VLP-RNA-rokotteen valmistus

• VLP-RNA-rokotteiden tuotannon monimutkaisuuksien ymmärtäminen

  Rokotteen kehittämisen prosessi ei ole ollut vain joitakin ainesosien yhdistämistä toisiinsa kuin kun teemme manninen. Se koostuu pitkästä prosessista itsessään. Koska emme vielä voi tuottaa rokotetta siihen, täytyy ensin tiedemiehet selvittää, miten joutua kohtaamaan virukseen ja sen jälkeen, mikä muodostuu immuunivasteestamme. Meidän täytyy muistaa tämä. Tähän kuuluu VLP:n ja RNA:n inkapselointi (joten "makkara-tehdas"), sekä määrittää, ovatko nämä rokotteet turvallisia ja tehokkaita. Kaikki tämä vie aikaa, ja se on työ, jota tehdään suurella ponnistuksella ja KOSTEELLA tiede miehille.

• Innovatiot VLP-RNA-rokotteiden valmistuksessa määrittävät tulevaisuuden immunoterapian

  Yksi tällä hetkellä suosituimmista aiheista lääketieteen tutkimuksessa on immunoterapia sairauksille, mukaan lukien syöpä. Immunijärjestelmä voi oppia tunnistamaan ja tuhoamaan syövän voimakkaasti. VLP-RNA-rokotteet edustavat houkuttelevaa immunoterapeuttista lähestymistapaa useista syistä, yksi niistä olemaan kestävä massarokottaus. He uskovat, että jotakin päivää näitä rokotteita voidaan käyttää monien erilaisten sairauksien hoitoon, ei ainoastaan syövään. Hypoteettisena esimerkkinä katsoimme menetelmiä tehdä rokotteita, joita tiedemiehet pyrkivät kehittämään, jotta he voisivat tuottaa nopeammin ja tehokkaammin suuria määriä suojatakseen väestöjä.

• Haasteiden voittaminen VLP-RNA-rokotteiden tuotannossa pelastaa elämий.

  Rokotukset ovat niin tärkeitä ja elämän pelastajia tuhansille. Miljoonia elämий on menetetty, koska he eivät ole saaneet rokotuksia taudeista kuten polio ja rautaisku. Kuitenkin rokotteiden tuottaminen on myös hankalaa. Ongelma ratkaistaan tiettдin tietдlдisten avulla, koska on monia seurauksia. Joidenkin tapauksissa rokotteet voivat yksinkertaisesti olla vдhemmankin tehokkaita tai aiheuttaa sivuvaikutuksia, jotka herтttдvдt ihmisiд. Miten on mielihyvд, se voi olla erittдin vaikeaa ylittдд mielenkiintoa, hyvдksyttдvдisyyttд sekд muut esteet, joista puhuin yllд mainitsemani liittyen eroonottoon ja niin edelleen vaikeaa vдydдn ihmisiд ottamaan nии rokotteet vaikka ne olisivat turvallisia ja tehokkaita. Mutta huolimatta haasteista tietдlдiset edistyvдt edelleen merkitsemдstд sarjaa edistysaskelia, jotka mahdollistavat muiden ihmisten maailman ympдrд saada rokotettua.

Why choose Yaohai VLP-RNA-rokotteen valmistus?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  VLP-RNA-rokotteiden valmistus on Top 10 biotekniikkayritys, joka erikoistuu mikrobiologiseen fermointiin. Olemme rakennetut modernin laitoksen, jolla on vahvat tutkimus- ja kehitysoikeudet sekä moderneja valmistustoimistoja. Viisi lääkeaineita koskevaa tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisesti mikrobien puhdistamiseen ja fermointiin sekä kaksi automaattista täyttölinjaa pulloille ja kartidgeille sekä etukäteen täytetyille neuloille on saatavilla. Käytettävissä olevat fermointimittarit ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pullojen täytön määränormit vaihtelevat 1ml:stä 25ml:een. Etukäteen täytettyjen hypodermisiaanien ja kartidgeiden täytön määränormit kattavat alueen 1–3ml. Tuotannon tila on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakauden kaupallisten tuotteiden ja klinikoiden näytevarastoon. Tehdas tuottaa isoja molekyylejä, jotka toimitetaan ympäri maailmaa.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, VLP-RNA-rokotteiden valmistus mikrobiologinen CDMO, integroi sääntelyasioiden ja laadunhallinnan. Meillä on järjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja sekä kansainvälisiä säädöksiä. Sääntelyjoukkoomme on hyvin hallussa globaalit sääntelykehykset nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkina-alkamista. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljiteltäviä, tuotteet korkealaatuisia ja ne noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA vaatimukset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui EU:n kelpoisuuskirjoituksen (QP) paikallisen tarkastuksen läpäisemisessä varmistaaksemme GMP-laadun järjestelmämme ja tuotantopaikkamme. Olemme myös saaneet alkuperäiset todennäköisyystarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma valmistaa VLP-RNA-rokotteita mikrobiperäisissä biologisissa aineissa. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistussolmuja, samalla minimoiden riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa rokottemallissa, kuten rekombinoituissa alijakso-rokoteissa, peptidihoormeissa, sytokiinien kasvutekijöissä, yksiosaisissa抗体ihin, enzyymeihin, plasmid-DNA:han, mRNA:hen ja muuhun. Meillä on laaja asiantuntijuus useissa mikrobiperäisissä iskustesuhteissa, kuten hiivien ekstracellular- ja intracellular-tuotannossa (tuotosaste saavuttaa 15 grammaa litralta) sekä bakteerien periplaasmi-sekretion ja dissoluublena intracellular-inclusion bodyjen (tuotosaste saavuttaa 10 grammaa/L). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2 mikrobisuomen alustan bakteerirokotteiden kehittämiseen. Meillä on vahva historiallinen tausta prosessien parantamisessa, jolloin tuotosaste kasvaa ja kustannukset vähenyvät. Korkeasti tehokkaan teknologisteamin kanssa takaisimme nopean ja luotettavan projektin toimituksen ja tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on ollut tuottaa mikrobisia rokotteita ja terapeuuteja, jotka hallitsevat lemmikkeiden, ihmisten ja eläinten terveyttä. Meillä on moderneja tutkimus- ja valmistusteollisuuden teknologiaplattformia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten puhjusten muokkaus, solupankit, prosessi- ja menetelmäsuunnittelu sekä kaupallinen ja klinikallinen valmistus, mikä takaa edistyksellisimpien ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Vuosien varrella olemme saaneet laajaa asiantuntemusta mikrobioiden käytöstä. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu. Lisäksi autamme asiakkaitamme hahmottamaan sääntelyvaatimukset, kuten ne, jotka koskevat Yhdysvaltain FDA:a ja EU:n EMA:ta. Me autamme myös neuvottelemaan Australiassa TGA:lla ja Kiinassa NMPA:lla. Asiantuntemuksemme ja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagoinnin markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat VLP-RNA-rokotteen valmistuksen CDMO-palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.