Korkeantuoton plasmidi tuotantoprosessi

• Vinkkejä ja temppuja

  On myös arvokasta estää muiden bakteerien pääsy työhösi. BACTERIA Nämä löytyvät melkein kaikkialta. Jos bakteeri pääsee plasmidien tuotantoprosessiisi, kun sitä ei ole suunniteltu siihen (on olemassa vain yksi bakteerilaji, jonka haluat näissä vaiheissa: E.coli), se tuhoaa tuloksesi. Saastumukset puolestaan voivat hukkaa merkittävän määrän aikaasi ja vaivannäköjäsi; tämä voi tapahtua myös sinulle, joten varmista, että käytät Puhtaata Koodia ja pidät kaiken järjestyksessä -- muuten sanottuna: Järjestä!

• Tarkkojen menetelmien avulla varmistetaan optimaalinen plasmidituotanto

  DanioLabs-hanke etsii jatkuvasti uusia ja parempia menetelmiä nopeamman ja helpomman plasmidin tuotannon saavuttamiseksi, jolla on potentiaalisia kaupallisia sovelluksia. Yksi innostava lähestymistapa tässä yhteydessä on CRISPR-Cas9-teknologian käyttö. Tämä teknologia antaa bioinsinööreille mahdollisuuden tehdä tarkkoja muutoksia DNA:han, mikä mahdollistaa plasmidin DNA:n mukauttamisen niin, että se parantaa vakautta tai integroi uusia ominaisuuksia, jotka voivat tehdä niistä arvokkaampia tutkimuksessa ja lääketieteessä.

• Uudet kehitykset ja suuntauksia.

  Nanopartikkelit (Toinen suuntaukselle plasmidin tuotannossa) Nämä partikkelit voidaan käyttää prosessissa plasmideiden toimittamiseen suoraan soluihin vähentääkseen tarpeettomaa hukkaa. Lisäksi näihin kehityksiin liittyen biologit kehittevät uusia verkkereitä, jotka ovat erikoistuneita plasmidien synteesiin. Uudet mikro-organismit ovat helpommin kultivoitavissa tai vakaampia, mikä vähentää todennäköisyyttä rikki menemisestä fermentaatioprosessissa, yksinkertaistamalla siten asioita kokonaisuudessaan.

Why choose Yaohai Korkeantuoton plasmidi tuotantoprosessi?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä suurimmasta biotuotteiden tuottajista, on erikoistunut mikrobien fementaatioon. Olemme rakentaneet edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu modernilla laitteistolla sekä vahvalla tutkimus- ja kehitysosastolla ja valmistuskyvyllä. Meillä on viisi GMP-yhteensopivaa ainesaineiden tuotantolinjaa mikrobien fementaatiolle ja puhdistukseen sekä kaksi automatisoituja täyttö- ja loppuosaamislinjaa pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuloille. Fementaation mittakaavat ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täytötilavuus vaihtelee 1ml:n ja Korkean Tuoton Plasmidiprosessin välillä. Etukäteen täytetyt hypodermiahermot tai kartidgeet täytetään vastaavasti 1-3ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantotyöskentelymme varmistaa vakionnetun toimituksen kliinisille näytteille ja kaupalliseen käyttöön tarkoitetuille tuotteille. Suuret molekylit, jotka valmistetaan tehtaassamme, voidaan toimittaa maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta, jotka perustuvat mikrobiomekaniikkaan. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitysratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisissa modaliteeteissa, kuten rekombinantteja subyunit-rokotteita, pepteideja, hormoneja, sytokiineja, kasvatekijöitä, mono-domaanien抗体ja enkyaaseja, plasmid-DNA:a, mRNA:ta ja muita. Specialisoimme useisiin mikrobiomuihin, kuten hiivien ekstraselliiseen ja intraselluliittaiseen sekretioon (tuotantoasteet jopa 15 g/L), bakteereihin intraselluliittaiseen vesiysteiseen ja inklusiokappaleisiin (tuotantoasteet jopa 10 g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioteknologian korkean tuotannon plasmid-prosessien ja rokotteiden tuottamiseksi. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, kasvatessa tuotannossa ja kustannusten alentamisessa. Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien suorituksen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa uniikkien tuotteidennopeamman markkinoille tuonnin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi kymmenestä johtavista mikrobiologisista CDMO-yhtiöistä, integroi laadun ja sääntelyasioiden hallinnan. Meillä on laadustandardien mukainen järjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-vaatimukset sekä kansainväliset säädökset. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi ymmärtää syvällisesti maailmanlaajuisia sääntelykehystä. Tämä mahdollistaa bioteknologiatoimintojen nopeamman käynnistämisen. Voimme taata jäljitykselliset tuotantoprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka vastaavat säännöksiin Yhdysvaltain FDA:sta, Korkeasta Tuotosuhteesta Plasmidituotannossa, Australiasta TGA:sta ja Kiinasta NMPA:sta. Yaohai BioPharmalla on menestyksekäs EU:n pätevän henkilön (QP) paikallinen tarkastus GMP-laadustandardiemme ja tuotantopaikkamme osalta. Olemme myös suorittaneet ensimmäiset todennäköisyysarviointitarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologisten tuotteiden CDMO. Pääasiallinen tarkasteluimme on ollut mikrobisten rokotusten ja terapeuttisten tuotteiden tuottaminen, joiden avulla hallitaan lemmikkeiden, ihmisten ja eläinten terveyttä. Meillä on moderneja tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistustechnologia-alustoja, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten käypien insinööroinnista solupankkiin, prosessi- ja menetelmäsuunnitteluun sekä kaupalliseen ja kliiniseen valmistamiseen, mikä takee edelläkävimmien ratkaisujen menestyksekkään toimituksen. Vuosien varrella olemme saaneet laajaa asiantuntemusta mikrobisten lähteiden käytöstä. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu. Lisäksi autamme asiakkaitamme pääsemään läpi säännösten, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n vaatimukset. Me autamme myös neuvottelemaan Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n kanssa. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean vastaamisen markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat Korkean Tuoton Plasmidi Valmistusprosessi CDMO -palveluita.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.