HBV-antigeenin tuotanto Suomi

• 

  Strategiat HBV-antigeenin tuotannon tehostamiseksi laboratorioasetuksissa

  Tämä GMP Anti-MMRCD206 VHH sisältää nimisoluviljelyjärjestelmien käytön, jotka mahdollistavat lisääntyneen HBV-replikaation. Näiden tietojen avulla he voivat eristää viruksen toisesta järjestelmästä ja alkaa tuottaa antigeenejä, joita virus tuottaa tarttuessaan johonkin. Tämä on toinen, viimeksi mainittua käytetään HBV-antigeenien tuottamiseen bakteereissa tai hiivassa yhdistelmä-DNA-tekniikan avulla. Siksi he pystyvät tuottamaan näitä proteiineja pienissä itsestään replikoituvissa organismeissa.

• 

  HBV-antigeenin leviämisen ja viruskuormituksen takana olevien mekanismien tutkiminen

  Virusviruskuorma on toinen tärkeä rinnakkainen ensimmäinen tutkimus. Ameos: Viruskuorma — viruksen määrä veressä · Viruskuormaa on syytä tarkkailla, koska se auttaa lääkäriä näkemään, reagoiko joku hoitoon, ja säätää tarvittaessa. Tämä GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH varmistaa, että potilaille tarjotaan parempaa hoitoa.

• 

  Uusia lähestymistapoja HBV-antigeenin tuotantoon diagnostisten testien ja hoitojen parantamiseksi

  Tämä tekee Yaohaista ja hänen tiiminsä kuljettajan istuimella, mikä tasoittaa tietä luoda uusia tehokkaita työkaluja HBV-antigeenien suorittamiseen, jotka hyötyvät erinomaisesta diagnostiikasta ja hoidosta. Yksi niistä kehittää parannettuja diagnostisia testejä, joilla voidaan havaita HBV verinäytteistä aikaisemmin kuin nykyiset testit sallivat. Ja se auttaisi lääkäreitä aloittamaan hoidon aikaisemmin, jopa ennen kuin virus olisi aiheuttanut todellista tuhoa maksassa.

Miksi valita Yaohai HBV -antigeenituotanto?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologian CDMO. Pääpainomme on ollut HBV-antigeenituotannon ja terapeuttisten tuotteiden tuotanto lemmikkien sekä ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobikantojen kehittämisestä Solupankkitoiminta, prosessi- ja menetelmäkehitys kaupallisen ja kliinisen valmistuksen kautta, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietämyksen mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Olemme saaneet menestyksekkäästi päätökseen yli 200 globaalia projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma on kymmenen parhaan biologisen yrityksen joukossa, joka on erikoistunut HBV-antigeenien tuotantoon. Olemme rakentaneet modernin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka täyttävät GMP-standardit mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja. Käymisasteikko vaihtelee 10 litran ja 100 litran välillä. Täyttötilavuus vaihtelee 2000 ml:sta 1 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään 25–3 ml:lla. CGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden riskit. Olemme työskennelleet erilaisilla menetelmillä, kuten rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja sytokiinien HBV-antigeenin tuotanto. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobiisäntiin, mukaan lukien hiivan solunulkoiset ja intrasellulaariset (saanto jopa 15 g/l) bakteerien periplasmaeritykseen, liukoisiin solunsisäisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 grammaa/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen. Olemme erikoistuneet prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen sekä tuotantokustannusten alentamiseen. Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme toimittaa ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka on nykyisten HBV-antigeenien tuotannon ja määräysten mukainen kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset, jotka auttavat nopeuttamaan biologisia lanseerauksia. Varmistamme jäljitettävät tuotantomenetelmät laadukkaat tuotteet sekä Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n ohjeiden mukaiset. Myös Australian TGA ja Kiinan NMPA noudattavat vaatimuksia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme auditoinnin. Selvisimme onnistuneesti myös ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• GMP CMV-antigeenin valmistus
• GMP HEV -antigeenin tuotantoprosessi
• GMP HTLV -antigeenin valmistus
• GMP RuV -antigeenin valmistus
• HCV-antigeenin tuotanto
• HPV-antigeenin tuotantoprosessi
• HPV L1 -antigeenin valmistus
• HBV-rokote VLP
• HBV-antigeenin tuotanto
• HBV HBcAg VLP -kehitys

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.