VLP-käymis- ja puhdistusprosessi Suomi

• Kuinka VLP-käyminen mullistaa biolääkkeiden valmistuksen

  VLP:itä on ehdotettu auttamaan useiden sairauksien hoidossa syövästä influenssaan. Viruksia jäljittelemällä ne auttavat kehoamme tunnistamaan ne ja estämään meitä sairastumasta. Tämä on niin jännittävää, koska se antaa meille työkalut parantaa itseämme kaikissa näissä sairauksissa, jotka vaivaavat niin suuria osia ihmiskuntaa.

• Yksinkertaistettu opas käymis- ja puhdistusprosessiin

  Mutta VLP:iden tekeminen ei ole helppoa. Tätä varten meidän on tehtävä ne sellaisiksi, että ne ottavat pitäisin muodon ja sitten vain niitä voidaan käyttää lääkkeenä. Ja juuri tässä käymisen taide tapahtuu. Nykyään biolääkeyritykset tuottavat VLP:itä ennennäkemättömässä mittakaavassa fermentoinnilla ja pyrkivät valmistamaan hoitoja kohtuuhintaan.

• VLP-tuotannon matka".

  Ensimmäinen päätös, jonka tutkijat joutuvat tekemään, koskee mikro-organismia, jonka he haluavat fermentoitavaksi. Heidän on myös tunnistettava, mitkä ravintoaineet auttavat näitä mikro-organismeja kukoistamaan ja tuottamaan ihanteellisen VLP:n. Aivan kuten oikeiden ainesosien valitseminen reseptiin.

Miksi valita Yaohai VLP -käymis- ja puhdistusprosessi?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, pääkonttori sijaitsee Jiangsussa. Olemme keskittyneet mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka soveltuvat ihmisille, eläimille ja VLP-käymis- ja puhdistusprosessin hallintaan. Meillä on edistyksellisimmät RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta sekä prosessi- ja menetelmäkehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa uusimpien tuotteiden onnistuneen toimituksen. ratkaisuja. Meillä on kertynyt valtava määrä kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 projektia ympäri maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden mukautua nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävät valmistusprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat US FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja VLP-käymis- ja puhdistusprosessin vaatimusten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme varten. Lisäksi olemme hyväksyneet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, VLP-käymis- ja puhdistusprosessin 10 suurin tuottaja, on erikoistunut mikrobikäymiseen. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jossa on edistykselliset tilat sekä vankat RD-valmistusominaisuudet. Saatavilla on viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkeaineille mikrobien puhdistukseen ja fermentointiin sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä patruunat ja esitäytetyt neulat. Käytettävissä olevat käymisvaa'at vaihtelevat 100-2000 litran välillä. Pullon täyttötiedot kattavat 1 ml - 25 ml. esitäytetyn patruunan tai ruiskun täyttötiedot ovat 1-3 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisestä. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta pitäen samalla riskit minimissä. Olemme käyttäneet erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien rekombinanttialayksikkörokotteet (mukaan lukien peptidit) kasvutekijähormonit ja sytokiinit. erikoistunut useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunsisäiseen ja ekstrasellulaariseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerit solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10g/l) Olemme myös luoneet VLP Fermentation and Purification Process -käymisjärjestelmän kehittääksemme bakteeripohjaisia ​​rokotteita Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, mikä lisää tuottoa ja alentaa tuotantokustannuksia. vahva teknologiatiimi takaamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen tuodaksemme ainutlaatuiset tuotteesi markkinoille nopeammin

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.