HBV HBsAg VLP-kehitys

• 

  HBsAg VLP-kehitys

  Yaohai työskentelee parantaakseen immuunivasteita tuottamalla HBsAg VLP:itä. Immuunijärjestelmä on armeija superheittoja Bakteerifagi Q VLP:n valmistus joita asuu kehossa ja jotka taistelevat sairauksia vastaan. HBsAg VLP:t voivat olla erittäin tehokas työkalu sairauden pysäyttämiseksi opettamalla immuunijärjestelmän tunnistamaan ja hyökkäämään HBV-virukseen. Ja tämän vuoksi Yaohai katsoo, että heidän työnsä HBsAg VLP:ien kanssa on niin tärkeää.

• 

  VLPien potentiaalin avaaminen HBV-terapiassa

  Onnistunut rokotteen kehitys muille sairauksille käyttämällä VLP:itä on jo tapahtunut. Nyt Yaohai tutkii, voidaanko he käyttää VLP:itä torjumaan myös HBV:tä. Parhaat potentiaaliset käyttötarkoitus VLP:ien suojeluun HBV:ta vastaan paljastuvat yhä tärkeän tutkimuksen kautta, jonka he ovat tekemässä. Tämä tutkimus on merkittävä askel osoittamaan tienn VLP:ien käyttöön sairauden hoitoon.

• 

  Edistys HBV HBsAg VLP-kehityksessä

  Yaohai jatkaa ahkerasti työtään saadakseen lisää näkökulmia HBsAg-VLP:ihin liittyen. He oppivat uusia keinoja tehdä niistä raskempia ja tehokkaampia. Tässä tutkimuksessa nämä VLP:t Kimerinen VLP-rokotevalmistus testataan eläimillä ja ihmisillä arvioimaan tehokkuuttaan HBV:ta vastaan. Kuitenkin jokainen läpimurto tuo toivoa paremmista hoidoista ja ratkaisusta niille, jotka kärsivät tästä viruksesta.

Why choose Yaohai HBV HBsAg VLP-kehitys?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, on erikoistunut mikrobien fementaatioon. Olemme rakennetut edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu edistyksellisillä laitteistoilla sekä vahvoilla tutkimus- ja kehitys- (RD) -kykyjä sekä valmistusmahdollisuuksia. Meillä on viisi GMP-normeihin noudattavaa aktiivisten aineiden tuotantolinjaa mikrobien fementaatiolle ja puhdistukselle sekä kaksi automatisoituja täyttö- ja lopputuotantolinjoja pulloille, karttuille ja etukäteen täytetyille neuloille. Fementaation skaalat ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täytötilavuus vaihtelee 1ml:n ja HBV HBsAg VLP-kehittämisen välillä. Etukäteen täytetyt hypodermiskaalit tai kartit täytetään vastaavasti 1-3ml:llä. cGMP-normeihin noudattava tuotantotyöskentelymme varmistaa vakionnetun toimituksen klinikko- ja kaupallisiin tarkoituksiin. Suurenmoisten molekyylien, jotka valmistetaan tehtaassamme, voidaan lähettää maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  HBV HBsAg VLP Development on johtava mikrobien perustuen biologisten lääkkeiden CDMO. Keskeinen huomioimme on ollut mikrobeihin perustuvien rokotteiden ja terapioiden kehittämisessä, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhoitoon. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien käyttöönottokulmikoiden ja solupankkien kehittämisen, menetelmien ja prosessien kehittämisen sekä klinikoiden ja kaupallisten tuotannossa, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet runsaasti tietoa mikrobeihin perustuvasta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Me autamme heitä myös käymään Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Ammattitaidostamme ja laajasta kokemuksesta me pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjoamaan mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistukseen mikrobioteista johdettuina. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten suorittamista samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla menetelmillä, kuten HBV HBsAg VLP-rokotteiden kehityksellä (mukaan lukien peptidiset), kasvatekijöiden, hormonien ja sytokiinien alueella. Erikoistumme useisiin mikrobisairastajiin, mukaan lukien hiivien ekstracellular ja intracellular (tuotosaste saavuttaa 15 g/L) sekä bakteerien periplaasmallisen sekretion, dissoluublin intracellular ja inklusiokappaleiden (tuotosaste saavuttaa 10 grammaa/L). Meillä on myös BSL-2 fermentaatioplatformi bakteerirokotteiden luomiseksi. Erikoistumme prosessien parantamiseen, tuotteen tuotosasteen lisäämiseen sekä tuotantojen kustannusten vähentämiseen. Tehokas teknologiatiimi varmistaa projektien ajoituksen ja laadun. Tämä mahdollistaa sinun yksilöidyt tuotteesi markkinoille nopeamman toimittamisen.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka sisältää HBV HBsAg VLP-kehittämisen sekä sääntelyasioiden hallinnan. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka on yhdenmukainen nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten säännösten kanssa. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava kansainvälisissä sääntelykehyksissä nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinoimista. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan unionin EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui EU:n kelpoisuuspereen (QP) suorittamassa tila-auditoinnissa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme saaneet ensimmäiset vahvistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

Related product categories

• HBV-antigeenin tuotanto
• HBV HBcAg VLP-kehitys

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.