Uudelleenrakennettu tumoantigeeni valmistus

• 

  Recombinant Tumor Antigen -tuotannon edut

  Se antaa meille myös mahdollisuuden turvallisesti massatuottaa näitä proteiineja: koska meillä on geenit, voimme teoreettisesti asettaa ne mihin tahansa organismeihin, jotka voivat tuottaa paljon proteiineja teolliseen käyttöön turvallisen ja sääteillyn ympäristön avulla. Jos tiedämme, mitkä geeneistä käytetään, voimme vahvistaa, että proteiinit eivät ole myrkyllisiä ihmisille ja että ne hoitavat myös tehokkaasti syövän.

  
  

• 

  Hyödyntämällä Recombinant Tumor Antigeeneja

  Syövän hoidon keino tavoituksia käyttämällä rekombinoituja syövänantigeeneja. Yksi näistä tavoista on rokotteiden kautta. Lisäksi nämä rokotteet ovat sidoksissa vähentyneeseen riskiin useita syövätapauksia kohti. Tämä tehtäisiin opettamalla omalta kehalta tunnistaa ja tappaa syövän soluja, jos ne koskaan pääsevät järjestelmääsi. On kuin opettaisi bodyguarditasi tunnistamaan pahat solut ja varmistamaan, että ne pysytetään pysymättä ennen kuin ne levittävät lisää.

  
  

• 

  Innovatiiviset tekniikat Recombinant Tumor Antigeenien suunnitteluun torjumaan syövää.

  Paperin näykirjoittajat yaohanissa ovat niitä, jotka menevät kouluun aamulla ja tuottavat paremman proteiinin. Jokainen päivä he työskentelevät luomassa uusia tekniikoita, jotka parantavat näitä syövää vastaan taistelevia proteiineja. Esimerkkejä ovat parempien syövää vastustavien proteiinien luominen tiettyyn syövään. Näin ollen ne muuttuvat entistä voimakkaammiksi tappajiksi kuin aiemmin, koska olet opettanut niitä hyökätään vain tietyille soluille. Ne voivat koodata proteiineja, jotka herättävät vahvemman immuunivastauksen myös. Tämä tarkoittaisi periaatteessa sitä, että kehasi tarvitsee työskennellä paljon kovemmin tappaakseen kaiken syövän, joka on kehossasi.

  
  

Why choose Yaohai Uudelleenrakennettu tumoantigeeni valmistus?

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobien perustuvien biologisten lääkkeiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussoluita, samalla kun varmistamme, ettei ole riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla toimintatapojen kertaluokilla, kuten alijakso-peruisilla rekombinoituvilla rokotteilla, rekombinoituvan solvinkitein valmistuksella, sytokiineilla, kasvatekijöillä, yksikkosolmuotoisilla antikeijoihin, enzyymeillä, plasmidi-DNA:lla, mRNA:llä ja muilla. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobieneissä, mukaan lukien hiivien ulko- ja sisäsäiliöpäästö (tuotto saattaa olla jopa 15g/L) sekä bakteerien sisäsäiliörajojen sulavissa ja inklusiokappaleissa (tuotto voi nousta jopa 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 -fermentaatioplatformin bakteereihin perustuvien rokotteiden luomiseksi. Meillä on osoitus edistyneestä tuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Korkeasti tehokkaalla teknologiatiimillämme varmistamme ajoituksen ja laadun projektien toimituksessa ja tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta tuottajasta rekombinantista tumoantigeenin valmistuksesta, erikoistuu mikrobiseen fermointiin. Olemme perustaneet moderneja asioita sekä vahvaa tutkimus- ja kehitysmenetelmien valmistuskykyjä. Viisi lääkeaineiden valmistuslinjaa noudattavat GMP:n standardeja mikrobipuhdistuksen ja fermointiin lisäksi kaksi automaattista täyttö- ja lopputuotantoa pulloille sekä kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuleille on saatavana. Fermointimittaukset vaihtelevat 100L - 2000L välillä. Pullojen täyttösäännöt kattavat 1ml - 25ml. Etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjien täyttösäännöt ovat 1-3ml välillä. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteilla ja tarjoaa kaupallisia ja klinikka-otoksia. Tehtaamme tuottaa isoja molekyylejä, jotka vievät ympäri maailmaa.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologisten tuotteiden CDMO. Pääasiallinen tavoitteemme on ollut mikrobisten rokotusten ja hoidon tuottaminen, joiden avulla hallitaan lemmikkeiden, ihmisten ja eläinten terveyttä. Meillä on moderneja tutkimus- ja valmistusteollisuuden teknologiaplatformeja, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobisten käskyjen muokkaamisesta solupankkiin, prosessi- ja menetelmäsuunnitteluun sekä kaupalliseen ja klinikkaan liittyvään valmistukseen, mikä takaa edistyksellisimpien ratkaisujen menestyksekkään toimituksen. Vuosien varrella olemme saaneet laajaa kokemusta mikrobioiden käytöstä lähteisinä. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti. Lisäksi autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Me autamme heitä myös suorittamaan Australia TGA:n ja Kiinan NMPA:n vaatimukset. Asiantuntijakokemuksellamme voimme nopeasti vastata markkinoiden tarpeisiin ja tarjota Recombinant Tumor Antigen Manufacturing CDMO -palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi kymmenestä johtavista mikrobiteknologian CDMO-yhtiöistä, integroi laadun ja sääntelyasioiden hallinnan. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka on täysin sovitettu nykyisiin GMP-standardien ja kansainvälisten säännösten mukaisiksi. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi ymmärtää syvällisesti maailmanlaajuisia sääntelykehystä. Tämä mahdollistaa biologisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Voimme taata jäljiteltävät tuotantoprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka ovat sovitettuja sääntelyvaatimuksiin Yhdysvaltain FDA:sta, rekombinantitumoriantigeenituotannosta, Australiasta TGA:sta ja Kiinasta NMPA:sta. Yaohai BioPharmalla onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) toteuttama paikkakunnallinen tarkastus GMP-laadunhallintajärjestelmäämme ja tuotantopaikkaamme koskien. Olemme myös menneet läpi ensimmäiset todennäköisyysarviointitarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.