Insuliinia tuottavien klinikoiden keskuudessa rekombinantisen insuliinin mutaatio-bioteollisuuden avulla olisi mahdollista. Meidän tarvitsee insuliinia sen tekemiseen ja hallitaksemme, kuinka paljon sokeria meillä on kehostamme. Tämä hormoni on elintärkeä auttaakseen pitämään sokeritasoiset normaaleina ja terveinä diabetikoilla. Ihmiset, joilla on liian vähän tai ei lainkaan insuliinia, voivat kärsiä vakavista terveysongelmista sen seurauksena.
Insiiliin peräisin tuli aiemmin lehmiltä ja sikuilta tuhoisilla seurauksilla. Tämä tarkoitti, että inseeleitä oli otettava näistä elaimista ja annettava diabeetikoille. Mutta enää ei! Modernin teknologian avulla tiedemiehet voivat syntetisoida inseeleitiä laboratoriossa prosessilla, jota kutsutaan rekombinantiteknologiana. Onko tämä parempi tapa hoitaa, koska nyt voimme käyttää inseeleitiä vakuutusystävällisellä tavalla? Tämä on auttanut monia ihmisiä, koska emme enää tarvitse riippua eläinketoista.
Muutoin sanottuna, tieteilijät ovat aina etsimässä keinoja tuottaa asioita nopeammin ja tehokkaammin – asioita kuten insuliini. Tämä on uusi tapa tehdä se, jota kutsutaan mutatiomuodostukseksi. Tämä tekniikka mahdollistaa tieteilijöiden muokata lähtösolujaan niin, että ne voivat tuottaa insuliinia nopeammin. Tavoitteemme on parantaa soluja niin, että ne voivat nostaa insuliinin tuotantoaan nopeammin ja suuremmalla määrällä. Tällä tavoin vapautamme insuliinin niille, jotka todella tarvitsevat sitä.
Yhdistämällä edelliset kaksi tarinaa pääsemme rekombinantinsulini mutaatio-bioteollisuuteen. Lue lisää synetettävän insuliinin valmistuksesta täältä —> Se on prosessi, jossa ihmisten insuliinia tuotetaan tekokkain laboratoriossa käyttämällä geenimuuntelua subjoituneita soluja…ja… Tämä on suuri edistysaskel, koska hormonin luominen tällä tavalla on turvallisempaa kuin ennen käyttämämme menetelmät ja nopeampaa. Se mahdollistaa meille insuliinin toimittamisen niin, että se pitää ihmiset tervein ilman eläinten käyttöä.
Rekombinantinsulini mutaation biotuotannon esittämisen jälkeen, kuinka se itse asiassa toimii? Ensimmäinen askel: tiedemiehet ovat käyttäneet tiettyjä soluja insuliinin tuottamiseksi. Sen jälkeen he vähän muokkaavat näitä soluja niin, että ne pystyvät tuottamaan enemmän insuliinia kuin aiemmin. Sitten, kun solut on jotenkin muokattu - Velcheti ja hänen tiiminsä eivät määrittele miten, ennen kuin heidän tiedot on perusteellisesti analysoitu tieteelliseen artikkeliin, jonka he toivovat saavansa esitetyksi ensi vuoden alussa - tutkijat kasvattavat suuria määriä näistä käsittelyyn otetuista soluista: Jos sovitte mikroskoopin lähemmäksi suurilla tankkeilla, nämä ovat periaatteessa isoja penttäreitä, joissa suuria määriä voidaan kasvattaa. Solut näissä tankkeissa työskentelevät insuliinin tuottamiseksi. Nämä islet-johdannaiset solut kerätään, kun ne ovat tuottaneet riittävän määrän insuliinia - ennen kuin mikään vakava reaktio tapahtuu - ja niiden jälkeen ne purettavat poistaakseen epäturvalliset saasteet. Insuliini on nyt puhdistettu ja sitä voidaan käyttää niissä, jotka tarvitsevat sitä.
Rekombinantisen insuliinin mutaation bioteollisuuden tuotanto on erittäin tärkeää nykypäivänä, koska se on turvallisempaa, yksinkertaisempaa ja nopeampaa kuin niistä, jotka perustuvat eläimiin. Tämä tarkoittaa, että enemmän ihmisiä voi saada käyttöönsä tarvitsemansa insuliinia ja jatkua elämässään ilman, että heitä häiritsee sokeriin liittyviä ongelmia. Lisäksi tämä insuliini on myös ennusteellisempää, koska se tuotetaan säännöllisesti joka kerta. Vuosien varrella on löydetty muita keinoja parantaa insuliinin valmistusprosessia, ja tiedemiehet työskentelevät edelleen uusien menetelmien kehittämiseksi, jotta enemmän tarpeessa olevia hyötyisi siitä.
Yaohai BioPharma, yksi 10 suurimmasta rekombinantinsulini-muunnos-bioteollisuudesta, yhdistää sääntelyasiat ja laadunvalvonnan. Meillä on laaduntarkastusjärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimimme tuntee syvällisesti kansainväliset sääntelykehykset. Tämä mahdollistaa bioteknologisten tuotteiden nopeamman markkinoimisen. Varmistamme jäljitteelliset tuotantoprosessit korkealaatuisilla tuotteilla sekä noudattamalla Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan unionin EMA:n säädöksiä. Australia TGA ja Kiinan NMPA vaatimukset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui kuljettamaan paikallisen tarkastuksen, jonka toteutti Euroopan unionin tunnustettu pätevä henkilö (QP) tutkimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Olemme myös kuluneet ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavat todennäköisyystarkastukset.
Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobien peräisin olevien biologisten aineiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten suorittamista samalla, kun pitämme riskejä vähimmäisellä tasolla. Olemme käyttäneet monia erilaisia menetelmiä, mukaan lukien rekombinantit alijoukot-rokotteet (mukaan lukien peptidit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Erikoistumme useisiin mikrobieneihin, kuten hiivien sisä- ja ulkoerityyppiseen sekretioon (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien sisäisen sulavuuden ja inklusiokappaleiden (tuottoja korkeintaan 10g/L) käyttöön. Olemme myös kehittäneet rekombinantisen insuliinin mutaatiobilimanufaktuuri-fermentaatiojärjestelmän bakteereilla perustuvien rokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, tuottojen lisäämisessä sekä tuotantokustannusten vähentämisessä. Kokenulla teknologiatiimillä varmistamme projektien ajantasaisen ja laadukkaan toteuttamisen, jotta saatte yksiloimatun tuotteen markkinoille nopeammin.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, erikoistuu mikrobilasteprosesseihin. Olemme rakennetut moderneja asioita vahvalla tutkimus- ja kehitysohjelmalla sekä edistyksellisillä laitteilla. Meillä on viisi ainekset valmistavaa linjaa, jotka täyttävät GMP -vaatimukset mikrobilasteyksikön ja puhdistuksen osalta. Lisäksi meillä on kaksi automatisoituja täyttölinjoja kartuusseille, pulleille ja esitäytettyihin neuloihin. Lasteprosessien käytettävissä olevat mittakaavat vaihtelevat Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing:sta 2000L: iin. Pulven täyttämisen määrittelyt vaihtelevat 1ml:stä 25ml:ään. Esitäytetyn neulan tai kartuusen täyttömäärittelyt ovat noin 1-3ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Tehtaamme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.
Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing on johtava mikrobien perustuen biologisten lääkkeiden CDMO. Painopisteemme on mikrobeilla tuotettujen rokotteiden ja hoitomuotojen kehittämisessä, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhoitoon. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysplatformit sekä valmistustechnologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien käyttöönottokuljetusten kehittämisen, solupankkiin tallentamisen, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä kaupallisen ja klinikoiden tuotannon kautta, mikä takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimittamisen. Ajan myötä olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobeihin perustuvasta bioprosessointista. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Me autamme heitä myös neuvottelemaan Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n kanssa. Ammattitaidostamme ja laajasta kokemuksesta seuraa, että voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.