GMP HTLV Antigen Valmistus

• 

  Tuotannon tehokkuuden parantaminen GMP HTLV-antigeenin valmistuksessa

  Yaohai noudattaa FDA:a sekä muita teollisuuden ohjeita, kuten WHO (Maailman Terveysjärjestö), samoin kuin Yaohain tuotteita. Höylä GLP-1 Agonisti Tuotanto . Siksi nämä säännöt on asetettu GMP HTLV-antigeenin tuotannon käytännön ja eettisten käytäntöjen mukaisesti. Lopulta yritys varmistaa, että tuotantoprosessinsä on niin kestävä kuin mahdollista eikä se ole haitallinen ei ihmisten eikä ympäristön kannalta.

• 

  Ohjaus säännöllisten vaatimusten läpi GMP HTLV-antigeenin tuotannossa

  Molekyylibiologia, joka perustuu rekombinantti-DNA-teknologiaan (rDNA), on yksi innostavin kehityksistä GMP HTLV-antigeenin tuotannossa, juuri kuten DNA-rokotevalmistus mitä Yaohai tuottaa. Tämä teknologia mahdollistaa GMP-luokan HTLV-antigeenin tuotannon vähemmän viruksellisissa viruslähteissä, ja se myös tarjoaa rokotusvektoreita paranevien turvallisuusominaisuuksien kanssa. Koska suuri voitto tarkoittaa, että tuotantoon liittyvään riskiin kaikkien osapuolten kannalta olisi paljon vähemmän.

• 

  Edistys askelina GMP HTLV-antigeenin valmistusteknologiassa

  Tarkemmin ottaen testaus paranee PCR:n kaltaisilla testeillä, jotka ovat identtisiä Yaohain tuotteeseen. E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle . PCR-testaus IMX PCR -testauksemme tunnistaa jopa viruksen jäämät veressä, mikä on vahva tekniikka, joka auttaa lääkäreitä saamaan tulokset. Tämä on tärkeää nopean ja tarkkan infektioiden havaitsemisen kannalta, koska se parantaa hoitoa.

Why choose Yaohai GMP HTLV Antigen Valmistus?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta GMP HTLV Antigen valmistajista biotuotteissa, on erikoistunut mikrobikokemiseen. Olemme perustaneet moderneja laitoksia, joilla on vahvaa tutkimus- ja kehitysosastoa sekä edistynyttä infrastruktuuria. Viisi tuotantoriviä lääkkeille, jotka vastaavat GMP:n standardeja, käytössä mikrobittejä puhdistamiseen ja kokemiseen sekä kaksi täyttölinjaa pulloille sekä etukäteen täytetyille kartuusseille ja neuvleille. Käytettävissä olevien kokemisprosessien mittakaavat vaihtelevat 100L:sta 2000L:een. Pullojen täyttöspektaattori on 1ml - 25ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermikkoneuvojen tai kartuusseiden täyttövaatimukset ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa kaupallisia ja klinikallisia näyteaineistoja. Suuret molekyylit, jotka valmistetaan laitoksessamme, ovat saatavilla toimitettavaksi maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten tuotantoa samalla, kun pitämme riskejä miniminä. Olemme käyttäneet monia erilaisia modaliteetteja, mukaan lukien rekombinantit alayksiköt rokotteet (mukaan lukien peptidiit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Specialisoimme useita mikrobiologisia järjestelmiä, kuten hiivien intrasellulaarisen ja extrasellulaarisen sekretion (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaarisen sulavan ja inklusiokappaleen (tuottoja korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet GMP HTLV Antigeeni Valmistusfermentaatiot järjestelmän bakteereihin perustuvien rokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, tuottojen lisäämisessä sekä tuotantokustannusten vähentämisessä. Käyttäen vahvaa teknistä tiimiä varmistamme projektien ajoituksen ja laadun, jotta saatte yksilölliset tuotteenne markkinoille nopeammin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  GMP HTLV Antigen Manufacturing on yksi 10 parhaista mikrobioita käyttävistä CDMO-yhtiöistä, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Olemme perustaneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelyjoukkoomme on hyvin kuvaava globaaleista sääntelykehysten tuntemuksesta nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkina-alkamisia. Takehdämme jäljiteltävät tuotantoprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka ovat noudattavat Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjä. Yaohai BioPharma menestyi tilassa suoritetussa tarkastuksessa, jonka toteutti Euroopan unionin (QP) todistettu asiantuntija arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Lisäksi olemme päässeet läpi ensimmäiset todistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  GMP HTLV Antigen Manufacturing on johtava mikrobisuhteisten biologien CDMO. Keskeinen huomioimme on ollut mikrobeilla tuotettujen rokotteiden ja hoidon kehittämisessä, jotka sopivat ihmisten, eläinten sekä kotieläinten terveydenhoitoon. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysplatformit sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien pereiden kehittämisen ja solupankin perustamisen, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä kaupallisen ja klinikkovalmistuksen, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobiopohjaisesta bioprosessointiin. Yli 200 projektia on onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n. Me autamme heitä myös käymään läpi Australialaisen TGA:n ja Kiinan NMPA:n. Ammattitaidomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagoinnin markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.