Tyyppi I kollagena on ratkaiseva ja erittäin yleinen proteiini meidän kehossamme; Tämä ainutlaatuinen proteiini auttaa pitämään luuksiamme, ihoamme ja sidonkehamme vahvina ja terveinä, samoin kuin Yaohain. Rekombinantti Parkin-geenin valmistus . Lääkeyhtiö Yaohai pyrkii löytämään vaihtoehtoisia tai parempia menetelmiä tuottaa tyyppi I kollagena alusta asti. Tässä artikkelissa keskustelemme joistakin näistä ideoista sekä siitä, miten he kuvittelevat uuden tyyppi I kollagenan valmistusprosessin.
Yksi tapa on käyttää rekombinantiteknologiaa. Tyyppi I kollagenaproteiini, jonka tiedemiehet pystyivät kasvattelemaan erityisen bakteriemenetelmän avulla. Bakterit ohjataan DNA:lla, joka kertoo niille, miten tuottaa proteiini. Bakterit saavat nämä ohjeet ja pystyvät tuottamaan proteiinin täysin suljetussa järjestelmässä, jotta ne voivat syntyttää sen erittäin hallituissa ja turvallisissa olosuhteissa. Tämä metodi on nopeampi ja helpompi kuin saada se eläimistä.
Lisäksi Yaohai kehittää uusia tapoja tuottaa kollagenaatyyppiä I käyttämällä innovatiivisia menetelmiä sekä Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus toimitettu Yaohain toimesta. Onneksi 3D-tulostus on yksi näistä mahtavista menetelmistä. Erityisiä tulostimia käytetään asettamaan materiaalien kerrokset toisten päälle ja muodostaakseen kolmiulotteisen tuotteen 3D-tulostuksessa. Tutkijat Yaohailta soveltavat tämän mahtavan teknologian kasvattamaan rakennoituja, jotka muistuttavat ihmislankasta. Sitten he lisäävät kollagenaatyyppiä I -proteiinia näihin rakenteisiin. Tämä mahdollistaa vahvempien ja realistisempien ihmislankamallien kehittämisen, jotka voidaan integroida lääkeaineisiin.
Yaohai löysi myös mielenkiintoisen menetelmän tuottaa I-tyyppistä kollagena kasveista, ei eläimistä. He tutkivat muita proteiinilähteitä kuin eläintyneistä, kuten soijasta tai villikorista proteiininiidenottoon. Se olisi ei vain ympäristöystävällisempää, mutta myös halvempaa. Kuitenkin he voivat tehdä sen pehmeämmin maapallolle ja luoda I-tyyppistä kollagena uudestaan kasvislähteistä.
Yaohai on keksinyt uuden menetelmän tuottaa I-tyyppistä kollagena valmistusratojen kautta, mikä on hyödyllistä monille ongelmille, sekä Yaohain tuotteiden kanssa. Uudelleenrakennettu tumoantigeeni valmistus . Mutta geenien uudelleenyhdistämisen avulla he voivat muokata bakteereja tuottamaan proteiinin helpommin ja tehokkaammin. Joten käännössä se antaa edun, että he voivat tuottaa suuria määriä proteiineja nopeasti, joten sen tuottaminen on halvempi ja se on edullisempi suulliseen käyttöön tarkoitettua lääkettä varten.
TI Tyyppi I Kollagena vähentää niitä ilmiöitä, jotka aiheuttavat kipuja luuissa, iholle ja sidonnoille, kun kasvamme vanhemmiksi; uusi prosessi on tärkeä yhä suuremmalle osalle meistä, jotka tarvitsevat lääkintätuotteita, jotka tuottaisivat parempia hoidotapoja, jotta ei ole niin kipeää seisoa tai liikkua, sekä VLP:n hajottaminen ja kokoonpano valmistaa Yaohai. Ikääntyneen väestön kasvu lisää näiden tyyppisten lääkitysten kysyntää. Jokainen näistä tuotteista sisältää Tyyppi I Kollageenia ainesosanaansa, joten kysyntä yhdelle merkitsee lisää kysyntää toisellekin. Yaohain tehtaalla tehty innovatiivinen työ edistää tätä lisääntynyttä kapasiteettia.
Parannettu tehokkuus Yaohain tehtaalla on myös vaikuttanut siihen, että proteiini on muuttunut halvemmaksi ja laadultaan paremmaksi, samoin kuin Yaohain tuote GLP-1 analogin valmistus . He ovat kehittäneet puhtaamman ja tasaisemman Tyyppi I Kollageeni-proteiinin käyttämällä rekombinantitekniikkaa. Tämä tarkoittaa, että joitakin tämän proteiinilla valmistettuja lääketyyppioita paranee, mikä on hyvästi molemmille potilaille ja terveydenhuoltojärjestelmälle.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta tuottajasta rekombinantista I-tyyppistä kollagenaa valmistavista yrityksistä, erikoistuu mikrobiseen fermointiin. Olemme perustaneet moderneja asioita sisältävän laitoksen sekä vahvan tutkimus- ja kehitystyön valmistuskyvyn. Viisi aktiivisten aineiden tuotantolinjaa noudattavat GMP:n standardeja mikrobisen puhdistuksen ja fermoinnin osalta, sekä kaksi automatisoituja täyttölinjoja pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuleille. Fermointimittaukset vaihtelevat välillä 100L – 2000L. Pulvien täyttöspekifikaatiot kattavat 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjien täyttöspekifikaatiot ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja se tarjoaa sekä kaupallisia että kliinisesti hyväksyttyjä näyteaineita. Laitoksemme tuottaa isoja molekylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.
Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobipuolinen biologinen CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on tuottaa rekombinanttia kollagenaa I-tyyppiä sekä hoitotapoja, jotka käsitellään lemmikkieläinten, ihmisten ja eläinlääketieteellisen terveyden parantamiseksi. Meillä on vallitsevia tutkimus- ja kehitysyksiköitä sekä valmistusteknologiaa, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun, mukaan lukien mikrobitukkujen kehittäminen solupankkeihin, prosessien ja menetelmien kehittäminen sekä kaupallinen ja kliininen valmistus, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen menestyksekäsen toimittamisen. Ajan myötä olemme saaneet laajan tietoomme mikrobiperustaisesta bioprosessointista. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja auttamme asiakkaitamme Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen ja määräysten kulkemisessa. Kokemuksen ja asiantuntemuksen ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.
Recombinant Type I Collagen Manufacturing on yksi 10 suurimmasta mikrobilähteisestä CDMO:sta, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Olemme perustaneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelyjoukkoomme on hyvin hallussaan globaalit sääntelykehykset nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkina-alkamista. Takelemme jäljiteltävät tuotantoprosessit ja ensiluokkaiset tuotteet, jotka ovat noudattavia Yhdysvaltain FDA:n, Euroopan unionin EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjä. Yaohai BioPharma onnistui siirtymään läpi tilauksen, jonka toteutti tunnustettu kelpoisuusihminen Euroopan unionista (QP) tarkistamaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Lisäksi olemme päässeet läpi ensimmäiset todistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja turvallisuushallintajärjestelmästä.
Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta mikroorganismien perusteella. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehityspalveluita sekä valmistusten palveluita samalla, kun minimoidaan riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla modaliteeteilla, kuten rekombinantteilla subyunit-rokivaksioille, pepteideille, hormoneille, sytokiineille, kasvutekijöille, mono-domaanien antikeinoille, enzyymeille, plasmid-DNA:lle, mRNA:lle ja muulle. Specialisoimme useita mikroorganismeja, kuten hiivien ekstrasekretion ja intrasekretion (tuotantoaste saavuttaa 15 g/L) sekä bakteerien intrasellulaarisen solubilityn ja inklusiokappaleiden (tuotantoaste saavuttaa 10 g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaattorijärjestelmän rekombinantin tyyppi I kollageni valmistamiseksi. Valmistamme rokotteita. Olemme asiantuntijoita tuotantoprosessien optimoinnissa, kasvatessa tuotantokapasiteettiä ja vähentämällä kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas tekninen tiimi, joka varmistaa projektien suorituksen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa uniikkojen tuotteidennojen toimittamisen nopeammin markkinoille.