راهی برای پاکسازی mRNA که زمینه تحقیقات ژن را به طور اساسی متحول خواهد کرد. چه چیزی این روند جدید را منحصر به فرد می کند؟ اگر دانشمندان بتوانند سریعتر از شر mRNA خلاص شوند، پاسخ سوال خود را خیلی سریعتر خواهند یافت. این در بسیاری از زمینه های تحقیقات علمی مهم است.
ابتدا اولین نمونه خود را آماده کنید. این نیاز به افزودن بافر لیز، هر مایع خاصی داشت. مایع ضروری است زیرا دیواره سلول ها را می شکند تا mRNA آزاد شود.
اکنون نمونه خود را با دانه های مغناطیسی کوچک بذر می کنید. این مهره ها اهمیت زیادی دارند زیرا به mRNA موجود در نمونه شما می چسبند. بنابراین این بدان معناست که دانهها با mRNA همراه میشوند و با هم کار میکنند.
مهره ها و mRNA اکنون آماده شستن هستند، و همچنین پروتکل رونوشت in vitro ساخته شده توسط Yaohai روش انجام این کار همه با شستشو با مایع شستشو است. این مایع شستشو بسیار مهم است زیرا به حذف هر چیزی که متعلق به آنجا نیست کمک می کند، بنابراین نمونه mRNA تمیزتری برای کار با آن فراهم می کند.
یک روش جدید بسیار زیبا و ارزش زیادی برای کمک به دانشمندان برای تمیز کردن mRNA بسیار بهتر از روشهای قبلی، مشابه محصول Yaohai بود. CMC در توسعه دارو چیست؟. سپس، دانشمندان میتوانند منحصراً mRNAی را که میخواهند با استفاده از دانههای مغناطیسی مطالعه کنند، «برداشتن» کنند. به این ترتیب آنها نیازی به انجام کارهای اضافی زیادی ندارند تا بتوانند همه چیز را واجد شرایط کنند. این بدیهی است که با مایع شستشو ترکیب شده است که هر چیزی را که می تواند در نتیجه پیچ بخورد را از بین می برد.
MRNA یک مولکول بسیار ارزشمند برای تحقیقات ژنتیکی است، زیرا دستورالعملهایی را که سلولها برای ساختن پروتئینها استفاده میکنند، نگه میدارد. بانکداری سلولی مخمر تولید شده توسط Yaohai. بسیاری از این پروتئین ها شبیه سازهای کلیدی برای عملکردهای مختلف در بدن ما هستند. تمیز کردن و آماده سازی صحیح mRNA بسیار مهم است تا آزمایش ها و تحقیقات به روش صحیح انجام شود. روش های سنتی برای تمیز کردن mRNA زمان بسیار طولانی می برد و همیشه قابل اعتماد نیست.
روش جدید پاکسازی mRNA نمونه های باکیفیت را در زمان بسیار کوتاه تری و با تلاش کمتر در اختیار دانشمندان قرار می دهد، مانند روش Yaohai. تولید آنتی ژن GMP HTLV. با کمک مهرههای مغناطیسی میتواند mRNA مورد نظر را ضبط کند و زمان و تلاش زیادی را از بین ببرد. سپس مایع شستشو تمام زباله ها را می مکد و همه چیز را حتی بهتر تمیز می کند.
mRNA Purification Method یکی از 10 شرکت برتر بیوتکنولوژی متخصص در تخمیر میکروبیولوژیکی است. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده موجود است. مقیاس های تخمیر موجود 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال ها از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج بین 1-3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها را دارد. ما راهحلهای RD و ساخت مناسب را ارائه میکنیم و در عین حال خطر را به حداقل میرسانیم. ما با روشهای متنوعی مانند روش خالصسازی mRNA واکسنها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها کار کردهایم. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و درون سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) ترشح پری پلاسمیک باکتری، داخل سلولی محلول و اجسام گنجانده شده (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده میکروبی تمرکز میکنیم که روش خالصسازی mRNA برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی هستند. ما پیشرفتهترین پلتفرمهای RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش میدهد، از توسعه سویههای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راهحلهای جدید را تضمین میکند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای ما و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
Yaohai BioPharma، یک CDMO میکروبی با روش خالص سازی mRNA، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید محصولات قابل ردیابی، با کیفیت بالا و مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا باشد. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) پشت سر گذاشت تا از سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما اطمینان حاصل کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.