یائوهای یک شرکت دارویی است. آنها یک روش جدید برای تولید رومیپلوستیم بیو شباه ایجاد کرده‌اند، همچنین محصولات یائوهای مانند تولید دوقطبی VHH . روش جدیدی —با استفاده از تکنیک‌های مدرن— به آنها اجازه می‌دهد تا داروهای مشابه اما ارزان‌تری نسبت به Romiplostim (که گران‌تر است) توسعه دهند. چون این کار بسیار مفید است، کمک می‌کند تا بیشتر افراد نیازمند بتوانند داروی خود را در قیمت مناسب به دست آورند.
روش جدید تولید شبیه زیستی رومیپلوستیم مزایای جالبی در کاهش زمان و تلاش کلی برای یائوهای ارائه می‌دهد، مشابه با تولید واکسن VLP شیمیریک نوآوری شده توسط یائو های. این موضوع به آنها اجازه می‌دهد تا دارو را به سرعت تولید کنند — عامل کلیدی وقتی مردم نیاز به آن دارند. سپس می‌توانند صرفه‌جویی‌ها را به مصرف‌کنندگان منتقل کنند با کاهش هزینه‌های مرتبط با ساخت داروها. این فناوری همچنین اطمینان می‌دهد که داروها امن خواهند بود و قادر به ترویج سلامت افراد خواهند بود که در نهایت مهم‌ترین جنبه دارو است.
یائو های به سیستم‌های کیفیت صریع پایبند است تا اطمینان حاصل کند شبیه زیستی رومیپلوستیم تولید شده خوب باشد و در هر تولید یکسان باشد، همراه با محصول یائو های واکسن HBV VLP . آنها به فناوری بالایی مراجعه می‌کنند تا اطمینان حاصل کنند همه چیز به درستی و با ایمنی قرار داده شده است. Yaohai همچنین کارگران خود را برای مدیریت صحیح مواد و ماشین‌آلات آموزش می‌دهد. این آموزش باید انجام شود تا همه به نحوه انجام کار خود با دقت آگاه باشند، که این موضوع سطح کیفیت طی فرآیند تولید را حفظ می‌کند.
فناوری Yaohai به ما اجازه می‌دهد پول صرفه‌جویی کنیم و حتی داروهای بیشتری تولید کنیم، همانطور که با تولید زیستی موتاسیون انسولین بازتولیدی نوآوری شده توسط Yaohai. همان فرآیند حالا کارآمدتر است، زباله کمتری تولید می‌کند و منجر به تحویل مقدار بیشتری از داروها در هر بار تولید می‌شود. نتیجه آن ایجاد کارآمدتر دارو است و بنابراین هزینه کمتری برای هر دوز. بنابراین، این فناوری نه تنها برای شرکت بلکه برای بیماران نیز حیاتی است، زیرا کمک می‌کند تا درمان‌های پزشکی با کیفیت بالا و قابل دسترسی زمانی که بیشترین نیاز به آنها وجود دارد، فراهم شوند.
اگر شرکت یائوهای بیوساینس لیمیتد می‌خواهد رومیپلوستیم را به صورت بیوشباه رشد دهد، باید نیازمندی‌های خاص اداره سلامت را برآورده کند، همانطور که یائوهای باید انجام دهد تولید واکسن مبتنی بر VLP . آنها این قوانین را برای حفظ حقوق مردم و جلوگیری غیرضروری از درمان‌ها دارند. راهنمایی‌های مشخصی برای بیو شباه وجود دارد که یائوهای در حال کار برای اجرای مراحل خود به صورت مطابق با مقررات نظارتی است. آنها تضمین می‌کنند که هر نقشی که در فرآیند تولید انجام می‌شود، امن و سالم باشد. یائوهای همچنین به طور مداوم رومیپلوستیم بیو شباه خود را بررسی می‌کند تا اطمینان حاصل کند که سلیقه، قدرت و امنیت آنها نسبت به بیماران تضمین شده است.
یاوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی، مسائل کیفیت و رگولاتوری را به همپوشانی می‌رساند. ما یک سیستم کیفیت داریم که کاملاً با استانداردهای جاری GMP و همچنین مقررات بین‌المللی مطابقت دارد. تیم متخصصان رگولاتوری ما درک عمیقی از چارچوب‌های رگولاتوری سراسر جهان دارند. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما قادریم تضمین کنیم فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا که با مقررات FDA آمریکا، تولید شبیه‌ساز رومیپلوستیم، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، ارائه دهیم. یاوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط شخص مأمور (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما انجام شده، عبور کرده است. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 نیز عبور کرده‌ایم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات تحقیق و توسعه قوی و تجهیزات پیشرفته را در یک امکان مدرن ساخته‌ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که به مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه مطابقت دارند. همچنین دو خط پر کردن خودکار برای کارتراژ‌ها، شیشه‌ها و سیری‌های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس فرآوری میکروبی که در دسترس است از تولید شباهت‌یافته رومیپلوستیم تا 2000 لیتر متنوع است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متفاوت است. مشخصات پر کردن سیری پیش‌پر شده یا کارتراژ نیز از حدود 1 تا 3 میلی‌لیتر متنوع است. امکان تولید ما که با cGMP مطابقت دارد، تأمین مستمر نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.
یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم، در حالی که از خطر کمینه می‌کنیم. ما با انواع مختلفی از مدالیت‌ها مانند واکسن‌های زیرمجموعه بازسازی شده، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتیبادی‌های یک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگری کار کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم‌های مختلفی مثل قارچان فشرده و افراز بیرونی و درونی (تا به حداکثر 15 گرم/لیتر) و باکتری‌های افراز درونی، محلول و بدن شامل (تا به حداکثر 10 گرم/لیتر) تخصص داریم. ما همچنین سیستم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد شبیه‌سازی Romiplostim ایجاد کرده‌ایم. تولید واکسن‌ها. ما در بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این اجازه می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید رومیپلوستیم مشابه زیستی و درمان‌هایی برای حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای پلتفرم‌های پیشرفته توسعه (R&D) و فناوری تولید هستیم که تمام فرآیند تولید را از توسعه رشته‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد و اطمینان می‌رساند راه‌حل‌های نوآورانه با موفقیت تحویل داده شوند. طی زمان، ما دانش گسترده‌ای درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروبات به دست آورده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در متوجه شدن قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به طور سریع به نیازهای بازار واکنش نشان دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
