Parkin on proteiini, jota meillä kaikilla on kehossamme ja se on olennainen osa solujemme hyvän terveyden ja toiminnan varmistamista. Mutta muutamilla ihmisillä on geneettisiä muutoksia – eroja ohjeissa, joista kehomme on tehty – mikä tarkoittaa, että he eivät pysty parkkiintumaan tarpeeksi. Ne voivat johtaa todellisiin terveysongelmiin - kuten Parkinsonin tautiin, joka vaikuttaa liikkumiseen ja koordinaatioon. Tässä on yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu parkin-proteiini, joka pelastaa päivän
Rekombinantti ihmisen parkinproteiini on eräänlainen parkinproteiini, jota tutkijat valmistavat laboratoriossa tiettyjä prosesseja käyttäen. Yksi tällainen yritys, joka keskittyy tämän proteiinin tuotantoon, on Yaohai. Parkiiniin liittyvistä terveysongelmista kärsiville ihmisille tämä tutkimus muodostaa tärkeän perustan vastata näihin kysymyksiin luomalla rekombinanttia parkin-proteiinia. Tämä Yaohai Rekombinantti-insuliinianaloginen biovalmistus Näin löydämme ratkaisuja terveydellisten tilojemme kanssa kamppaileville.
Näihin tarkoituksiin olemme Yaohaissa keksineet joitain monimutkaisimmista ja älykkäimmistä menetelmistä rekombinantin parkin-proteiinin tuottamiseksi. Ota selvää, miksi tutkijaryhmämme käyttää tätä geenitekniikaksi kutsuttua asiaa tietyn DNA-sekvenssin luomiseen. DNA-sekvenssi, joka toimii ohjeina ja kertoo soluille kuinka valmistaa parkin-proteiinia. Kun olemme valmistaneet DNA:n, asetamme sen varovasti soluihin. Kun DNA tulee soluihin, he alkavat noudattaa näitä ohjeita ja valmistaa tätä proteiinia
Kun rekombinanttiparkin-solut ovat kasvaneet tuottamaan riittävän määrän rekombinanttia parkin-proteiinia, meidän on uutettava ja puhdistettava se. Se on turvallista, haluamme varmistaa, että proteiini on puhdasta ja lääketieteellisissä hoidoissa käytettynä turvallista. Tämä kaikki koostuu useista vaiheista, joilla varmistetaan, että kaikki on tehty oikein ja syntyvä proteiini on valmis ihmisten käyttöön.
Rekombinantin parkin-proteiinin matka alkaa laboratoriossa, jossa tutkijat viettävät pitkiä tunteja luodakseen DNA-sekvenssin, jonka avulla solut voivat tuottaa tätä proteiinia. Tämän jälkeen DNA-sekvenssi kehitetään ja laitetaan soluihin. Tämä Yaohai Rekombinantti-insuliinin valmistus on hauska, elävä osa, koska se tarkoittaa, että nyt solut todella valmistavat proteiinia! Silti se voi kestää useita viikkoja tai jopa kuukausia. Solut tarvitsevat aikaa valmistaakseen riittävästi proteiinia, jotta sitä voidaan käyttää hoitona.
Kun solut ovat kypsyneet tuottamaan tarpeeksi rekombinanttia parkin-proteiinia, se kerätään ja puhdistetaan eri menetelmillä. Esimerkiksi on olemassa elektroforeesi, jolla pitkät biologiset polymeerit (proteiinimolekyylit) erotetaan myös koon tai varauksen mukaan. Tällä tavalla tiedemiehet päättävät, mitkä niistä ovat proteiineja ja minkä kanssa he haluavat työskennellä. Kromatografia: Tämä tekniikka erottaa proteiinit niiden ominaisuuksien perusteella (koko, varaus, kuinka ne ovat vuorovaikutuksessa muiden aineiden kanssa).
Sen jälkeen tutkijat ovat edistyneet merkittävästi parkinproteiinin tuotannossa. Viimeaikaiset edistysaskeleet tutkimuksessa ja teknologiassa ovat tarjonneet lisää näkemyksiä parkinin mekanismeista ja auttavat meitä kehittämään entistä laadukkaampaa parkin-yhdistelmävalmistetta. Lupaavaa kehitystä kutsutaan CRISPR-Cas9-teknologiaksi. Tämä huippu Rekombinantti-insuliinimutaatioiden biovalmistus teknologian avulla tutkijat voivat valmistaa ennustettavasti ja nopeammin tehokkaita yhdistelmä-DNA-proteiineja, mikä merkitsee potilaiden parempaa menestystä.
Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobien CDMO, joka sisältää yhdistelmä-DNA-tekniikan Parkin Protein Manufacturing sekä sääntelyyn liittyvät asiat. Meillä on laatujärjestelmä, joka on nykyisten GMP-standardien ja maailmanlaajuisten säädösten mukainen. Sääntelyasiantuntijatiimimme hallitsee maailmanlaajuiset sääntelykehykset biologisten julkaisujen nopeuttamiseksi. Varmistamme jäljitettävien tuotantoprosessien laadukkaat tuotteet sekä USA:n FDA:n ja EU EMA:n sääntöjen noudattamisen. Australian TGA ja Kiinan NMPA ovat myös tyytyväisiä. Yaohai BioPharma on läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) auditoinnin GMP-laatujärjestelmämme ja tuotantolaitoksemme osalta. Lisäksi olemme hyväksyneet ensimmäiset ISO9001-laatujärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja ISO45001-työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmän sertifiointiauditoinnit.
Yaohai Bio-Pharma, Rekombinantti Parkin Protein Manufacturing biologisten tuotteiden valmistaja, on erikoistunut mikrobifermentaatioihin. Olemme rakentaneet modernin tehtaan, joka on varustettu nykyaikaisilla tiloilla ja vahvalla RD- ja valmistuskyvyllä. Viisi lääkeaineiden tuotantolinjaa, jotka ovat GMP-standardien mukaisia mikrobien puhdistuksessa ja fermentoinnissa, sekä kaksi täyttö- ja viimeistelylinjaa injektiopulloille ja patruunaille sekä esitäytetyille neuloille ovat helposti saatavilla. Käytettävissä olevat fermentointimitat vaihtelevat 100 - 500 litraa, 1000 litraa - 2000 litraa. Täyttömäärät vaihtelevat 1 ml:sta 25 ml:aan. Esitäytetyt ruiskut tai patruunat täytetään vastaavalla määrällä 1-3 ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa stabiilien kliinisten näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Tehtaallamme valmistetut suuret molekyylit ovat helposti saatavilla kansainväliseen toimitukseen.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobibiologisten yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettujen Parkin Protein Manufacturing -valmistaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskitymme mikrobien avulla valmistettuihin lääkkeisiin ja rokotteisiin, jotka soveltuvat ihmisten, eläinten ja lemmikkien terveydenhuoltoon. Meillä on nykyaikaiset RD- ja valmistusteknologia-alustat, jotka kattavat koko prosessin mikrobikantojen suunnittelusta, solupankkitoiminnasta, prosessi- ja menetelmäkehityksestä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, varmistaen, että pystymme varmistamaan menestyneimpien reunaratkaisuja. Olemme hankkineet laajan kokemuksen mikrobibiokäsittelyn alalla. Yli 200 projektia on saatu päätökseen onnistuneesti, ja tuemme asiakkaitamme voittamaan säädökset, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU EMA:n. Autamme heitä myös Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Pystymme vastaamaan nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjoamaan räätälöityjä CDMO-palveluita kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.
Yaohai Bio-Pharmalla on kokemusta mikro-organismeista johdettujen biologisten aineiden valmistuksessa. Tarjoamme räätälöityjä RD-ratkaisuja ja valmistusta minimoiden riskit. Olemme työskennelleet erilaisilla menetelmillä, kuten rokotteiden (mukaan lukien peptidien), kasvutekijöiden, hormonien ja sytokiinien Rekombinantti Parkin Protein Manufacturing. Olemme erikoistuneet useisiin mikrobiisäntiin, mukaan lukien hiivan solunulkoiset ja intrasellulaariset (saanto jopa 15 g/l) bakteerien periplasminen eritys, liukoiset solunsisäiset ja inkluusiokappaleet (saanto jopa 10 grammaa/l). Meillä on myös BSL-2-käymisalusta bakteerirokotteiden luomiseen. Olemme erikoistuneet prosessien parantamiseen, tuotesatojen kasvattamiseen sekä tuotantokustannusten alentamiseen. Meillä on tehokas teknologiatiimi, joka takaa oikea-aikaisen ja laadukkaan projektitoimituksen. Näin voimme toimittaa ainutlaatuiset tuotteesi nopeammin markkinoille.