMO:sta, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Olemme perustaneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä koko maailmassa. Sääntelytiimemme tuntee hyvin globaaleja sääntelykehysteitä nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottamista. Takelemme jäljityksellisiä tuotantoprosesseja ja korkealaatuisia tuotteita, jotka ovat sopusoinnussa Yhdysvaltain FDA:n, Euroopan unionin EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännösten kanssa. Yaohai BioPharma onnistui siirtymään läpi tila-auditoinnin, jonka toteutti Euroopan unionin (QP) todistettu pätevä henkilö tarkistamaan GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme saaneet läpi ensimmäiset todistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on tuottaa mikrobisia rokotteita ja terapeuuteja lemmikkeiden, ihmisten ja GMP Treponemal Antigen -valmistuksen hallinnan käyttöön. Meillä on vallitustekijöitä RD-alustoilla sekä valmistustechnologioissa, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten pereiden kehittämisen ja solupankin perustamisen, menetelmien ja prosessien kehittämisen sekä kliinisen ja kaupallisen valmistuksen, joka varmistaa uusien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Vuosien varrella olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobiopohjaisesta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säännösten, kuten US FDA:n ja EU EMA:n, vaatimukset. Autamme myös heitä käsittelemään Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n vaatimukset. Kokenneisuutemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma tuottaa GMP Treponemal Antigen -tuotteita mikrobiologisista lähteistä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistussuunnitelmia, samalla minimoiden riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa projekteissa, kuten rekombinantteihin alikuva-rokoteihin, peptidihormoneihin, sitokiineihin kasvutekijöihin, yksitoimuisiin antikeinoihin, enzyymeihin, plasmid-DNA:han, mRNA:hen ja muihin tuotteisiin. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobilajeissa, kuten hiivissä (ulkopuolinen ja sisäinen tuotanto, tuotto asti 15 grammaa litralta) sekä bakteereissa periplaasmiinisen salauksen ja ratkaisussa olevien sisäisten inklusiopaineiden osalta (tuotto asti 10 grammaa/litra). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2 mikrobisuomen alustan bakteerirokotteiden kehittämiseen. Meillä on osoitus kemiallisten prosessien parantamisesta, joka lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Korkeasti tehokkaan teknologisteamin kanssa taataan nopea ja luotettava projektin toteutus, mikä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Valmistus
• Viruskutenainen (VLP) rokote GMP-valmistus
• GMP Anti-CD8 VHH Tuotanto
• GMP Anti-EGFR VHH Tuotanto
• GMP Anti-HER3 VHH Tuotanto
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV-antigeenin valmistus
• GMP Fab-palaston tuotanto

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.