Rekombinantti-insuliinin valmistus

• Rekombinantti-insuliinituotannon vaiheet

  Yhdistelmä-insuliinin valmistuksen vaiheet[]. Tähän asti tutkijoiden piti löytää solulinja, jota voitaisiin hyödyntää insuliinin tuotannossa. Kun he löytävät oikean solun, suorita geenitekniikkaa, jotta nämä solut alkavat valmistaa insuliinia itse. Kun solut alkavat tuottaa insuliinia, tutkijat voivat erottaa tämän Yaohain Laajamittainen insuliinin puhdistusprosessi  puhdistettuna tuotteena, joka mahdollistaa erittäin hyvän ja turvallisen käytön. Tämä tuottaa insuliinia, jota tarvitsemme pysyäksemme hengissä. 

• Rekombinantti-insuliinituotannon rooli

  Makaava insuliini - paitsi tietysti se pieni molekyyli, jota immuunisolut tuottavat haiman alistumiseksi ja kriittisten saarekesolujen tuhoamiseksi - on jotain useimpien muiden kaksintaisteluiden diabeetikkojen tarvitsee yksinkertaisesti pysyäkseen hengissä. Ihmiset, joilla on sairaus, tarvitsevat tällaista insuliinia pitääkseen verensokerinsa (glukoosi) hallinnassa, mikä pitää heidät terveinä. Niiden jättäminen johtaisi miljoonien sairastumiseen ja hengenvaarallisten sairauksien kärsimiseen. Tästä syystä tarvitset luotettavia yhdistelmä-insuliinin lähteitä

• Rekombinantti-insuliinin valmistuskäytäntöjen merkitys

  Erittäin hyvä syy on se, että menetelmien, joilla yhdistelmä-insuliinia tuotetaan, tulee olla päteviä ja tehokkaita. Uuden insuliinin täytyi siis olla tässä suhteessa yhtä tehokas kuin omamme. On myös tärkeää varmistaa, että insuliinissa ei ole vaarallisia kemikaaleja tai kontaminaatioita. Lisää yhdistelmä-insuliinin tutkijoita näkee paljon vaivaa varmistaakseen, että tämä heidän tuottamansa lääke ei vaadi diabetesta ja että se on hyvälaatuista. 

Miksi valita Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• Laatujärjestelmä ja maailmanlaajuinen säännöstenmukaisuus

  Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO, integrates quality and regulatory matters. We have a quality system that is fully compliant with the current GMP standards, as well as international regulations. Our team of regulatory experts has a deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We are able to guarantee traceable production procedures and high-quality products that conform with regulations from the US FDA, Recombinant Insulin Manufacturing, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma has successfully passed an on-site audit conducted of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also have been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Räätälöinti, tehokkuus ja kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create Recombinant Insulin Manufacturing vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market

• Vankka toimitusketju ja valmistusominaisuudet

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 Recombinant Insulin Manufacturing of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.

• Ammattitaito ja laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs for microbial biologics, is located in Jiangsu. We are focusing on microbially produced therapeutics and vaccines that are Recombinant Insulin Manufacturing for human, veterinary as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technology that cover the entire manufacturing process, from microbial strain development, cell banking, process and method development to clinical and commercial manufacture which ensures successful production of novel solutions. We have gained an extensive amount of experience in bio processing of microbial cells. More than 200 projects have been successfully completed, and we support our clients in get through regulations, such as those of US FDA as well as EU EMA. We also aid them with Australia TGA and China NMPA. Our experience and professional knowledge as well as our extensive knowledge allow us to quickly respond to market demands and provide customized CDMO services.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyyttiset menetelmät plasmidi-DNA:lle
• Bakteriofagi AP205 VLP valmistus
• Bakteriofagi Q VLP -valmistus
• Kimeerinen VLP-rokotteen valmistus
• Konjugaatti-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotteen valmistus
• E. colin käyminen VLP-tuotantoa varten
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Analoginen valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.