آیا تا حالا از چیزی به نام mRNA شنیده‌اید؟ این کوتاه‌شده عبارت messenger ribonucleic acid است و بخش بسیار مهمی از بدن ما را تشکیل می‌دهد. برخی از فناوری‌های جدید از mRNA برای ارسال پیام‌ها استفاده می‌کنند تا به سلول‌های ما دستور دهند که چگونه پروتئین‌ها را تولید کنند و دوباره، پروتئین‌ها بلوک‌های سازنده همه چیز در زندگی هستند. دانشمندان از mRNA برای انواع مختلفی از اهداف استفاده می‌کنند و یکی از آنها شامل کمک به تولید برخی از داروهاست. این داروها می‌توانند بسیار مفید باشند؛ به عنوان مثال می‌توانند بیماری‌ها را درمان کرده و حتی افراد را بهبود بخشند. اما دانشمندان باید مطمئن شوند که mRNA قابل اعتماد و محکم است قبل از اینکه بتوانند از آن برای ایجاد این داروهای دوپخشی استفاده کنند. این موضوع حیاتی است زیرا اگر کیفیت mRNA کم باشد، فقط نتایجی خواهید داشت که برای هیچکس مفید نیستند.
Ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen is een langdurig en ingewikkeld proces dat veel tijd en middelen vereist, evenals de Yaohai's تولید VLP فاژ Q مراحل اجباری در این فرآیند شامل آزمایش mRNA برای تضمین کیفیت خوب است. اگر mRNA غلط پیچیده شود، ممکن است نتایج مثبت نادرستی ایجاد کند، در این صورت دانشمندان ممکن است دارویی را کشف کنند که به طور مطلوب کار نمی‌کند یا حتی ممکن است خطرناک باشد. اگر درباره mRNA تحقیق شود، این کار به محققان کمک می‌کند تا بهترین راه برای توسعه عوامل درمانی جدید را که به افراد کمک می‌کند تا از بیماری‌های خود بهبود یابند، کشف کنند. این آزمایشات نمایانگر یک مؤلفه اساسی از کل فرآیند کشف و توسعه دارو است.
پروتکل‌های مختلف توسط دانشمندان استفاده می‌شود تا بررسی شود که آیا mRNA ارزشمند و قابل اعتماد است، همراه با تولید بیوسیمیلر رومیپلوستیم از یائوهای. خوب، mRNA تمیز است، یا راه آسان یا سخت برای بررسی. بنابراین آنها نمونه‌ها را آزمایش می‌کنند تا مشخص شود چقدر از RNA پیام‌رسان وجود دارد و مطمئن شوند که چیز دیگری که نباید آمیخته شده باشد وجود ندارد. چیز دیگری که انجام می‌دهند این است که آزمایش می‌کنند آیا mRNA در طول زمان تجزیه می‌شود. به عبارت دیگر، آنها بررسی می‌کنند که آیا نمونه حتی پس از قرار گرفتن در انبار برای مدت زمان طولانی کار می‌کند. این آزمایش‌ها بسیار مهم هستند زیرا به دانشمندان کمک می‌کنند تا مطمئن شوند که mRNA مناسب است یا نه برای تولید داروها که می‌تواند به افراد کمک کند.
افراد بیمار با پزشکان از آزمایش‌ها استفاده می‌کنند، مشابه محصول یائوهای مثل پر کردن و تمام کردن استریل . یکی از مراحل کلیدی در این آزمایش‌ها، بررسی کیفیت mRNA است. زیرا، اگر mRNA ای که در حال ویرایش آن هستید دقیق نباشد، ممکن است نتایج نادرستی تولید کنید. اگر پزشک اشتباه کند، فرد ممکن است درمان یا داروی صحیحی که باید دریافت کند را دریافت نکند. این موضوع ممکن است فقط باعث شود حالت او بدتر شود. آزمایش mRNA به پزشکان نمایه‌هایی می‌دهد که نشان می‌دهد بیماری‌هایی کدام مشکلات را ایجاد می‌کنند و چگونه می‌توان بهترین پشتیبانی را برای بیماران ارائه داد.
نتایج نادرست بسیار خطرناک هستند، زیرا درمان یک بیماری که وجود ندارد، در حالی که یک بیماری دیگر نادیده گرفته می‌شود، عواقب واضحی برای سلامت بیمار مورد نظر خواهد داشت، که مشابه است با تولید پروتئین پارکین بازگشتی توسط یائوهای توسعه یافته است. دلیل اینکه دانشمندان به آزمایش mRNA می‌پردازند این است که ما قبلاً تمام فناوری‌های خود را آزمایش کرده‌ایم، بنابراین این کار جلوگیری از نتایج مثبت غلط را تضمین می‌کند، زیرا بررسی می‌کنند که آیا mRNA خوب است و این هم تایید می‌کند که چگونه به نتایج دست یافتند. این مرحله بسیار مهمی در ساخت داروها و جدید و در صفحه بندی بیماری‌ها توسط پزشکان است. دانشمندان و پزشکان می‌توانند با تأیید اینکه mRNA خوب است، بهترین راه را برای کمک به بیماران و تشخیص دقیق وضعیت آنها بررسی کنند.
یکی از شرکت‌هایی که در حوزه آزمایش mRNA فعالیت می‌کند، یائوهای است. این شرکت فناوری و تجهیزات اختصاصی برای کمک به دانشمندان و پزشکان در آزمایش کیفیت نمونه‌های mRNA توسعه داده است. به این ترتیب، یائوهای نقش مهمی در تضمین کیفیت mRNA که در درمان‌ها و تشخیص‌های پزشکی استفاده می‌شود، ایفا می‌کند. ساختار بانک سلولی E. coli کار آنها در بسیاری از زمینه‌های علوم و پزشکی بسیار مفید بوده است، روش‌هایی برای ساخت داروهای جدید و همچنین تعیین ساده‌تر زمان حمله بیماری‌ها فراهم کرده است. یائوهای به دلیل تلاش مشترک خود در جهت تضمین کیفیت و قابلیت اعتماد، موقعیت رهبرانه‌ای در آزمایش mRNA به دست آورده است.
یائوهای بیو فارما یکی از ده CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع می‌کند. ما سیستم مدیریت کیفیتی داریم که با آزمایش‌های حالت mRNA و مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما از چارچوب‌های نظارتی جهانی آگاهی دارد که به شتاب‌دهی در راه‌اندازی محصولات زیستی کمک می‌کند. ما تضمین می‌کنیم که رویه‌های تولید قابل رد و بدل باشد، محصولات کیفیتمند تحویل داده شوند و همچنین با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت داشته باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی میدانی توسط شخص کwalified (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت از اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 عبور کردیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان تولید آزمایش سلولیتی mRNA با توانایی‌های قوی توسعه و امکانات تولیدی جدید طراحی کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای تصفیه و فرآوری سلول‌های میکروبی، همچنین دو خط پر کردن و پایان‌دهی برای شیشه‌ها و کارتریج‌ها و hasta نوک‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرآوری شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن کارتریج یا سیرینگ پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با cGMP عمل می‌کند و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه‌های بالینی را ارائه می‌دهد. این تسهیلات مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که به صورت جهانی ارسال می‌شوند.
یائوهای بیو-فارما یک شرکت رهبر در زمینه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر روی تولید آزمایش‌های سلامت mRNA و درمان‌هایی برای حیوانات خانگی، سلامت انسانی و دامپزشکی بوده است. ما دارای فناوری‌های پیشرفته توسعه و تولید هستیم که کل فرآیند تولید را از توسعه ریزبacterی‌ها، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد و اطمینان می‌رساند راه‌حل‌های نوآورانه با موفقیت تحویل داده شوند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در فهم قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به دلیل تجربه و تخصص ما، قادریم به طور سریع به نیازهای بازار واکنش نشان دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
آزمایش نیرومندی mRNA تجربه‌ای در تولید بیولوژیک‌هایی دارد که از میکروارگانیسم‌ها مشتق شده‌اند. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین راه‌حل‌های تولیدی را ارائه می‌دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با انواع مختلف تکنیک‌ها آزمایش کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی‌شده از واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکاین‌ها. ما در میکروارگانیسم‌های متعدد تخصص داریم، مانند افرازات بیرون‌سلولی و درون‌سلولی قارچان (تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های درون‌سلولی محلول و بدنه‌های شامل (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین-platform فرMENTاسیون BSL-2 برای توسعه واکسن‌های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. با یک تیم فناوری مؤثر، ما اطمینان حاصل از تحویل به موقع و با کیفیت پروژه‌ها و محصولات شما را به بازار تسریع می‌کنیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
