GLP-1... Onko sinulla koskaan kuullut siitä? Insuliini pelaa suurta roolia saattaakseen kaikki unelmamme vakauden säilyttämisestä verensokeritasossa elämään. Mitä hajottaminen saa sen yksinkertaisimmalle muodollaan: kun se tulee sokeriksi, kun syömme viiden vaiheen kautta suusta, kotiin, mahaan ja ruokovilveihin (pienten vilvien ja suuren vilven), ja lopulta takaisin vereen. Yksi näistä komponenteista on kemiallinen viesti, jota kutsutaan GLP-1:ksi, joka ilmoittaa elimistössämme olevasta orgaanista, jonka kutsumme kudoksiksi, julkaisemaan jotain nimeltä insuliini. Hormoni insuliini auttaa meitä käyttämään syömäämme sokeria energiana. Kaikkea, alkaen oppimisesta leikkimiseen tai jopa hengitykseen, tarvitsemme tätä energiaa - ja kaiken pitkin kaiken asti mikromeetreille. Siksi on erittäin tärkeää hallita verensokeritasoa! Ihmisissä GLP-1:llä on vielä toinen tärkeä rooli. Se kertoo meille, että olemme syöneet riittävästi. Niinpä syömme vähemmän aterioitamme - tarkoittaen, että näistä elintarvikkeista syötään vähemmän kaloreita, eivätkä ne herättäneet meitä myöhempään hedelmien syömiseen.
Himoittava uutinen: Tutkijoiden ja tieteellisten löytöjen mukaan he havaitti, että jakaessaan GLP-1:n pienemmiksi hormonin osiin - fragmentteiksi - he voisivat tehdä niistä toimivia, tehokkaammin kuin kokonaan tai täyspituiseksi oleva GLP-1 verensokerin säätyvän. Loistava uutinen diabeetikoille! Jos henkilö on diabeetti, ei ole mekanismia verensokeritasoon hallitsemiseksi. Tämä tarkoittaa, että ainakin ne, jotka ovat diabeettoja ja käyttävät sitä, voivat käyttää sitä parantamaan verensokerinsa hallintaa.
Se vaikuttaa yksinkertaiselta tehtävältä, mutta näiden GLP-1 fragmenttien tuottaminen on monimutkaista. Tämän pitäisi olla jotain, josta jopa tutkimusyhteisössä pitää olla varovainen. Heidän tulisi myös varmistaa, että tämä tarjous on puhtaaksi ja tiukaksi, sopivasti mukautettuna tiettyyn kokoon. Nämä katkenneet palaset toimivat myös sen tarkoituksen mukaisesti, mutta jos niiden koko ei ole oikea, ne ovat hyödyttömiä. Erityisesti kun tämä tärkeä tehtävä suoritetaan pienemmällä mittakaudella, kuten putkiperustainennuksen valmistuksessa tai korjauksissa. Lisäksi varmistamalla, että fragmentit ovat uusia, on olennaista varmistaa, etteivät nämä palaset sisällä ylimääräisiä elementtejä tai epäpuhtauden jälkeen yhdistämisen jälkeen. Tämä on tärkeää, koska mikään ulkopuolinen materiaali ei saa haitata näiden fragmenttien toimintaa.
Koska tiedemiehet ovat loputtoman resurssitaitoisia, kun kyseessä on GLP-1-palasten valmistaminen laboratoriossa, yksi heidän kivikarvoisista trikkeistään on... bakterit! Kuitenkin bakterit ovat niin pieniä, ettei me pysty näkemään niitä silmillämme – mutta ne silti elävät meidän keskimmeissä kaikkialla! Tuntuu siltä, että voit opettaa näille baktereille muutamia keinoja ja trikkejä siitä, miten keittää GLP-1-palaset! Tapa on mahtava, koska se voi kasvattaa paljon baktereita samanaikaisesti tiiviissä tilassa, mikä yksinkertaistaa merkittävästi palasten valmistusta.
Tiedeyleisö harrastaa harrastuksenaan uusien ja parempien menetelmien kehittämistä näiden GLP-1-palasten tuottamiseksi. Tällöin ilmestyi CRISPR, edistyksellinen teknologia, jonka he käyttävät useissa innovatiivisissa menetelmissä. CRISPR on ihmeväline, joka mahdollistaa tiede miehille leikata, poistaa ja uudelleenkirjoittaa solujemme perustavan DNA:n; sen olemassaolon mukaan ohjeet siitä, miten ne pitäisi käyttäytyä.
Kuitenkin, se ei ole niin ideaali tieteilijöille joka kerta kun on uusia GLP-1-palasia, jotka tarvitsevat hajottamista. Älykäs tapa tehdä tämä on käyttää pieniä pareita, jotka voivat kiittää vain siellä, missä GLP-1-osat ovat. Nämä parat mahdollistavat tieteilijöiden erottaa fragmentit kaikosta muusta biologisesta materiaalista... Parat suodattavat kaiken roska-plastin pois ja sitten heillä on puhtaasti GLP-1-fragmentteja teidän rouvaanne.
Tällä viikolla uusi tutkimus lisää painoarvoa ajatukseen, että pienet GLP-1-fragmentit voivat muuttaa diabeteksen hoitoa ikuisesti. Hiilihydraatit koostuvat sokerimolekyyleistä ja vaikuttavat siksi merkittävästi verensokeritasoon sekä satietyyn eli nälkänpitoon, ja nämä fragmentit saattavat olla hyödyllisiä diabeetikoille. Tämä voi olla pelimuunnos siinä, miten ihmiset hoitavat itse diabeteksinsä, ja näin ollen muuttaa elintapaa, mikä voisi johtaa terveempiin elämöihin.
Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden tuotannossa, jotka perustuvat GLP-1:n fragmenttien tuotantoon. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussoluita samalla, kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme olleet mukana monipuolisissa modaliteeteissa, kuten alijakokke-rokotteiden, rekombinoitujen peptidihoormonien, sytokiinien, kasvutekijöiden, yksiosaisia antikeinoja enzyymeja, plasmid DNA:ta MRNA:ta ja monia muita. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismien käytössä, mukaan lukien hiivien ekstra- ja intrasellulaarinen sekretio (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaarinen sulkeuma ja inklusiokappaleet (tuottoja jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden tuottamiseksi. Keskimme on prosessien parantamisessa, tuotannon tuottojen lisäämisessä ja tuotantokustannusten vähentämisessä. Kokeneen teknologisteamin avulla voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektin toimituksen, mikä tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.
Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka sisältää GLP-1 Fragmentin tuotannon sekä sääntelyasioiden hoitaminen. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit sekä globaali säädökset. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava globaalissa sääntelykehysstruktuureissa nopeuttaakseen biologisten tuotteiden käyttöönottoa. Varmistamme jäljittämättömät tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan unionin EMA:n säännöksiä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui menestyneesti hahmottamaan Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) paikallisen tarkastuksen GMP-laadunhallintajärjestelmäämme ja tuotantolaitoksesta. Lisäksi olemme saaneet läpi ensimmäiset todistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.
Yaohai Bio-Pharma on johtava GLP-1 Fragmentti tuotannon CDMO. Pääasiallinen keskityksemme on ollut mikrobien rokotteiden ja terapeuttisten aineiden tuotanto, jotka hoitavat lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinlääketieteellisen terveyden. Meillä on edistyneet tutkimus- ja kehitys-, sekä valmistusteknologi plataanit, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobiten insinöörimisestä solupankki-prosessointiin ja menetelmän suunnitteluun sekä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen varmistaaksemme, että voimme turvata edistyksellisimmät ratkaisut onnistuneesti toimitettavaksi. Olemme keränneet runsaasti tietoa bio-prosessointiin liittyvästä mikrobitekniikasta. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan säännöksiä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n sääntöjä. Autamme heitä myös käymään läpi Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n vaatimukset. Kokenneisuutemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.
Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, on erikoistunut mikrobisuornaisuuteen. Olemme rakennettkin edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu modernilla laitteistolla sekä vahvalla tutkimus- ja kehitysosastolla ja valmistuskyvyllä. Meillä on viisi GMP:n mukainen tuotantolinja mikrobisuornaisuuden ja -puhdistuksen sekä kaksi automaattista täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuloille. Suornaisuuden mittakaavoja ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täytösmäärä vaihtelee 1ml:stä GLP-1 Fragment Production:iin. Etukäteen täytetyt hypodermiatankit tai kartidgeet täytetään 1-3ml:n vastaavilla. cGMP-mukainen tuotantotyöskentelymme varmistaa vakionnettomman toimituksen kliinisiin näytteisiin ja kaupallisiin tuotteisiin. Tehdassamme tuotetut massatuotteet voidaan lähettää maailmanlaajuisesti.