آیا تا به حال چیزی به نام mRNA شنیده اید؟ این مخفف اسید ریبونوکلئیک پیام رسان است که بخش بسیار بزرگی از بدن ما است. برخی از این فناوری جدید از mRNA برای ارسال پیام‌هایی استفاده می‌کنند که به سلول‌های ما می‌گویند چگونه پروتئین بسازند و دوباره، پروتئین‌ها بلوک‌های سازنده همه چیز در زندگی هستند. دانشمندان از mRNA برای اهداف مختلفی استفاده می کنند که یکی از آنها کمک به تولید داروهای خاص است. چنین داروهایی می توانند بسیار مفید باشند، به عنوان مثال می توانند بیماری ها را درمان کنند و حتی باعث بهبودی افراد شوند. اما دانشمندان قبل از اینکه بتوانند از آن برای ساخت این داروهای دارویی استفاده کنند، باید مطمئن شوند که mRNA جامد و قابل اعتماد است. این بسیار مهم است زیرا اگر mRNA مورد استفاده از کیفیت پایینی برخوردار باشد، فقط یک میلیون نتیجه خواهید داشت که برای کسی مفید نیست.
توسعه درمان های دارویی جدید یک تلاش طولانی و پیچیده است که به زمان و منابع قابل توجهی و همچنین یائوهای نیاز دارد. تولید باکتریوفاژ Q VLP. مراحل اجباری در این فرآیند شامل آزمایش mRNA برای اطمینان از کیفیت خوب است. اگر mRNA به اشتباه تا شده باشد، می تواند نتایج مثبت کاذب را به همراه داشته باشد، در این صورت دانشمندان دارویی را ارائه می کنند که آنطور که در نظر گرفته شده عمل نمی کند یا حتی ممکن است خطرناک باشد. اگر mRNA مورد تحقیق قرار گیرد، به محققان در کشف بهترین روشی که توسط آن عوامل درمانی جدید برای کمک به بهبودی افراد از بیماری‌هایشان ساخته می‌شود، کمک می‌کند. این آزمایش یک جزء اساسی از کل فرآیند کشف و توسعه دارو را نشان می دهد.
پروتکل های مختلف توسط دانشمندان استفاده می شود تا ببینند آیا mRNA ارزش دارد و می توان به آن اعتماد کرد، همراه با تولید بیوسیمیلار رومیپلوستیم از یائوهای خب، mRNA تمیز است، یک راه آسان یا سخت برای دیدن. بنابراین آنها در حال آزمایش آن نمونه ها هستند تا ببینند چه مقدار از RNA پیام رسان وجود دارد و مطمئن شوند که هیچ چیز دیگری در آن مخلوط نشده است که نباید باشد. کار دیگری که آنها انجام می دهند این است که آزمایش کنند آیا mRNA در طول زمان تجزیه می شود یا خیر. برای گفتن، آنها بررسی می کنند که آیا نمونه حتی پس از قرار دادن در انبار برای مدت طولانی کار می کند یا خیر. این آزمایش‌ها بسیار مهم هستند زیرا به دانشمندان کمک می‌کنند مطمئن شوند که mRNA برای ساخت داروهایی که می‌توانند به مردم کمک کنند خوب است یا نه.
افرادی که بیمار هستند از آزمایش با پزشکان استفاده می کنند، مشابه محصولات Yaohai استریل پر کردن و پایان. یکی از مراحل کلیدی در این آزمایش، بررسی کیفیت mRNA است. زیرا، اگر mRNA ویرایش شما دقیق نباشد، ممکن است نتایج اشتباهی ایجاد کنید. اگر پزشک اشتباه کند، ممکن است فرد نتواند درمان یا دارویی مناسب را دریافت کند. این فقط می تواند باعث بدتر شدن آنها شود. آزمایش mRNA به پزشکان سرنخ هایی می دهد که نشان می دهد چه بیماری هایی باعث ایجاد مشکلات می شوند و چگونه می توان به بهترین شکل از بیماران حمایت کرد.
پیامدهای نادرست می تواند بسیار خطرناک باشد زیرا درمان یک بیماری وجود ندارد، در حالی که نادیده گرفتن آن پیامدهای آشکاری برای سلامت بیمار خواهد داشت. تولید پروتئین پارکین نوترکیب توسعه یافته توسط Yaohai. چرا دانشمندان آزمایش mRNA را سفارش می دهند؟ ما در حال حاضر تمام فناوری خود را آزمایش کرده‌ایم، به این ترتیب از مثبت کاذب جلوگیری می‌کند، زیرا آنها بررسی می‌کنند که آیا mRNA خوب است یا خیر، این همچنین نحوه دریافت نتایج را تأیید می‌کند. این گام بسیار مهمی هم در تولید داروهای جدید و هم در غربالگری بیماری ها توسط پزشکان است. دانشمندان و پزشکان می‌توانند با اطمینان از خوب بودن mRNA، بهترین روش کمک به بیماران و تشخیص دقیق شرایط آنها را بررسی کنند.
یکی از این شرکت‌ها در فضای آزمایش mRNA، Yaohai است. برای کمک به دانشمندان و پزشکان در آزمایش کیفیت نمونه‌های mRNA، آنها فناوری و تجهیزات اختصاصی را توسعه داده‌اند. به این ترتیب، Yaohai نقش مهمی در تضمین کیفیت mRNA مورد استفاده در درمان پزشکی و تشخیص، همانند Yaohai دارد. بانکداری سلولی E. coli. کار آنها در بسیاری از زمینه‌های علم و پزشکی بسیار سودمند بوده است و روش‌هایی را برای ساخت داروهای جدید و به سادگی تعیین زمان بروز بیماری‌ها ارائه می‌دهد. Yaohai به لطف تلاش هماهنگ آنها برای اطمینان از کیفیت و قابلیت اطمینان، موقعیت پیشرو در آزمایش mRNA را به دست آورده است.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با آزمایش یکپارچگی mRNA و مقررات جاری در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید آزمایش یکپارچگی mRNA با قابلیت‌های RD قوی و امکانات ساخت پیشرفته ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص‌سازی و تخمیر سلول‌های میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال‌ها و کارتریج‌ها، و همچنین سوزن‌هایی که از قبل پر شده‌اند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید آزمایش یکپارچگی mRNA و روش های درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
تست یکپارچگی mRNA در تولید بیولوژیک هایی که از میکروارگانیسم ها مشتق شده اند، تجربه دارد. ما راه‌حل‌های RD و همچنین تولیدی را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با تکنیک‌های مختلفی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب واکسن‌ها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها آزمایش کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم های متعددی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و اجسام محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای تولید واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما با یک تیم فناوری موثر، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
