Tyyppi III kollagenin tuotantoprosessi

• 

  Enzymien rooli kolmanteen kolagenaan synteesissä

  Healaseen lisäksi on kolagenaasi. Kolagenaasi puolestaan hajottaa kolaatGORin perusosiksi, jotka voivat auttaa vammaineiden kudosten korjaamisessa tai uudelleenrakentamisessa. Vaikka se onkin hyödyllistä, liikaa kolagenaasia ei ole ideaalia; se voi olla haitallista ja aiheuttaa esimerkiksi fibroosin, jossa kudos tiukenee tai muodostuu litsoja. Siksi Yaohai Steriili uudelleenrakennettu kollagena III on tärkeä asia.

• 

  Vaiheittainen prosessi

  Ihminen keho luo tiiviisti valvotun määrän III-tyyppistä kolaattia. Se käyttää erilaisten signaalien ja polkujen joukkoa varmistaakseen, että oikea määrä kolaattia tuotetaan juuri oikeassa hetkessä. Tämän vuoksi Yaohai Uudelleenrakennetun ihmiskollagenin tuotantoprosessi on olennainen prosessi.

• 

  Syvyyksiä kolmanteen kolagenaantuotannon sääntelymekanismeihin

  Kollagena tyyppi III on runsinomainen ja tärkein, mutta sen tuotanto riippuu suuresti hormoniesi (estroosi/testosteroni) määrästä, joten eri osissa kehoa tuotetaan vaihtelevia määriä. On osoitettu, että esimerkiksi estroosi edistää kollagenin kasvua iholle, mikä johtaa terveempiin, joustavampiin ihoreunoihin. Tähän kohtaan liittyy Yaohai Uudelleenrakennettu tyyppi I kollageeni valmistus näyttää toimivansa.

Why choose Yaohai Tyyppi III kollagenin tuotantoprosessi?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden III:n tyyppisen kollagenaan tuotantoprosessin johtaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme on mikrobien avulla tuotettavissa olevissa terapeuuteissa ja rokoteissa, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja lemmikkeiden terveydenhallintaan. Meillä on modernit tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien insinööripyydet, solupankit, prosessien ja menetelmien kehittäminen sekä kaupallinen ja klinikkovalmistus, varmistaaksemme edistyneimpien ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobiologisessa bioprosessialalla. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja me autamme asiakkaitamme noudattamaan säädöksiä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säädöksiä. Me autamme heitä myös Australiassa TGA:ssa ja Kiinassa NMPA:ssa. Kokemuksiemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma toteuttaa tyyppi III kollagenaa tuottavan prosessin mikrobiperäisissä biologisissa aineissa. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussuunnitelmia, samalla minimoiden riskejä. Olemme olleet mukana monissa erilaisissa modaliteeteissa, kuten rekombinoituja subyunitrokkienkeinoita, peptidihoormoneja, sytokiineja kasvatekijöitä, yksitoimittainantikeinoja, enymejä, plasmid DNA:ta, mRNA:ta ja muita. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobisuhteissa, kuten hiivien ekstracellular ja intracellular (tuotto asti 15 grammaa litralta) bakteereilla periplasmic secretion ja solubility intracellular inclusion bodies (tuotto asti 10 grammaa/L). Lisäksi olemme kehittäneet BSL-2 mikrobisuhteenfermentaatioplatformin bakteerikeinojen kehittämiseksi. Meillä on historia prosessien parantamisesta, jolloin tuotantojen tuotanto kasvaa ja kustannukset alenevat. Kosteiden teknologiatiimin kanssa taataan nopea ja luotettava projektin toimitus ja tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, joka on tyyppi III kollagenaa tuottava mikrobiologinen CDMO, integroi sääntelyasiat ja laadunhallinnan. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit sekä maailmanlaajuiset säännökset. Sääntelyasioiden tiimi tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset nopeuttamaan biologisten tuotteiden markkina-alkoja. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljityksiä, korkealaatuisia tuotteita ja noudattavat Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA vaatimukset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikallisen tarkastuksen läpäisemisessä varmistaaksemme GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantopaikkamme. Olemme myös läpäisseet ensimmäiset todistustarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmässä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmässä.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 parhaasta Type III Kollageni Tuotantoprosessista biologisissa tuotteissa, on erikoistunut mikrobisuoraan fementaatioon. Olemme perustaneet moderneja laitoksia, joilla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistyksellinen infrastruktuuri. Viisi GMP-mukaisen lääkevalmistuksen riviä mikrobiologisen solun puhdistamiseen ja fermenttaattoriin lisäksi kaksi pulvinaukkojen, karttujen ja etukäteen täytettyjen neelien täyttö- ja loppuhoitolinja ovat helposti saatavilla. Fermenttaattorin käytettävissä olevat mittakaalut vaihtelevat 100L:sta 2000L:een. Pulvinaukkojen täyttöspektaari on 1ml - 25ml, kun taas etukäteen täytettyjen hypodermisten tai karttujen täyttövaatimukset ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja tarjoaa komerkkien ja klinikoiden näyteaineita. Suuret molekylit, jotka valmistetaan laitoksessamme, ovat saatavilla maailmanlaajuisesti.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.