VLP:n purkaminen ja kokoaminen

• Oikean VLP:n purkamisen ja kokoamisen merkitys

  VLP:n poistaminen vaatii paljon kärsivällisyyttä ja huolellisuutta, eikä sinun tarvitse pakottaa mitään. Joten tutkijoiden tulisi ensin valmistautua oikeisiin laitteisiin ja kemikaaleihin ennen kuin he työskentelevät sen parissa. Heidän on myös ravistettava koeputkea hyvin kevyesti. Jos he ravistelevat sitä liikaa, VLP hajoaa näkymättömiin pieniin epäjohdonmukaisiin osiin, ja sitten et voi ymmärtää, kuinka tämä asia toimii.

• Vinkkejä ja temppuja sujuvaan VLP:n purkamiseen ja kokoamiseen

  Kun tutkijat kokoavat VLP:tä uudelleen, tutkijat käyttävät aikaa ja tarkistavat jokaisen vaiheen. Heidän on varmistettava, että heillä on kaikki tarvittavat osat ennen kokoamisen aloittamista. Sinun on myös koottava osat oikeassa järjestyksessä. Vaihtoehtoisesti tutkijoiden tulisi pysähtyä hengittämään eivätkä kiirehtiä määränpäähän. Jos kiirehdit sen läpi, on mahdollista, että virheitä tehdään ja virheitä syntyy. Ota aikaa tämän kanssa!

• VLP:n purkamisen ja uudelleen kokoamisen yleisten virheiden välttäminen

  Uuden VLP:n kokoaminen epäonnistuu virheellisesti, jos kokoonpanojärjestystä ei noudateta. Jos tiedemiehet eivät järjestä sitä erityiseen järjestykseen, VLP:t käyttäytyvät eri tavalla. Tämä voi johtaa vääriin tulkintoihin VLP-käyttäytymisestä. Tarkista kaikki kaksi kertaa ennen kuin se on tehty, ja tarkista - jotta he eivät erehdy tieteessään.

Miksi valita Yaohai VLP:n purkaminen ja kokoaminen?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  VLP Disassembly and Reassembly on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Olemme perustaneet vankan laatujärjestelmän, joka täyttää nykyiset GMP-standardit ja -määräykset kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee hyvin globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Takaamme jäljitettävät tuotantoprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen mukaisia. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti auditoinnin, jonka suoritti akkreditoitu pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tarkistaakseen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma on kymmenen parhaan biologisen yrityksen joukossa, joka on erikoistunut VLP:n purkamiseen ja kokoamiseen. Olemme rakentaneet modernin tuotantolaitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja modernit tuotantotilat. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka täyttävät GMP-standardit mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa, sekä kaksi täyttö- ja loppulinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytettyjä neuloja. Käymisasteikko vaihtelee 10 litran ja 100 litran välillä. Täyttötilavuus vaihtelee 2000 ml:sta 1 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään 25–3 ml:lla. CGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, joita viedään kaikkialle maailmaan.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  VLP Disassembly and Reassemblylla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD- ja valmistusratkaisuja minimoiden riskit. Olemme kokeilleet erilaisia ​​tekniikoita, kuten rokotteiden rekombinantteja solualayksiköitä (mukaan lukien peptidit), kasvutekijöitä, hormoneja ja sytokiinejä. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäisiin liukoisiin ja inkluusiokappaleisiin (saanto jopa 10 g/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologiatiimin avulla varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen ja tuomme tuotteesi markkinoille nopeammin.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuun VLP:n purkamiseen ja kokoamiseen sekä rokotteisiin ihmisille, eläimille ja lemmikkieläinten terveyden hallintaan. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen luomisesta ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon sekä huippuratkaisujen toteuttamiseen. Olemme vuosien varrella hankkineet laajaa asiantuntemusta bioprosessoinnista mikrobilähteitä käyttämällä. Olemme toimittaneet menestyksekkäästi yli 200 projektia eri puolilla maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n määräyksistä. Pystymme reagoimaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita asiantuntemuksemme ja tietämyksemme ansiosta.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.