Rekombinantti ihmisen kollageenin tuotantoprosessi

• Edistyneiden biovalmistustekniikoiden hyödyntäminen kollageenin tuotannossa

  Yaohai on kehittänyt Yaohaille tuotantoprosessin, jossa käytetään hiivaa elävänä koneena, mikä on yksi innovatiivisimmista tavoista. Tässä tapauksessa hiivasolut on suunniteltu sylkemään ihmisen kollageenin rakentamiselle välttämättömät aminohapot. Näitä hiivasoluja kasvatetaan suurissa altaissa, jotka tunnetaan bioreaktoreina, joissa ne poistavat kollageeniproteiinin. Fermentaatio, joka on tällä hetkellä kova prosessi kollageenin saamiseksi markkinoille nopeasti ja halvalla. Tämän kautta Rekombinantti-insuliinin valmistus menetelmällä, Yaohai voi suorittaa kollageenipyynnön ja että sans s'agit de harvinaisten luonnonvarojen.  

• Tärkeimmät näkökohdat ja haasteet yhdistelmäkollageenin valmistuksessa

  Useita asioita on otettava huomioon luotaessa rekombinanttia ihmisen kollageenia. Suurin este: Kehitä tuotettua kollageenia yhtä hyväksi kuin luonnolliseksi. Joten sinun on todella pidettävä silmällä käymisjaksoa, jotta asiat etenevät tasaisesti. Lisäksi lopputuotteen puhdistus ja puhdistaminen ovat myös tärkeitä. Tämä kollageeni jalostetaan sitten kulutustavaroiksi ja valmistetaan yleensä korkeatasoisesti. Tämä viittaa siihen, että näitä prosesseja ja toimenpiteitä on tarkastettava säännöllisesti, jotta ne valmistetaan turvallisina, puhtaina ja laatukeskeisinä.  

• Rekombinanttikollageenin rooli kudostekniikassa ja regeneratiivisessa lääketieteessä

  Rekombinantti ihmisen kollageeni on tärkeä perusta lääketieteen alalla. Lopulta tutkijat toivovat, että tämä materiaali voisi toimia tukikehyksenä uuden kudoksen kasvattamiselle in situ. The Rekombinantti-insuliinimutaatioiden biovalmistus also can work as a vessel to carry medicine where it needs to go. That would seem to be the answer, human cells make the reinnovative collagen, so that the body will reject it and get sick due to its presence. Collagen is widely used in cartilage, bone and skin repairs, so Recombinant collagen. It is also widely used in drug delivery system, which makes it a very  target for medical intervention.   

Miksi valita Yaohain rekombinantti ihmisen kollageenin tuotantoprosessi?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Recombinant Human Collagen Production Process. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics We offer tailored RD solutions and manufacturing while keeping risks to a minimum We have used a variety of modalities including recombinant subunits vaccines (including peptides) growth factors hormones and Cytokines We've specialized in several microorganisms like yeast intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L) We have also created a Recombinant Human Collagen Production Process fermentation system to develop bacteria-based vaccines We are experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, johtava mikrobibiologisten CDMO:iden valmistaja, pääkonttori sijaitsee Jiangsussa. Olemme keskittyneet mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka soveltuvat ihmisille, eläimille ja rekombinantin ihmisen kollageenin tuotantoprosessin hallintaan. Meillä on edistyksellisimmät RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta sekä prosessi- ja menetelmäkehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa uusimpien tuotteiden onnistuneen toimituksen. ratkaisuja. Meillä on kertynyt valtava määrä kokemusta mikrobisolujen bioprosessoinnista. Olemme toimittaneet yli 200 projektia ympäri maailmaa ja auttaneet asiakkaitamme selviytymään Yhdysvaltain FDA:n, EU EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöistä ja määräyksistä. Asiantuntemuksemme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden mukautua nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Recombinant Human Collagen Production Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.