Uudelleenrakennetun ihmiskollagenin tuotantoprosessi

• Kollektiivisten biotekniikoiden käyttö kolliagena tuotannossa

  Yaohai on kehittänyt tuotantoprosessin, jossa käytetään hiivaa elokoneena, mikä on yksi innovatiivisimmistä tavoista. Tässä tapauksessa hiiva-asioita on muokattu niin, että ne tuottavat aminohappoja, jotka ovat olennaisia ihmisen kollageni rakentamiseksi. Nämä hiivien solut kasvattavat suurissa tankkeissa, joita kutsutaan bioreaktoreiksi, joissa ne tuottavat kollageeniproteiinia. Fermentaatio, joka on prosessi, joka on täysimittaisesti vallalla juuri nyt, jotta kollageeni saataisiin markkinoille nopeasti ja edullisesti. Täällä kautta Rekombinantihyvin insuliinin valmistus menetelmällä Yaohai voi toteuttaa kollageenipyyntöjä ja se koskee harvinaisia luonnonvaroja.

• Tärkeimmät huomiot ja haasteet rekombinanttilisen kolliagenin valmistuksessa

  Monia asioita on otettava huomioon uudelleenrakennetun ihmisen kollagenaan luotaessa. Suurin este: Kehittää tuotanto niin, että se on yhtä hyvä kuin luonnonmukainen. Siksi sinun täytyy todella pitää silmällä kaikkea hermostoa hermojen kehityksen ajan, jotta asiat etenevät tasaisesti. Lisäksi lopullisen tuotteen puhdistus ja valaistus ovat myös merkittäviä. Tämän kollageeni käsitellään sitten kuluttajatuotteiksi ja se valmistetaan yleensä korkeaan standardiin. Tämä tarkoittaa, että näitä prosesseja ja toimenpiteitä tulee tarkistaa usein, jotta ne valmistetaan turvallisiksi, puhtaiksi ja laadun keskittyviksi.

• Rekombinanttisen kolliagenin rooli kudosinsinnoissa ja regeneratiivisessa lääketieteessä

  Rekombinantti ihmiskollageeni on tärkeä perusta lääketieteellisessä alalla. Lopulta tutkijat toivovat, että tämä materiaali voisi toimia lavastavana materiaalina uuden kudoksen kasvatukseen paikallisesti. The Rekombinantinen insuliini mutaatio biovalmistuksessa voi myös toimia vektorina lääkkeen kuljetukseen siellä missä se tarvitaan. Tuo vaikuttaa olevan vastaus, ihmiset solut tuottavat uudelleen kehitettyä kollagenaa, joten keho ei hylkää sitä eikä sairastu sen läsnäolon takia. Kollagen on laajalti käytössä kartiloiden, luun ja ihan korjaustarkoituksiin, joten rekombinantti-kollagen. Se on myös laajalti käytössä lääkejärjestelmässä, mikä tekee siitä erittäin tärkeän lääketieteellisen intervenation kohteena.

Why choose Yaohai Uudelleenrakennetun ihmiskollagenin tuotantoprosessi?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiproduktien CDMO. Pääasiallinen tavoitemme on ollut Recombinant Human Collagen -tuotantoprosessin ja terapeuttisten aineiden kehittäminen sekä lemmikkeiden, ihmisten ja eläinten terveyden parantaminen. Meillä on huippuosaamista RD-alustoissa ja tuotantoteknologiassa, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun, mukaan lukien mikrobijätteen kehittäminen, solupankit, prosessi- ja menetelmäkehitys sekä kaupallinen ja klinikallinen valmistus, joka varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajaa osaamista mikrobiperustaisesta bioprosessointiosta. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme sopivan Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännösten mukaisesti. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä rekombinoitua ihmiskollagenaan tuotantoprosesseja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimimme tuntee globaaleja sääntelykehityksiä, jotka auttavat kiihdyttämään biologisten tuotteiden markkinaheittoa. Varmistamme jäljittämättömät tuotantomenetelmät, laadukkaat tuotteet sekä noudattavuuden Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n ohjeita. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavuudessa. Yaohai BioPharma onnistui siirtymään Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) paikalliseen tarkastukseen GMP-laadun järjestelmässä ja tuotantopaikassa. Myös menestys ensimmäisissä todistustarkasteluissa ISO9001 Laadunhallintajärjestelmässä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmässä.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokemiasia biologisten aineiden tuottamisessa mikrobiologisista lähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusta, samalla minimoiden mahdolliset riskejä. Olemme työskennelleet monilla eri alueilla, mukaan lukien rekombinantit aliverkkovakoinen rokotteenkomponentit, peptidihormonit, sytokiinit kasvualkioineet, yksiosaiset vasta-antikroppa-ensiimät, plasmidinen DNA erilaisia mRNAja muita. Olemme erikoistuneet useisiin mikroorganismien käyttöön, mukaan lukien rekombinantti ihmisen kollageni tuotantoprosessi sisä- ja ulkoerityyppinen sekretio (tuotto jopa 15g/L) ja bakteerien sisäinen ratkova ja inklusiokappale (tuotto jopa 10g/L). Olemme myös perustaneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteereihin perustuvien rokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotannon tuottojen korottamisessa ja tuotanto-kustannuksien vähentämisessä. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajoituksen ja laadun. Tämä mahdollistaa sinun ainutlaatuisien tuotteiden markkinoille tuonnin nopeammin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, on erikoistunut mikrobien fementaatioon. Olemme rakennetut edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu edistyksellisillä laitteistoilla sekä vahvoilla tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistuskyvyillä. Meillä on viisi GMP-yhteensopivaa fementaatiota ja mikrobipuhdistusta varten tehtyä ainesaineiden tuotantolinjaa sekä kaksi automatisoituja täyttö- ja loppukäsittelylinjaa pulviloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neeleille. Fementaation mittakaavoja ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täytötilavuus vaihtelee 1ml:stä rekombinantihimokollageni tuotantoprosessiin asti. Pulviloissa tai kartidgeissä etukäteen täytettyjen määrien vastineena on 1-3ml. cGMP-yhteensopiva tuotantotyöskentelytapa varmistaa vakionnetun toimituksen kliinisille näytteille ja kaupalliseen käyttöön tarkoitetuille tuotteille. Suurenmoisten molekyylien tuottaminen tehtaassamme voidaan toimittaa maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• GLP-1 Fragmentin tuotanto
• GLP-1-mutantin tuotanto
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Valmistus
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Valmistus
• HBV Vaccine VLP
• Korkeantuotoplasmidin fermentaatio
• Korkeantuoton plasmidi tuotantoprosessi
• Korkeantuotokas Insuliini-Fermointiprosessi

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.