VLP Fermentointi- ja puhdistusprosessi

• Kuinka VLP-fermentointi vallankumous tekee biofarmaseuttisessa tuotannossa

  VLP:t on ehdotettu avuksi laajaan tautien kirjoon, joka kattaa syövän influenzaan. Niiden imitaatiolla viruksia ne auttavat kehon harjoittamaan niiden tunnistamista ja estämään sairastumisen. Tämä on niin innostavaa, koska se antaa meille työkalut parantaa itseämme näissä taudeissa, jotka vaivaa niin suuria ihmisyhteisöjä.

• Yksinkertainen opas fermentointi- ja puhdistusprosessiin

  Mutta VLP:iden valmistaminen ei ole helppoa tehtävää. Meidän täytyy valmistaa ne niin, että ne ottavat muodon, jota ne pitäisi olla, ja vain silloin ne voidaan käyttää lääkkeinä. Ja tämä onko juuri siellä, missä Fermentoinnin taito tulee voimaan. Nykyisin bioteknologia-yritykset tuottavat VLP:itä ennennäkemättömällä mittakaavalla fermentaation kautta ja pyrkivät tuottamaan hoidot kohtuuhintaisesti.

• VLP-tuotannon matka".

  Ensimmäinen päätös, jonka tieteilijöiden on tehtävä, koskee mikroorganismia, jota he haluavat käyttää fermentaatioon. Heidän täytyy myös tunnistaa ne ravinteet, jotka auttavat näitä mikroorganismeja kehittyämään ja tuottamaan ideaali VLP. Se on kuin oikeiden ainesosien valitseminen reseptiin.

Why choose Yaohai VLP Fermentointi- ja puhdistusprosessi?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-johdossa, on pääkonttorinsa asettanut Jiangsussa. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin terapeuuteihin ja rokotteisiin, jotka sopivat ihmisiin, eläintenlääketieteeseen sekä VLP-purkkaus- ja siirrosahkon hallintaan. Meillä on edistykselliset tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobilajien muokkaamisesta solupankkiin ja menetelmien kehittämiseen kompaktivalmistukseen ja kliinisyn valmistukseen asti, varmistamalla edistyneimpien ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Olemme keränneet runsaasti kokemusta mikrobisoluista bioprosesseissa. Olemme suorittaneet yli 200 projektia maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme soveltamaan Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjä. Asiantuntija-osaamisemme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean mukautumisen markkinoiden tarpeisiin ja tarjotessaan mukautettuja CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on yksi 10 parhaasta mikrobilähteisestä CDMO:sta, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja säädösten asiat. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka vastaa nykyisiä GMP-standardeja ja kansainvälisiä säädöksiä. Sääntelyjoukkoomme on ominaista maailmanlaajuista tietämystä säännöllisistä kehyksistä, jotta biologisten tuotteiden markkinoiminen nopeutetaan. Varmistamme jäljitettävät valmistusprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka ovat mukana vaatimuksissa Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n sekä VLP-hiivytys- ja puhdistusprosessin osalta. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja valmistussaiteemme osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todennäköisyysvarmenteiden tarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä johtavista VLP-fermentaatiota ja -pilkkumista prosessia koskevista tuottajista, erikoistuu mikrobiseen fermentaatioon. Olemme perustaneet moderneja asioita sisältävän laitoksen sekä vahvan tutkimus- ja kehitysteollisuuden valmistuskyvyn. Viisi GMP:n mukaisia tuotantolinjoja mikrobiologisen puhdistuksen ja fermentaation aineille sekä kaksi automaattista täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuloille on saatavana. Fermentaatiomittaukset vaihtelevat 100L–2000L välillä. Pullojen täyttöspektaali kattaa 1ml – 25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjien täyttöspektaali on 1–3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa kaupallisia sekä klinikko-otoksia. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja R&D -ratkaisuja ja valmistusten toteuttamista samalla, kun pitämme riskejä miniminä. Olemme käyttäneet monia erilaisia modaliteetteja, kuten rekombinoituja subyunitteja rokotteita (mukaan lukien peptidiit), kasvatekijöitä, hormoneja ja sytokiineja. Erikoistumme useisiin mikrobieneihin, kuten hiivien intrasellulaariseen ja extrasellulaariseen sekretioon (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaariseen vetyttymiseen ja inklusiokappaleeseen (tuottoja jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet VLP-fermentointi- ja puhdistusprosessin fermentaatiojärjestelmän bakteereilla perustuvien rokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, tuottojen lisäämisessä sekä tuotantokustannusten vähentämisessä. Kuntoisella teknologiatiimilla varmistamme projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti, jotta saatte omat yksilölliset tuotteet markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.