سلول های مخمر موجود زنده بسیار کوچکی هستند که در واقع اهمیت دارند. آنها در تولید بسیاری از کالاهای مختلف که ما مرتباً از آنها استفاده می کنیم - مانند نان، آبجو یا مواد مخدر مشارکت دارند. آنها به قدری کوچک هستند که حتی نمی توان بدون میکروسکوپ به آنها نگاه کرد. یائوهای بانکداری سلولی مخمر اغلب اوقات این فرآیند با موفقیت انجام می شود، اما گاهی اوقات یک چیز عجیب به نام DNA خارجی در حین استفاده وارد سلول های مخمر می شود. DNA خارجی بدجنس می تواند مشکلاتی ایجاد کند، زیرا ممکن است طعم یا بافت محصولات مخمری را برای بهتر (یا بدتر) تغییر دهد.
خوشبختانه، سلول های مخمر یک ترفند عجیب در آستین خود دارند تا این DNA به اصطلاح بیگانه را حذف کنند. عملی که آنها برای این کار ایجاد کرده اند، Yeast Host Cell DNA Removal نامیده می شود. این مرحله بسیار مهم است تا سلول های مخمر بتوانند از خود در برابر هر گونه DNA ناخواسته دفاع کنند. یائوهای ژنوتیپ مخمر سلول ها هنوز هم می توانند محصولات باکیفیتی را تولید کنند که ما یاد گرفته ایم با از بین بردن DNA خارجی به آنها اعتماد کنیم و دوستش داشته باشیم.
درک همه اینها ممکن است کمی دشوار به نظر برسد، اینکه چگونه سلول های مخمر DNA را که نمی خواهند پاک می کنند، اما در واقع بسیار ساده است. سلول های مخمر حاوی پروتئین منحصر به فردی به نام Rad51 هستند. این پروتئین همچنین نقشی در هدایت سلول های مخمر به جایی دارد که آن نوع DNA خارجی نباید وجود داشته باشد، بنابراین می تواند آن را تشخیص دهد. هنگامی که سلول های مخمر با DNA خارجی مواجه می شوند، از پروتئین دیگری به نام Rad59 استفاده می کنند. سپس DNA خارجی توسط پروتئین دوم بریده می شود، که آن را با DNA خود سلول مخمر میزبان جایگزین می کند. این یائوهای تخمیر مخمر برای تولید VLP روشی است که سلول مخمر DNA خود را در حالت اولیه خود حفظ می کند و از شر DNA خارجی خلاص می شود که می تواند برای شما دردسر ایجاد کند.
برای استخراج DNA از سلول های مخمر، دانشمندان می توانند مراحل ساده زیر را انجام دهند: DNA در داخل سلول های مخمر قرار دارد، به همین دلیل شما باید این سلول های مخمر را بشکنید. برای انجام این کار، سلول ها باید باز شوند (با استفاده از فرآیندی به نام هضم پروتئیناز K). پس از باز شدن سلول ها، DNA باید از بسیاری از اجزای دیگر سلول جدا شود. این کار با تکنیکی انجام می شود که برای دانشمندان استخراج فنل-کلروفرم نامیده می شود. این روش در جداسازی و خالص سازی DNA و در دسترس قرار دادن آن برای تجزیه و تحلیل بعدی مفید است.
برای اینکه بتوانیم از سلولهای مخمر در محصولاتی که روزانه استفاده میکنیم استفاده کنیم، این سطح از درک چگونگی دفع DNA ناخواسته و نیاز آنها کاملاً حیاتی است. این به محافظت از محصولات در برابر آلودگی با DNA خارجی و حفظ کیفیت محصول کمک می کند. این امر به ویژه در زمینه هایی مانند پزشکی، که ایمنی و کیفیت محصول در درجه اول اهمیت است، و فرآوری مواد غذایی، که در آن مردم می خواهند بدانند که غذای آنها مسموم نشده است، بسیار مهم است. این همان چیزی است که فرآیند حذف DNA سلول میزبان مخمر در تضمین سلامت سلول های مخمر و تولید محصولات با کیفیت بالاتر برای ما بسیار موثر است.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که فرآیند حذف DNA سلول میزبان مخمر و همچنین امور نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راهحلهای RD سفارشی و ساخت را ارائه میکنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل میرسانیم. ما روی روشهای مختلفی کار کردهایم، از جمله واکسنهای زیرواحد نوترکیب، هورمونهای پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکینها، آنزیمهای آنتیبادی تک دامنه، mRNAهای مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در چندین میکروارگانیسم، از جمله فرآیند حذف DNA سلول میزبان مخمر، ترشح درون سلولی و خارج سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول داخل سلولی و بدن گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد ایجاد کرده ایم که دارای امکانات پیشرفته و قابلیت های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده ارائه می شود. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 لیتر و فرآیند حذف DNA سلول میزبان مخمر متفاوت است. مشخصات پر کردن vias از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولیدی با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های تجاری و بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
فرآیند حذف DNA سلول میزبان مخمر پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسنها و درمانهای تولید شده توسط میکروبی بوده است که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی مناسب است. ما پیشرفتهترین پلتفرمهای RD و فناوری ساخت را داریم که کل فرآیند را از توسعه سویههای میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی را پوشش میدهد که ارائه موفقیتآمیز راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. با گذشت زمان، ما دانش گسترده ای در مورد پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی انباشته ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.