Korkeantuotokas Insuliini-Fermointiprosessi

• Diabetes-hoitoa tulevaisuudessa

  Tämä on vain huipentuma loistavasta tulevaisuudesta, jonka meillä on diabeetissa, ja se vain paranee teknologian kehittyessä ja uusien ideoitten tullessa markkinoille. Tällä on potentiaali tutkijoiden kehittää uusia tapoja diabeetin hoitoon. Tämä auttaisi niitä, jotka kärsivät diabeetista, johtamaan parempaa elämää; se voisi olla helpompaa heille selviytyä sairaudestaan ja elää terveempää elämää.

• Innovatiivisia lähestymistapoja insuliinin fermointiin korkeamman tehokkuuden saavuttamiseksi

  Uusien insuliinin synttäämisessä tapahtuneista kehityksistä on yksi erityisen kiinnostava, joka liittyy tiettyihin bakteereihin. Se auttaa tuottamaan insuliinia paljon nopeammin kuin aiemmin näiden bakteerien avulla. Tämä lähestymistapa voi varmasti vallankumisellisesti muuttaa diabeteksen hoitoa. Mitä nopeammin me voimme tuottaa insuliinia, sitä enemmän ihmisiä voidaan hoitaa ajallaan niillä asioilla, joita he todella tarvitsevat.

• Korkean tuoton fermointiprosessi

  Heillä on myös uusi tekniikka, jota kutsutaan korkeakapasiteetin fermointiaksi. Tämä prosessi mahdollistaa bakteerien tuottavan vielä enemmän insuliinia kuin tavallisesti. Ne mitä me kutsumme "bakteereiksi, jotka muuttavat sokeria insuliiniksi", voivat lisätä tuotettua insuliinia, kun ympäristö ehdoksi paranee. Koska me tuottamme paljon insuliinia kerralla, on ratkaisevan tärkeää valmistaa JATKUVASTI suuria määriä, jotta kaikki potilaat voidaan hoitaa.

Why choose Yaohai Korkeantuotokas Insuliini-Fermointiprosessi?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 parhaasta korkeantuotantokapasiteetin insuliinihiilto-prosessista biotuotteissa, on erikoistunut mikrobien hiihtöön. Olemme perustaneet modernin laitoksen, jolla on vahvat tutkimus- ja kehitysoikeudet sekä edistyksellinen infrastruktuuri. Viisi GMP-mukaisen tuotannon linjaa mikrobisoluun hiihtämiseen ja puhdistamiseen sekä kaksi täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja ennakoituun täytteeseen ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat hiihtöasteikot vaihtelevat 100L:sta 2000L:een. Pullojen täyttöspektaattori on 1 ml – 25 ml, kun taas ennakoitujen hypodermiskauppien tai kartidgeiden täyttövaatimukset ovat 1–3 ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa sekä kaupallisia että klinikallisia näyteaineistoja. Suuret molekyylit, jotka valmistetaan laitoksessamme, ovat saatavilla toimitettavaksi maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiteknisten biologien CDMO. Olemme keskittyneet mikrobeilla tuotettuihin terapeuuteihin ja rokoteisiin ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallinnan alalla. Meillä on korkeantuoton insuliinifermentaatioprosessi RD-alustat sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppeen, mikrobiokasvien kehityksestä menetelmien ja prosessien määrittelyyn kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen asti, mikä varmistaa edistyneiden ratkaisujen onnistuneen toteutuksen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobisoluun biojäsittelyssä. Olemme toimittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme navigoimaan Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n lainsäädännöllä. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean reagointikyvymme markkinoiden tarpeisiin ja tarjotemme mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobilähteistä johdetuissa biologisissa aineissa. Tarjoamme mittaustekoisia RD-ratkaisuja ja valmistusten toteuttamista, samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisissa modaliteeteissa, mukaan lukien rekombinantit subyunit-rokoteet, peptidihormonit, sytokiinit kasvatekijät, singlenomainen antibioottienzymit, plasmid DNA erilaiset mRNA:t ja muut. Olemme erikoistuneet useisiin mikro-organismoihin, mukaan lukien korkeayksittäinen insuliini fermentaatio prosessi sisä- ja ulkoerityksen (saavutetaan tuottoja jopa 15g/L) sekä solukuljetettavaa bakteriota ja inklusiokappaleita (saavutetaan tuottoja jopa 10g/L). Olemme myös perustaneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteeriroiden rokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuoton parantamisessa ja tuotantokustannusten alentamisessa. Meillä on erittäin tehokas teknologiajoukkue, joka varmistaa projektien suorittamisen ajallaan ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa yksilöllisten tuotteidennopeamman markkinoille tuonnin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka yhdistää laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä Korkeantuotokseen Insuliini Fertiliaatio Prosessia ja sääntöjä koko maailmassa. Sääntelytiimemme tuntee globaalit sääntelykehykset, jotka auttavat nopeuttamaan biologisten tuotteiden käyttöönottoa. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamisen Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n ohjeita. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattavia. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laadun järjestelmämme ja tuotantopaikkamme osalta. Myös menestys ensimmäisissä todistuskatsauksissa ISO9001 Laadunhallintajärjestelmässä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmässä.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.