روشی برای تمیز کردن mRNA که حوزه تحقیقات ژنتیک را به طور اساسی تغییر خواهد داد. چیزی که این فرآیند جدید را منحصر به فرد میکند چیست؟ اگر دانشمندان بتوانند mRNA را سریعتر حذف کنند، پاسخ سوال خود را بسیار سریعتر پیدا خواهند کرد. این در بسیاری از حوزههای تحقیقات علمی مهم است.
ابتدا، نمونه اول خود را آماده کنید. این کار نیاز به اضافه کردن بافر لیزیشن و هر مایع ویژه دیگری دارد. این مایع ضروری است زیرا دیواره سلولها را شکسته و mRNA را آزاد میکند.
حالا نمونه خود را با ذرات مغناطیسی کوچک بذارید. این ذرات اهمیت زیادی دارند چون به mRNA موجود در نمونه خود چسبیده و با mRNA همکاری میکنند.
ذرات و mRNA آماده شستشو هستند، و همچنین پروتکل ترانسکریپسیون در محیط غیرزنده توسط Yaohai ساخته شده است. این روش شامل شستشو با یک مایع شستشو است. این مایع شستشو بسیار مهم است زیرا کمک میکند هر چیزی که باید حذف شود را بردارد و در نتیجه یک نمونه mRNA تمیزتری برای کار فراهم میکند.
روش جدید و عالی برای کمک به دانشمندان در پاک کردن mRNA بهتر از روشهای قبلی، مشابه محصول Yaohai است. چیست CMC در توسعه دارو . سپس، دانشمندان قادرند به طور اختصاصی mRNA را که میخواهند مطالعه کنند با استفاده از ذرات مغناطیسی جمع کنند. این روش نیاز به زحمتهای اضافی برای تأیید همه چیزها ندارد. این موضوع به وضوح توسط مایع شستشو که هر چیزی که ممکن است نتایج را آشفته کند حذف میکند، تقویت میشود.
MRNA یک مولکول بسیار ارزشمند برای تحقیقات ژنتیکی است زیرا دستورالعملهایی را که سلولها برای ساخت پروتئینها استفاده میکنند در دست دارد، همانطور که با بانک سلول گربه تولید شده توسط Yaohai. بسیاری از این پروتئینها شبیهسازان کلیدی برای انواع عملکردهایی هستند که در بدن ما اتفاق میافتد. تمیز کردن صحیح و آمادهسازی mRNA بسیار مهم است تا آزمایشها و تحقیقات به درستی انجام شوند. روشهای سنتی برای تمیز کردن mRNA زمانبر است و همیشه قابل اعتماد نیست.
روش جدید تمیز کردن mRNA به دانشمندان نمونههای با کیفیت بالا را در زمان کوتاهتر و با تلاش کمتر ارائه میدهد، همانطور که Yaohai تولید آنتیژن HTLV GMP با کمک ذرات مغناطیسی میتواند mRNA مورد نظر را جذب کند و بنابراین زمان و تلاش زیادی را کاهش میدهد. سپس مایع شستشو همه مواد زائد را جذب میکند و هر چیزی را به طور کاملتر تمیز میکند.
روش تهیه mRNA یکی از ده شرکت بیوتکنولوژی برتر است که در زمینه فرماسیون میکروبی تخصص دارد. ما امکانات مدرن پژوهش و توسعه و امکانات تولید مدرن را ساختهایم. پنج خط تولید دارویی با استانداردهای GMP برای فرماسیون و فرماسیون میکروبی همراه با دو خط تولید خودکار برای پر کردن شیشهها و کارترجها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاسهای فرماسیون شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن شیشهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر میباشد. مشخصات پر کردن سوزنهای پیشپر شده و کارترجها بین 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید مطابق با استاندارد cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونههای بالینی را تضمین میکند. کارخانه ما مولکولهای بزرگی را تولید میکند که در سراسر جهان ارسال میشوند.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسمها دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما با روشهای مختلفی کار کردهایم، مانند روش پاکسازی mRNA واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در میزبانهای میکروبی مختلف تخصص داریم، شامل قارچان خمیری بیرونی و درونی (حداکثر عملکرد ۱۵ گرم/لیتر)، افراز پریپلاسمیدی باکتریها، محلول درونسلولی و بدنههای شامل (حداکثر عملکرد ۱۰ گرم/لیتر). ما همچنین یک-platform فرآوری BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمانبندیشده و کیفیت پروژهها را تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات اختصاصی شما به بازار سریعتر برسد.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسنهای تولید شده از طریق میکروبات قرار دادهایم که شامل روش پاکسازی mRNA برای سلامت انسان، حیوانات خانگی و مدیریت سلامت حیوانات بهداشتی است. ما دارای جدیدترین-platform های تحقیق و توسعه (RD) و فناوری تولید هستیم که کل فرآیند تولید را از توسعه ریزبacterium، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد که تضمین موفقیت در تولید راهحلهای نوین را فراهم میکند. ما تجربه گستردهای در پردازش بیولوژیک سلولهای میکروبی کسب کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات، مانند آنهای مربوط به FDA ایالات متحده و EMA اروپا، پشتیبانی میکنیم. ما همچنین آنها را در Z TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. تجربه و دانش حرفهای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه میدهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات سفارشی CDMO ارائه دهیم.
یائوهای بیو فارما، یک CDMO میکروبی برای روش پاکسازی mRNA، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را به همچنین. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما آگاهانه در چارچوبهای نظارتی بینالمللی عمل میکند تا روند راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشد. ما مطمئن میشویم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشند، محصولات با کیفیت بالا تولید شود و با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت داشته باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز انجام شده است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای از شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا عبور کرده است تا سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما تضمین شود. ما همچنین از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذر کردهایم.