ابتدا اجازه دهید با mRNA شروع کنیم. mRNA مخفف اسید ریبونوکلئیک پیام رسان است. پیچیده به نظر می رسد، اما به سادگی یک کمک کننده خاص در سلول های ما است. mRNA یک ماده خاص است که اطلاعات ارزشمندی را از DNA به چندین بخش غیر از خود سلول منتقل می کند. DNA: طرحهایی برای بدن ما همه دستورالعملها را برای هدایت سلولهای ما به نحوه عملکرد آنها دارد. این mRNA این اطلاعات را به مکانهایی از سلول که در آن پروتئینها تولید میشوند، میبرد.
در ادامه، ما قصد داریم در مورد پلاسمیدها بحث کنیم. پلاسمیدها غیر کروموزومی (DNA اصلی در سلول های ما) هستند، مولکول DNA اضافی کروموزومی دو رشته ای کوچک، دایره ای و دو رشته ای هستند که به طور طبیعی در انبوهی از باکتری ها یافت می شوند، همچنین محصول Yaohai مانند تولید کلاژن نوترکیب نوع III. شطرنجی ها مانند کارت های دستور پخت کوچک هستند. بیوتکنولوژیست ها معمولاً از آنها برای تولید پروتئین استفاده می کنند. این تکههای DNA پلاسمید نامیده میشوند و با آنها میتوانیم قطعات خاصی از DNA را روی سلولهای مختلف وارد کنیم تا دستور العملهای ایدهآل برای ساخت پروتئینهایمان را به هم بچسبانیم. خوب برخی می توانند پروتئین هایی بسازند که در غیر این صورت در طبیعت وجود نداشتند.
طراحی برای این توالی پلاسمیدی mRNA، آن چیست؟ ایجاد یک پلاسمید با دستورالعملهایی برای تولید یک پروتئین معین، آنها به ترتیب بازها یا حروفی نوشته میشوند که شامل چیزی است که به عنوان مولکول mRNA شناخته میشود. به نوشتن یک دستور غذا، یک به یک فکر کنید - این همان کاری است که هنگام نوشتن دستورالعملهای نحوه ساخت پروتئین انجام میدهید.
دانشمندان باید طراحی توالی پلاسمید mRNA را بهینه کنند تا پروتئین کافی تولید شود، مشابه توسعه فرآیند تخمیر میکروبی توسط Yaohai. این را می توان با انتخاب یک پروموتر قوی انجام داد. پروموتر: نوعی از DNA که مانند یک کلید "روشن" در سلول عمل می کند. این نقطه ای است که به سلول سیگنال می دهد که چه زمانی شروع به ساخت پروتئین کند. دانشمندان می توانند این کار را با انتخاب یک پروموتر قدرتمند برای کمک به سلول برای تولید بیشتر این پروتئین انجام دهند.
ترفندی که می توانید در طراحی ایجاد کنید مربوط به کدون ها است، درست مانند محصول Yaohai به نام فرآیند حذف DNA سلول میزبان مخمر. کدون ها از یک سری سه باز در توالی mRNA تشکیل شده اند. آنها به سلول دستور می دهند که چه نوع آمینو اسیدهایی را در زنجیره پروتئینی نوپا بگنجانند. سلول در ساخت پروتئین از برخی کدون ها بسیار بهتر از سایرین است به این ترتیب، دانشمندان می توانند کدون هایی را که می دانند خوب عمل می کنند انتخاب کنند تا مطمئن شوند پروتئین آنها در مقدار بیشتری تولید می شود.
در سطح بیان: وقتی دانشمندان به مقدار زیادی پروتئین نیاز دارند، ممکن است از یک پروموتر قویتر استفاده کنند که به تولید بیشتر کمک میکند، مشابه عمده فروشی مواد اولیه کلاژن III توسعه یافته توسط Yaohai. با این حال، اگر آنها به مقدار ناچیزی از پروتئین نیاز داشته باشند، ممکن است یک پروموتر خفیفتر را انتخاب کنند. ما طیف وسیعی از بستهها را به مشتریان ارائه میدهیم که به آنها امکان میدهد مقدار مناسبی را که برای کار خود نیاز دارند خریداری کنند.
مشکلات مربوط به سلول میزبان: در برخی موارد، پروتئین ممکن است به مقدار کافی از سلولی که قرار بود منشا گرفته باشد، ساخته نشود، مانند یائوهای GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. سلول ها باید انتخاب شوند و این فرآیند باید برای بیان کارآمدتر پروتئین توسط دانشمندان بهینه شود. مانند این است که مطمئن شوید مواد و ظروف مناسب برای پخت کیک را دارید.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راهحلهای RD سفارشی و ساخت را ارائه میکنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل میرسانیم. ما روی روشهای مختلفی کار کردهایم، از جمله واکسنهای زیرواحد نوترکیب، هورمونهای پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکینها، آنزیمهای آنتیبادی تک دامنه، mRNAهای مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در چندین میکروارگانیسم، از جمله mRNA Plasmid Sequence Design ترشح داخل سلولی و خارج سلولی (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول درون سلولی و بدن گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در طراحی توالی پلاسمید mRNA بیولوژیک های میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده میکروبی تمرکز میکنیم که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی مناسب هستند. ما پلتفرمهای مدرن RD و همچنین فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش میدهد، از سویههای میکروبی مهندسی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی، و اطمینان حاصل میکنیم که میتوانیم عرضه موفقیتآمیز برشها را تضمین کنیم. راه حل های لبه ما تجربه زیادی در زمینه پردازش زیستی میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما از مشتریان خود در غلبه بر مقررات مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا حمایت می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
طراحی توالی پلاسمید mRNA یک CDMO میکروبی برتر 10 است که کنترل کیفیت و موارد نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوبهای نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راهاندازیهای بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma، سازنده mRNA Plasmid Sequence Design محصولات بیولوژیکی، متخصص در تخمیرهای میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن مجهز به امکانات مدرن و قابلیت های RD و تولیدی قوی ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی هستند، همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و همچنین سوزن هایی که از قبل پر شده اند، به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 تا 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 تا 25 میلی لیتر متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. مرکز تولید مطابق با cGMP ما در دسترس بودن نمونه های بالینی پایدار و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های بزرگی که در کارخانه ما تولید می شوند به راحتی برای تحویل بین المللی در دسترس هستند.