Insuliinin tuotannon kliinisen keskuksen pitäisi olla mahdollista Rekombinantti-insuliinimutaatioiden biomanufacturingin avulla. Tarvitsemme insuliinia tehdäksemme sen, mitä se tekee ja hallitaksemme, kuinka paljon sokeria kehossamme on. Tämä hormoni on elintärkeä auttamaan sokeritasoja normaalina ja terveenä diabeetikoilla. Ihmiset, joilla on liian vähän tai ei ollenkaan insuliinia, voivat kärsiä vakavista terveysongelmista.
Insuliinia saatiin aiemmin lehmistä ja sioista, joilla oli tuhoisia seurauksia. Tämä tarkoitti, että insuliinia oli otettava näistä eläimistä ja annettava diabeetikoille. Mutta ei enää!. Kehittyneen ja nykyaikaisen uuden teknologian avulla Scientist voi syntetisoida insuliinia laboratoriossa edistyneen prosessin avulla, jota kutsutaan yhdistelmäteknologiaksi. Onko tämä parempi tapa hoitaa, koska nyt voimme ottaa insuliinia vakuutusystävällisesti? Kuten, tämä on auttanut monia ihmisiä, koska meidän ei enää tarvitse luottaa eläinlähteisiin.
Toisin sanoen tiedemiehet etsivät aina tapoja tuottaa asioita nopeammin ja tehokkaammin - esimerkiksi insuliinia. Tämä on uusi tapa tehdä se, nimeltään mutaatiobiovalmistus. Tämän tekniikan avulla tutkijat voivat muokata lähdesolujaan, jotta ne voivat tuottaa insuliinia nopeammin. Tavoitteenamme on tehdä soluista parempia, jotta ne voivat nostaa insuliinituotantoaan nopeammin ja suuremmassa määrin. Tällä tavalla vapautamme insuliinia niille, jotka sitä todella tarvitsevat.
Yhdistämällä yllä olevat kaksi kerrontaa pääsemme Rekombinantti-insuliinimutaatioiden biovalmistukseen. Lue synteettisen insuliinin valmistamisesta täältä —> Se on prosessi, jossa keinotekoisesti valmistetaan ihmisinsuliinia laboratoriossa geneettisesti muunneltujen solujen avulla… ja… Tämä on iso juttu, koska tämä menetelmä hormonin luomiseksi on turvallisempi kuin tapa, jolla se tehtiin. ja nopeammin. Sen avulla voimme toimittaa insuliinia tavalla, joka pitää ihmiset terveinä ilman eläimiä.
Otettuaan käyttöön Rekombinantti-insuliinimutaatioiden biomanufacturingin, miten se käytännössä toimii? Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat ovat käyttäneet tiettyjä solujaan insuliinin valmistamiseen. Sitten ne muokkaavat näitä soluja hieman, jotta ne pystyvät tuottamaan entistä enemmän insuliinia. Sitten kun soluja on muokattu jollain tavalla – Velcheti ja tiimi eivät täsmennä miten ennen kuin heidän tiedot on analysoitu perusteellisesti tieteellistä tutkimusta varten, jonka he toivovat toimittavansa ensi vuoden alussa – tutkijat kasvattavat monia käsitellyistä soluista mittakaavassa: Jos säädä mikroskooppisi jälleen lähemmäksi suurilla säiliöillä, pohjimmiltaan nämä ovat jättimäisiä ruukkuja, joissa voidaan kasvattaa niin suuria määriä. Näiden säiliöiden solut orjuuttavat insuliinin tuotantoa. Saaristoperäiset solut kerätään sen jälkeen, kun ne ovat tuottaneet oikean määrän insuliinia – mutta ennen kuin mitään vakavaa reaktiota tapahtuu – ja puhdistetaan sitten vaarallisten epäpuhtauksien poistamiseksi. Insuliini on nyt puhdistettu ja sitä voidaan käyttää sitä tarvitseville.
Recombinant Insulin Mutant Biomanufacturingin tuotanto on erittäin tärkeää nykypäivänä, koska se on myös yksinkertaisempaa ja nopeampaa kuin eläimistä valmistettu. Tämä tarkoittaa, että useammat ihmiset voivat saada tarvitsemansa insuliinin ja jatkaa elämäänsä ilman sokerikomplikaatioita. Lisäksi tämä insuliini on myös paremmin ennustettavissa, koska se muodostuu säännöllisesti joka kerta. Vuosien varrella on löydetty muita tapoja parantaa insuliinin valmistusprosessia, ja tutkijat työskentelevät edelleen uusien menetelmien kehittämiseksi, jotta yhä useammat sitä tarvitsevat hyötyisivät.
Yaohai BioPharma, 10 parhaan yhdistelmä-insuliinimutaatioiden biovalmistus, yhdistää sääntelyasiat ja laadunvalvonnan. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja -määräysten mukainen kaikkialla maailmassa. Sääntelytiimimme tuntee syvästi maailmanlaajuiset sääntelykehykset. Tämä antaa meille mahdollisuuden nopeuttaa biologisia laukaisuja. Varmistamme jäljitettävät tuotantoprosessit korkealaatuisilla tuotteilla sekä USA:n FDA:n ja EU EMA:n määräysten noudattamisen. Australian TGA ja Kiinan NMPA täyttyvät myös. Yaohai BioPharma läpäisi onnistuneesti henkilökohtaisen tarkastuksen, jonka suoritti Euroopan unionin akkreditoitu pätevä henkilö (QP) tarkastaakseen GMP-järjestelmämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös läpäisseet ISO9001-laatujärjestelmän ja ISO14001-ympäristöjärjestelmän ensimmäiset sertifiointiauditoinnit.
Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikrobiperäisten biologisten aineiden kehittämisestä. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta pitäen samalla riskit minimissä. Olemme käyttäneet erilaisia menetelmiä, mukaan lukien rekombinanttialayksikkörokotteet (mukaan lukien peptidit) kasvutekijähormonit ja sytokiinit. erikoistunut useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivan intrasellulaariseen ja ekstrasellulaariseen eritykseen (saanto jopa 15 g/l) ja bakteerit solunsisäinen liukoinen ja inkluusiokappale (saanto jopa 10g/l) Olemme myös luoneet Rekombinantti Insuliinimutaatio Biomanufacturing fermentaatiojärjestelmän kehittääksemme bakteeripohjaisia rokotteita Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, mikä lisää tuottoa ja alentaa tuotantokustannuksia Hyödyntämällä vahvaa teknologiatiimi varmistamme oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen tuodaksemme ainutlaatuiset tuotteesi markkinoille nopeammin
Yaohai Bio-Pharma, 10 suurinta biologisten tuotteiden valmistajaa, on erikoistunut mikrobifermentointiin. Olemme rakentaneet modernin laitoksen, jossa on vankat RD-ominaisuudet ja edistyneet laitteet. Meillä on viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP:n vaatimukset mikrobifermentoinnissa ja -puhdistuksessa. Meillä on myös kaksi automaattista täyttö-viimeistelylinjaa patruunoita, injektiopulloja ja esitäytettyjä ruiskuja varten. Käytettävissä olevat fermentaatiovaa'at vaihtelevat Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturingista 2000 litraan. Injektiopullon täyttövaatimukset vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. esitäytetyn ruiskun tai patruunan täyttömäärät vaihtelevat noin 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa jatkuvan kliinisen näytteen ja kaupallisten tuotteiden toimituksen. Tehtaamme tuottaa suuria molekyylejä, jotka toimitetaan maailmalle.
Rekombinantti Insuliinimutaatio Biomanufacturing on johtava mikrobibiologian CDMO. Olemme keskittyneet mikrobien tuottamiin rokotteisiin ja terapioihin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinlääkintä- ja lemmikkieläinten terveydenhuoltoon. Meillä on huippuluokan RD-alustat ja valmistustekniikka, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen kehittämisestä ja solupankkitoiminnasta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja kliiniseen tuotantoon, joka takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet valtavasti tietoa mikrobipohjaisesta biokäsittelystä. Yli 200 projektia on saatettu onnistuneesti päätökseen, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n kaltaisia määräyksiä. Autamme heitä myös navigoimaan Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Ammattitaitomme ja laaja kokemuksemme antavat meille mahdollisuuden vastata nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota räätälöityjä CDMO-palveluita.