Rekombinantti ihmisen kollageenin tuotantoprosessi

• Edistyneiden biovalmistustekniikoiden hyödyntäminen kollageenin tuotannossa

  Yaohai on kehittänyt tuotantoprosessin Yaohaille Rekombinantti-insuliinin valmistus joka käyttää hiivaa elävänä koneena, mikä on yksi innovatiivisimmista tavoista. Tässä tapauksessa hiivasolut on suunniteltu sylkemään ihmisen kollageenin rakentamiselle välttämättömät aminohapot. Näitä hiivasoluja kasvatetaan suurissa altaissa, jotka tunnetaan bioreaktoreina, joissa ne poistavat kollageeniproteiinin. Fermentaatio, joka on tällä hetkellä kova prosessi kollageenin saamiseksi markkinoille nopeasti ja halvalla. Tällä menetelmällä Yaohai voi suorittaa kollageenipyynnön ja että sans s'agit de harvinaisten resurssien luonnonvarat.

• Tärkeimmät näkökohdat ja haasteet yhdistelmäkollageenin valmistuksessa

  Useita asioita on otettava huomioon luotaessa rekombinanttia ihmisen kollageenia. Suurin este: Kehitä tuotettua kollageenia yhtä hyväksi kuin luonnolliseksi. Joten sinun on todella pidettävä silmällä käymisjaksoa, jotta asiat etenevät tasaisesti. Lisäksi lopputuotteen puhdistus ja puhdistaminen ovat myös tärkeitä. Tämä kollageeni jalostetaan sitten kulutustavaroiksi ja valmistetaan yleensä korkeatasoisesti. Tämä viittaa siihen, että näitä prosesseja ja toimenpiteitä on tarkastettava säännöllisesti, jotta ne valmistetaan turvallisina, puhtaina ja laatukeskeisinä.

• Rekombinanttikollageenin rooli kudostekniikassa ja regeneratiivisessa lääketieteessä

  Rekombinantti ihmisen kollageeni on tärkeä perusta lääketieteen alalla. Lopulta tutkijat toivovat, että tämä materiaali voisi toimia tukikehyksenä uuden kudoksen kasvattamiselle in situ. Yaohai Rekombinantti-insuliinimutaatioiden biovalmistus voi myös toimia aluksena kuljettamaan lääkettä minne sen on mentävä. Se näyttäisi olevan vastaus, ihmissolut tekevät uudistavan kollageenin, jotta keho hylkää sen ja sairastuu sen läsnäolon vuoksi. Kollageenia käytetään laajalti ruston, luun ja ihon korjaamiseen, joten yaohain rekombinantti kollageeni. Sitä käytetään myös laajalti lääkkeiden jakelujärjestelmässä, mikä tekee siitä erittäin kohteen lääketieteellisille toimenpiteille.

Miksi valita Yaohain rekombinantti ihmisen kollageenin tuotantoprosessi?

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, pääkonttori sijaitsee Jiangsussa. Olemme keskittyneet mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka soveltuvat ihmisille, eläimille ja rekombinantin ihmisen kollageenin tuotantoprosessin hallintaan. Meillä on edistyksellisimmät RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta sekä prosessi- ja menetelmäkehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa uusimpien tuotteiden onnistuneen toimituksen. ratkaisuja. Meillä on kertynyt valtava määrä kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 projektia ympäri maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden mukautua nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobilähteistä peräisin olevista biologisista aineista. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden samalla mahdolliset riskit. Olemme työskennelleet eri menetelmien parissa, mukaan lukien yhdistelmä-alayksikkörokotteet, peptidihormonit, sytokiinien kasvutekijät, yhden domeenin vasta-aineentsyymit, plasmidi-DNA:t, erilaiset mRNA:t ja paljon muuta. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismeihin, mukaan lukien rekombinantti ihmisen kollageenin tuotantoprosessi solunsisäiseen ja solunulkoiseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) sekä solunsisäisiin liukoisiin bakteereihin ja inkluusiokappaleeseen (saanto jopa 10 g/l). Olemme myös perustaneet BSL-2-käymisalustan bakteeripohjaisten rokotteiden luomiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotesatojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme tuoda ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parhaan yhdistelmä-DNA-tekniikan ihmisen kollageenintuotantoprosessi biologisista tuotteista, on mikrobifermentaation asiantuntija. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja kehittynyt infrastruktuuri. Viisi tuotantolinjaa GMP-standardien mukaisille lääkkeille mikrobisolujen puhdistamiseksi ja fermentoimiseksi sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille sekä esitäytettyjä patruunoita ja neuloja ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat käymisvaa'at ovat 100-2000 litraa. Läpivientien täyttömäärät ovat 1–25 ml, kun taas esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttövaatimukset ovat 1–3 ml. Tuotantopaja on cGMP-sertifioitu ja tarjoaa kaupallisia ja kliinisiä näytteitä. Tehtaassamme valmistetut suuret molekyylit ovat toimitettavissa maailmanlaajuisesti.

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma on Top 10 Microbial CDMO, joka sisältää laadunvalvonta- ja sääntelyasiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja kansainvälisten määräysten mukainen. Sääntelytiimimme tuntee globaalit sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävät valmistusprosessit ja huippulaadukkaat tuotteet, jotka ovat US FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Recombinant Human Collagen Production Processin vaatimusten mukaisia. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) tarkastuksen GMP-laatujärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme varten. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän sertifiointiauditoinnit.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.