HPV-antigeenin tuotantoprosessi Suomi

• 

  Tehokkaan HPV-antigeenin tuotannon strategiat

  Kävi ilmi, että Yaohai ymmärsi sen hieman eri näkökulmasta kuin me teimme, kuinka HPV-antigeeneista saadaan parempia ja nopeampia. Aluksi säiliöitä valvotaan huolellisesti ja hallitaan kasvavaa hiivaa. Tämä Rekombinantti ihmisen kollageenin tuotantoprosessi sisältää lämpötilan, pH-tason (kuinka hapan tai emäksinen seos on) ja säiliön ravintoaineiden tarkkailun. Tämä hiiva auttaa hiivan kasvussa mahdollisimman tehokkaasti pitämällä ne täydellisissä olosuhteissa tai juuri oikeissa olosuhteissa.

• 

  Laadunvalvontatoimenpiteet HPV-antigeenien tuotannossa

  Romaani parantaa jatkuvasti tuotantoprosessia säästääkseen kustannuksia. Paremmassa tai huonossa tapauksessa proteiini pysyy HPV-antigeeninä, jota he työskentelevät parhaillaan jalostaakseen erityisesti yhden äskettäisen ajatuksen suhteen, jossa käytetään kasvisoluja hiivasolujen sijasta oikeiden antigeenien valmistukseen. Tämä voisi tarjota halvemman tavan tai jopa tuottaa monimutkaisempia antigeenejä, jotka eivät ole mahdollisia hiivalla.

• 

  HPV-antigeenin tuotantoteknologian edistysaskel

  Tähän liittyvä tutkimusalue liittyy älykkäiden tietokoneohjelmien ja kehittyneen analytiikan käyttöönottoon, mikä helpottaisi entisestään näiden antigeenien tuottomenetelmien viritystä. Tutkijat voivat tunnistaa tämän analysoimalla runsaasti tuotantotietoja Tyypin III kollageenin tuotantoprosessi ja löytää tapoja vähentää ajankulutusta säilyttäen samalla laatu. He voivat esimerkiksi toimittaa rokotteita ihmisille paljon nopeammin ilman, että lyhennetty aika vaikuttaa näiden rokotteiden turvallisuuteen ja tehokkuuteen.

Miksi valita Yaohain HPV-antigeenin tuotantoprosessi?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, 10 parasta mikrobien CDMO:ta, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasiat. Laatujärjestelmämme on nykyisten GMP-standardien sekä kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä HPV-antigeenin tuotantoprosessin ja EU EMA:n vaatimusten mukaisuuden. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma läpäisi Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman henkilökohtaisen tarkastuksen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme tutkimiseksi. Saimme myös päätökseen ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten HPV-antigeenien tuotantoprosessi, sijaitsee Jiangsussa. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäkehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, varmistaen, että pystymme varmistamaan menestyneimpien reunaratkaisuja. Olemme hankkineet laajan kokemuksen mikrobibiokäsittelyn alalla. Yli 200 projektia on saatu päätökseen onnistuneesti, ja tuemme asiakkaitamme voittamaan säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan HPV-antigeenin biologisten tuotteiden tuotantoprosessi, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja kehittynyt infrastruktuuri. Viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkkeille mikrobisolujen puhdistamiseksi ja fermentoimiseksi sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä esitäytettyjä patruunoita ja neuloja ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100-2000 litraa. Läpivientien täyttömäärät ovat 1–25 ml, kun taas esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttövaatimukset ovat 1–3 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaassamme valmistetut suuret molekyylit ovat toimitettavissa maailmanlaajuisesti.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet erilaisten tekniikoiden, kuten rekombinanttien solualayksiköiden, rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja HPV-antigeenin tuotantoprosessin parissa. Olemme erikoistuneet moniin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoiseen ja solunsisäiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerien solunsisäiseen liukoiseen ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös kehittäneet BSL-2-käymisalustan bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on kokemusta tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoa ja alentaa kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien oikea-aikaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuomaan ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• GMP CMV-antigeenin valmistus
• GMP HEV -antigeenin tuotantoprosessi
• GMP HTLV -antigeenin valmistus
• GMP RuV -antigeenin valmistus
• GMP-treponemaalisen antigeenin valmistus
• GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing
• GMP-tuberkuloosi (TB) -antigeenin valmistus
• HBV-antigeenin tuotanto
• HCV-antigeenin tuotanto
• Rekombinanttiantigeenin GMP-valmistus
• HPV-rokote VLP
• HPV-antigeenin tuotantoprosessi
• HPV L1 -antigeenin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.