VLP:n hajottaminen ja kokoonpano

• Oikeanlaisen VLP:n hajottamisen ja kokoonpanon tärkeys

  VLP:n poistaminen vaatii paljon sabraa ja huolenpitoa, ei missään tapauksessa saa käyttää liiallista voimaa. Siksi tieteemme tulisi ensin varustautua sopivilla laitteilla ja kemikaaleilla ennen kuin aloittavat sen kanssa työskentelyn. Heidän myös tulee häytyttää putkia hyvin pehmeästi. Jos he häytyttävät liian paljon, VLP hajoaa pieniin näkymättömiin osiin, ja sitten et voi ymmärtää, miten se toimii.

• Vihjeitä ja piirteitä helpoiksi VLP:n hajottamisesta ja kokoonpanosta

  Kun VLP:tä yhdistetään uudelleen, tiedemiehet käyttävät aikaa ja tarkistavat jokaisen vaiheen. Heidän täytyy varmistaa, että heillä on kaikki tarvittavat osat ennen kuin alkavat yhdistämisen. Sinun myös täytyy koota osat oikeassa järjestyksessä. Vaihtoehtoisesti, tiedemiehet pitäisi pysähtyä hengittämään ja äläkä kiirehtineet saavuttaakseen määränpäätä. Jos kiirehdit, todennäköisyys virheiden tekemiselle kasvaa ja virheet syntyy. Käytä tarvittavaa aikaa tähän!

• Yleisten virheiden välttäminen VLP:n hajottamisessa ja kokoonpanossa

  Uusi VLP epäonnistuu väärin kokoonpanossa, jos seuranta järjestystä ei noudateta. Jos tiedemiehet eivät asenna sitä erityisessä järjestyksessä, VLP:t käyttäytyvät sitten eri tavalla. Tämä voi johtaa vääriin tulkinnoihin VLP-käyttäytymisestä. Tarkista kaikki kaksi kertaa ennen kuin se on valmis, ja tarkista uudelleen - jotta he eivät tee virheitä tieteessään.

Why choose Yaohai VLP:n hajottaminen ja kokoonpano?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  VLP Disassembly and Reassembly on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Olemme perustaneet vahvan laadujärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimemme tuntee hyvin globaaleja sääntelykehysteitä nopeuttaakseen bioteknisten tuotteiden markkina-alkoja. Takelemme jäljityksissä olevat tuotantoprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka ovat sääntöjen mukaisia Yhdysvaltain FDA:n, Euroopan unionin EMA:n, Australiassa TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännösten mukaan. Yaohai BioPharma onnistui siirtymään onnistuneesti EU:n (QP) valmistautuneen henkilön tilintarkastuksen yli, joka tarkisti GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitostamme. Lisäksi olemme saaneet läpi ensimmäiset todistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmälle.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma on yksi kymmenestä johtavasta bioteknologiayrityksestä, joka erikoistuu VLP:n hajottamiseen ja uudelleenkytkeytykseen. Olemme rakennetut moderneja tuotantolaitoksia, jotka ovat varustettu vahvalla tutkimus- ja kehitysinfrastruktuurilla sekä modernilla valmistustoiminnalla. Viisi GMP-normeihin vastaavaa aktiivisten aineiden tuotannon linjaa mikrobien fermointiin ja puhdistukseen sekä kaksi täyttölinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuloille on saatavana. Fermointimittaukset vaihtelevat 100L–2000L välillä. Täytömäärät ovat 1ml–25ml välillä. Etukäteen täytetyt hypodermiset neulat tai kartidgeet täytetään 3–3,5ml määrällä. cGMP-normeihin vastaava tuotantotila varmistaa vakionnetun toimituksen kliinisille näytteille ja kaupalliseen käyttöön tarkoitetuille tuotteille. Laitoksemme valmistaa isoja molekylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  VLP Disassembly and Reassemblyilla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisessa, jotka peräisin ovat mikroorganismeista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyöskentelytaitoja sekä valmistussuunnitelmia samalla minimoiden riskejä. Olemme kokeillut useita tekniikoita, kuten rekombinantteja solun alipohjia rokotteista (mukaan lukien peptidit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Erikoistumme moniin mikroorganismeihin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaariseen sekretioon (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaariseen vetyyppiseen ja inklusiokappaleisiin (tuottoja jopa 10g/L). Meillä on myös BSL-2 fermointiplatforimi bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotannon tuottojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologisteamin avulla varmistamme projektien ajoituksen ja laadun sekä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Keskeinen huomioimme on ollut mikrobien tuottamien VLP-hajotuksen ja uudelleenlakkauttamisen sekä rokotteiden kehittämisessä ihmisten, eläinten ja lemmikoiden terveydenhallinnan alalla. Meillä on vallitustekijänä RD-alustat ja valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun, mikrobitukkasuojen luonnista solupankkiin, prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja klinikkaan tuotantoon sekä edistämään viimeisimmät ratkaisut. Vuosien varrella olemme saaneet laajan asiantuntemuksen bioprosessointiin mikrobitukesta käsin. Olemme onnistuneesti toimittaneet yli 200 projektia maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme sopivan sääntelyvirastojen US FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n vaatimuksissa. Asiantuntemuksemme ja tietämme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.