Plasmidit antavat tutkijoille tavan oppia lisää geeneistä, ja ne ovat tärkeä työkalu insuliinin kaltaisten asioiden luomisessa, mikä auttaa diabeetikoita. Plasmidit ovat pieniä, helposti manipuloitavia DNA-kappaleita. Niitä käytetään geenien toiminnan tutkimiseen, ja tutkimukseen on olemassa malleja useilla eri aloilla. Tästä huolimatta on todella vaikeaa tehdä paljon plasmideja! Tiedemiehet ovat siis jatkuvasti työskennelleet monien plasmidien saattamiseksi saataville kätevästi ja nopeasti.
Yksi tapa, jolla tiedemiehet tekevät tämän, on testata bakteereja. Bakteerit: Nämä ovat hyvin pieniä eläviä olentoja, jotka voivat kasvaa kaikessa ja lisääntyä nopeasti. Plasmidit kasvavat bakteerien sisällä ja sen seurauksena nämä plasmidit tekevät kopioita itsestään. Kestää kuitenkin jonkin aikaa, ennen kuin bakteerit kasvavat ja tuottavat paljon plasmideja. Tämä tarkoittaa, että tutkijat etsivät aina tapoja nopeuttaa bakteerien kasvua ja kuinka nopeasti ne tuottavat plasmideja.
Tiedemiehet kehittävät näitä nopeasti kasvavia bakteereja tuottaakseen nopeampia tuloksia. Nämä tietyt bakteerit voivat lisääntyä jopa muutamassa tunnissa; siten ne pystyvät tuottamaan suurempia määriä plasmideja lyhyemmässä ajassa. Tiedemiehet voivat sitten lisätä mukautettuja kemikaaleja kasvuliuoksiin yli kasvavien bakteerien luomien aineiden lisäksi. Sitten ne vapauttavat kemikaaleja, jotka voivat lisätä plasmidin tuotantoa bakteereissa, jolloin ne voivat tuottaa enemmän.
Hyödyllisiä vinkkejä tarpeeksi plasmidien tekemiseen onnistuneesti Bakteerityyppi on ratkaiseva alussa. Kaikki bakteerit eivät pysty tuottamaan plasmideja hyvin, jotkut ovat parempia kuin toiset, joten oikean kannan valitseminen on erittäin tärkeää. Mutta sinulla on oltava myös oikeat kasvualustat; eli ravinto ja olosuhteet bakteereille (kuten ruoka tai talo). Näitä ovat oikea lämpötila, pH-taso ja muut ympäristötekijät, jotka helpottavat bakteerien kasvua.
On myös arvokasta olla vapauttamatta muita bakteereja työssäsi. BAKTEERIAT Näitä tyyppejä on melkein kaikkialla. Bakteerit, jotka tulevat plasmidin tuotantoprosessiisi, jos niiden ei ole tarkoitus olla siellä (näissä vaiheissa on todellakin vain yhden tyyppisiä bakteereja: E. coli), pilaavat tulokset. Epäpuhtaudet puolestaan voivat hukata huomattavan osan aikaasi ja vaivaasi kuten); Näin voi käydä myös sinulle, muista vain käyttää Clean Codea ja pitää kaikki siistinä – toisin sanoen: Järjestä!
DanioLabs-projekti etsii jatkuvasti uusia ja parannettuja menetelmiä nopeamman ja helpomman plasmidien tuotannon saavuttamiseksi mahdollisilla kaupallisilla sovelluksilla. Yksi jännittävä lähestymistapa tässä tilassa on CRISPR-Cas9-teknologian soveltaminen. Tämä teknologia antaa bioinsinööreille mahdollisuuden tehdä tiettyjä muutoksia DNA:ssa, mahdollistaa plasmidi-DNA:n mukauttamisen, mikä parantaa stabiilisuutta tai integroi uusia ominaisuuksia, jotka voivat tehdä niistä arvokkaampia tutkimus- ja lääketieteellisiin tarkoituksiin.
Nanohiukkaset (toinen suuntaus plasmidituotannossa) Tuotantoprosessissa näitä hiukkasia voidaan käyttää plasmidien kuljettamiseen suoraan soluihin tarpeettoman jätteen minimoimiseksi. Tämän kehityksen lisäksi biologit rakentavat uusia taksoneja, jotka on räätälöity plasmidisynteeseihin. Uusia mikro-organismeja on helpompi viljellä tai ne ovat steriilempiä ja siten vähemmän todennäköisiä kaatumiseen käymisprosessin aikana, mikä yksinkertaistaa asioita yleisesti.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan biologisten tuotteiden valmistaja, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme rakentaneet edistyneen laitoksen, joka on varustettu edistyneillä tiloilla sekä vankilla RD- ja valmistusominaisuuksilla. Saatavilla on viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka ovat GMP-standardien mukaisia mikrobien puhdistamisessa ja käymisessä, sekä kaksi automaattista täyttö- ja viimeistelylinjaa esitäytettyjä injektiopulloja, patruunoita ja neuloja varten. Käymisvaa'at ovat saatavilla 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täyttötilavuus vaihtelee 1 ml:sta High Yield plasmidin tuotantoprosessiin. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään vastaavalla määrällä 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantopajamme varmistaa kliinisten näytteiden ja kaupallisten tuotteiden tasaisen toimituksen. Tehtaallamme tuotetut bulkkimolekyylit voidaan toimittaa maailmanlaajuisesti.
Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista luotujen biologisten aineiden valmistuksesta Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita minimoiden riskit Olemme työskennelleet erilaisten menetelmien kanssa, kuten rekombinanttialayksikkörokotteet peptidit hormonit sytokiinit kasvutekijät mono-domain vasta-aineet entsyymit plasmidi-DNA mRNA ja muut Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan solunulkoisiin ja intrasellulaarisiin eritys (saanto jopa 15 g/l) bakteerit solunsisäiset liukoiset ja inkluusiokappaleet (saanto jopa 10 g/l) Olemme myös luoneet BSL-2-käymisjärjestelmän luodaksemme High Yield Plasmid Production Prosessin rokotteita Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, mikä lisää satoja ja kustannusten aleneminen Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen Tämän ansiosta voimme toimittaa tuotteet, jotka ovat ainutlaatuisia nopeammin markkinoille
Yaohai BioPharma, 10 suosituinta mikrobien CDMO:ta, yhdistää laatu- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on täysin nykyisten GMP-standardien sekä kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelyasiantuntijoiden tiimillämme on syvällinen ymmärrys maailmanlaajuisista sääntelypuitteista. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Pystymme takaamaan jäljitettävät tuotantomenetelmät ja korkealaatuiset tuotteet, jotka ovat Yhdysvaltain FDA:n, High Yield Plasmid Production Processin, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säädösten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt paikan päällä suoritetun Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Olemme myös käyneet läpi ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobibiologian CDMO. Pääpainopisteemme on ollut lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinten terveyden hallintaan tarkoitettujen mikrobirokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto. terveys. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäsuunnittelusta kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa huippuluokan ratkaisujen onnistumisen. Olemme vuosien saatossa hankkineet laajaa asiantuntemusta mikrobilähteiden käytöstä. Yli 200 projektia saatiin onnistuneesti päätökseen. Lisäksi tuemme asiakkaitamme säädösten läpiviemisessä, kuten USA:n FDA:n ja EU:n EMA:n säädökset. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota High Yield Plasmid Production Process -CDMO-palveluita.