Rekombinantti Parkin-geenin valmistus

• 

  Rekombinantti Parkin-proteiini matka

  Rekombinaation parkin-proteiinin matka alkaa laboratoriossa, jossa tieteilijät vietävät pitkiä tunteja kehittämässä DNA-jonosta, joka mahdollistaa solujen tuottaa tämän proteiinin. Tämän jälkeen DNA-jono kehitetään ja siirretään soluihin. Tämä Yaohai Rekombinantihyvin insuliinin valmistus  on hauska, elävä osa, koska se tarkoittaa, että nyt solut todella alkavat tuottaa proteiinia! Silti, se voi kestää useita viikkoja tai jopa kuukausia. Soloilla tarvitaan aikaa tuottaa tarpeeksi proteiinia, jotta sitä voidaan käyttää hoitoon.

• 

  Tiede rekombinantti Parkin-proteiinin valmistuksen taustalla

  Kun solut kypsyyvät tuottamaan tarpeeksi rekombinanttia parkin-prot ei niitä kerätään ja puhdastetaan erilaisilla menetelmillä. Esimerkiksi elektroforeesilla eritellään pitkiä biologisia polymerejä (proteiinimolekyylejä) kokelu tai varauksen mukaan. Tällä tavoin tiedemiehet määrittävät, mitkä ovat proteiineja ja mikä on se, jonka he haluavat käyttää. Kromatografiassa: Tämä teknologia erottaa proteiinit niiden ominaisuuksien (koko, varaus, kuinka ne vuorovaikuttavat muiden aineiden kanssa) perusteella.

• 

  Edistysaskelät Parkin-valmistuksessa

  Tämän jälkeen merkittäviä edistysaskeleita on tehty parkin-prot ei tuotannossa tutkijoiden toimesta. Viimeaikaiset edistysaskeleet tutkimuksessa ja tekniikassa ovat antaneet lisää näkökulmia parkinin mekanismeihin ja auttavat meitä kehittämään vielä korkeampalaatuisempaa rekombinanttia parkin-valmistusta. Lupaava kehitys tunnetaan nimellä CRISPR-Cas9-teknologia. Tämä vanguard Rekombinantinen insuliini mutaatio biovalmistuksessa teknologia antaa tieteilijöille mahdollisuuden ennustettavasti ja nopeammin valmistaa tehokkaita rekombinoituja proteiineja, mikä kääntyy potilaiden paremmaksi menestyksiksi.

Why choose Yaohai Rekombinantti Parkin-geenin valmistus?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka sisältää rekombinantiparkiniproteiinin valmistuksen sekä sääntelyasioiden hoitamisen. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit sekä kansainväliset säännökset. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava kansainvientisten sääntelykehysten käytössä bioteknologiakokemuksien nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitykselliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan unionin EMA:n sääntöjä. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma onnistui EU:n kelpoisuusperehdyttäjän (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme saaneet ensimmäiset vahvistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, joka on rekombinantiparkinproteiinin valmistajan biotuotteista, on erikoistunut mikrobien fermentaatioon. Olemme rakennetut moderneja tehdaslähiä varustettuna modernilla laitteistolla ja vahvalla tutkimus- ja kehitystyöllä sekä valmistuskyvyllä. Viisi GMP-yhteensopivaa lääkeainevalmistuslinjaa mikrobien fermentointiin ja puhdistukseen sekä kaksi täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja ennaltatäytetyille neuleille ovat helposti saatavilla. Fermentoituksen mittakaavat vaihtelevat 100L:sta 500L:een, 1000L:ään ja 2000L:ään. Täytöntilavuudet vaihtelevat 1ml:stä 25ml:ään. Ennaltatäytetyt syrjamat tai kartidgeit täytetään vastaavasti 1-3ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa vakaiden klinikoiden näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Suuret molekyylit, jotka tuotamme tehtaassamme, ovat helposti saatavilla kansainvälisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten biologien rekombinantisen Parkin-teinin valmistuksen johtaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme mikrobilisäteisiin perustuviin terapeuteihin ja rokoteisiin, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja lemmikoiden terveydenhallintaan. Meillä on modernit tutkimus- ja kehitysyksiköt sekä valmistusteollisuuden teknologiaplatformit, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien insinööripyydet, solupankit, prosessi- ja menetelmäkehitys sekä kaupallinen ja klinikkovalmistus, varmistaaksemme edistyneimpien ratkaisujen menestyksekäsen toimituksen. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobisten bioprosessien alalta. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja tuemme asiakkaitamme voittamaan säädökset, kuten ne, jotka liittyvät Yhdysvaltain FDA:han ja Euroopan unionin EMA:han. Myös autamme heitä Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistamisesta mikrobioteista peräisin olevien menetelmien avulla. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistamista samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla menetelmillä, kuten rekombinantisen Parkin-proteiinin valmistuksella rokotteille (mukaan lukien peptidit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Erikoistumme useisiin mikrobilähteisiin, mukaan lukien jeksi ekstracellular ja intracellular (tuotto enintään 15 g/L), bakteerien periplaasmallinen sekretio, ratkaisukykyinen intracellular sekä inklusioparemmat (tuotto enintään 10 grammaa/L). Meillä on myös BSL-2 fermentaatioplatformi bakteerirokotteiden luomiseksi. Erikoistumme prosessien parantamiseen, tuotannon tuottoon lisäämiseen sekä tuotantojen kustannusten alentamiseen. Tehokas teknologia-ryhmämme takaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimittamisen. Tämä mahdollistaa sinun yksityisten tuotteidemme nopeamman markkinoille tuonnin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.