HBV HBcAg VLP -kehitys Suomi

• 

  Lupaus paremmasta HBV-hoidosta VLP:illä

  HBV cAg VLP -teknologia auttaa kehittämään uutta hoitoa hepatiitti B:hen, jonka tämä virus voi aiheuttaa suurimmalle osalle sairasvuoteessa olevista ihmisistä ja toipuminen on avainkohta tartunnan jälkeen. Nämä VLP-rokotetestaus voi vapauttaa lääkkeen vain niihin maksasoluihin, jotka ovat infektion kotisoluja. Näin lääke voi toimia siellä, missä sitä tarvitaan. Hoito toimii tartunnan saaneiden solujen perässä, tappaen viruksen ja estämällä sitä replikoitumasta uusiin soluihin. Se on erittäin jännittävää, koska se voi tarkoittaa huomattavasti parempia hoitoja niille, jotka tällä hetkellä kärsivät hepatiitti B:stä.

• 

  Tiede HBV HBcAg VLP -teknologian takana

  Miten Yaohain tekniikka käytännössä toimii? Ja kaikki alkaa itse hepatiitti B -virukseen tutustumisesta. Viruksessa on monia asioita, yksi on proteiini nimeltä HBcAg. Yksi sen tekemisistä on se, että se ottaa tämän HBcAg-proteiinin ja saa sitten VLP:t näyttämään todelliselta virukselta. The VLP-RNA-rokotteen valmistus voidaan käyttää rokotteena suojaamaan taudilta tai ladata lääkkeitä ja toimittaa ne suoraan kehoon. Tämä uusi strategia johtaa itse asiassa suureen paradigman muutokseen siinä, miten käsittelemme hepatiitti B:tä.

• 

  HBV HBcAg VLP:iden rooli tulevissa hepatiitti B:n ehkäisystrategioissa

  HBcAg:n VLP:t tarjoavat meille toivoa paremmasta B-hepatiitin ehkäisystä ja hoidosta muutamassa vuodessa, ja pian ohimenevät ilot niin harvat pääsevät omakohtaisesti. Se on erittäin tärkeää, koska hepatiitti B voi olla elinikäinen infektio. Kanssa Hiivakäyminen VLP-tuotantoa varten uusi työprosessi HBV HBcAg VLP:iden kaltaisten ratkaisujen parissa, joten se auttaa maailmaa tulemaan terveellisemmäksi paikaksi.

Miksi valita Yaohai HBV HBcAg VLP Development?

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, HBV HBcAg VLP Developmentin biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaatioiden asiantuntija. Olemme rakentaneet modernin tehtaan, joka on varustettu nykyaikaisilla tiloilla ja vahvalla RD- ja valmistuskyvyllä. Viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka ovat GMP-standardien mukaisia ​​mikrobien puhdistuksessa ja fermentoinnissa, sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytetyille neuloille ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat fermentointimitat vaihtelevat 100 - 500 litraa, 1000 litraa - 2000 litraa. Täyttömäärät vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään vastaavalla määrällä 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa stabiilien kliinisten näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Tehtaallamme valmistetut suuret molekyylit ovat helposti saatavilla kansainväliseen toimitukseen.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, HBV HBcAg VLP Development Microbial CDMO, yhdistää sääntelyasiat ja laadunhallinnan. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien sekä maailmanlaajuisten säädösten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten lanseerausten nopeuttamiseksi. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljitettäviä, laadukkaita ja Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen mukaisia. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin varmistaakseen GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut HBV HBcAg VLP -kehityksen ja terapeuttisten tuotteiden tuotanto lemmikkien sekä ihmisten ja eläinten terveyden hoitoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobikantojen kehittämisestä Solupankkitoiminta, prosessi- ja menetelmäkehitys kaupallisen ja kliinisen valmistuksen kautta, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietämyksen mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Olemme saaneet menestyksekkäästi päätökseen yli 200 globaalia projektia ja autamme asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä peräisin olevista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden samalla mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet eri menetelmien parissa, mukaan lukien yhdistelmä-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA:t, erilaiset mRNA:t ja paljon muuta. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, mukaan lukien HBV HBcAg VLP Development solunsisäiseen ja solunulkoiseen eritykseen (saanto jopa 15g/l) ja solunsisäisiin liukoisiin bakteereihin ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10g/l). Olemme myös perustaneet BSL-2-käymisalustan bakteeripohjaisten rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme tuoda ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• HPV-rokote VLP
• Virus-like Particle (VLP) -rokotteen GMP-valmistus
• VLP-syöpärokotteiden valmistus
• VLP Carrier Protein Manufacturing
• VLP:n purkaminen ja kokoaminen
• HBV-rokote VLP
• HBV-antigeenin tuotanto
• HBV HBcAg VLP -kehitys

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.