Yaohai یک شرکت دارویی است. آنها یک روش جدید برای تولید بیوسیمیلارهای Romiplostim، همچنین محصول Yaohai مانند تولید VHH Bispecific. این روش جدید - با استفاده از تکنیک های مدرن - به آنها اجازه می دهد تا داروهای مقرون به صرفه تر اما مشابه را در مقایسه با Romiplostim (که گران تر است) توسعه دهند. از آنجایی که بسیار مفید است، به افراد بیشتری که نیاز دارند کمک می کند تا داروهای خود را با قیمت های مقرون به صرفه تهیه کنند.
ابزار جدید تولید Romiplostim Biosimilars مزایای هیجان انگیزی را در کاهش زمان و تلاش کلی برای Yaohai، مشابه تولید واکسن کایمریک VLP توسط Yaohai ابداع شده است. همچنین این امکان را به آنها می دهد تا دارو را به سرعت تولید کنند - عاملی کلیدی در زمانی که مردم به سرعت به آن نیاز دارند. سپس آنها می توانند با کاهش هزینه های تولید دارو، پس انداز را به مصرف کنندگان منتقل کنند. این فناوری همچنین تضمین می کند که داروها ایمن و قادر به ارتقای افراد هستند که در نهایت مهمترین جنبه پزشکی است.
Yaohai از سیستم‌های کیفیت دقیق پیروی می‌کند تا اطمینان حاصل کند که Romiplostim Biosimilars تولید شده خوب و یکسان در هر تولیدی، همراه با محصول Yaohai است. واکسن HBV VLP. آنها به دنبال فناوری برتر هستند تا اطمینان حاصل کنند که همه چیز به درستی و ایمن قرار گرفته است. Yaohai همچنین کارگران خود را آموزش می دهد تا با مواد و ماشین آلات به درستی کار کنند. این آموزش باید اتفاق بیفتد تا همه آگاه باشند که چگونه کار خود را به درستی انجام دهند، که در نتیجه سطح کیفیت را در طول فرآیند تولید حفظ می کند.
فناوری Yaohai به ما این امکان را می دهد که در پول خود صرفه جویی کنیم و حتی داروهای بیشتری تولید کنیم تولید زیستی جهش انسولین نوترکیب توسط Yaohai ابداع شده است. همین فرآیند در حال حاضر کارآمدتر است و زباله کمتری تولید می‌کند و هر بار که تولید می‌شود باعث تحویل مقادیر بیشتری دارو می‌شود. نتیجه ایجاد کارآمدتر دارو و در نتیجه هزینه کمتر برای هر دوز است. بنابراین، این فناوری نه تنها برای شرکت، بلکه برای بیماران نیز حیاتی است، زیرا کمک می‌کند تا اطمینان حاصل شود که درمان‌های پزشکی مقرون‌به‌صرفه و با کیفیت در زمانی که بیشترین نیاز برای آنها وجود دارد، در دسترس هستند.
اگر Yaohai Bioscience Limited بخواهد Romiplostim را به عنوان Biosimilars توسعه دهد، باید الزامات ویژه مقامات بهداشتی را برآورده کند، مانند Yaohai. تولید واکسن مبتنی بر VLP. آنها این قوانین را برای محافظت از مردم و اجتناب غیر ضروری از درمان آنها دارند. دستورالعمل‌های دقیقی برای Biosimilars وجود دارد که Yaohai در تلاش است تا مراحل آنها را مطابق با مقررات راه‌حلی قرار دهد. آنها مطمئن می شوند که هر نقشی در فرآیند تولید انجام شده ایمن و سالم است. Yaohai همچنین به طور مداوم Romiplostim Biosimilars خود را آزمایش می کند تا از یکپارچگی، استحکام و ایمنی آنها در مورد بیماران اطمینان حاصل کند.
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر، کیفیت و مسائل نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که به طور کامل با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارند. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما می‌توانیم رویه‌های تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که مطابق با مقررات FDA ایالات متحده، Romiplostim Biosimilar Manufacturing، استرالیا TGA، و China NMPA هستند، تضمین کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل از افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما انجام داده است. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و تجهیزات پیشرفته ساخته ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و تصفیه میکروبی مطابقت دارند. ما همچنین دو خط تکمیل خودکار برای کارتریج ها، ویال ها و سرنگ های از پیش پر شده داریم. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از Romiplostim Biosimilar Manufacturing تا 2000L است. مشخصات پر کردن یک ویال از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن سرنگ یا کارتریج از پیش پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. مرکز تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر میکروارگانیسم ها مانند ترشح خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری های محلول و گنجانده شده در داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک تخمیر BSL-2 ایجاد کرده ایم. سیستم ایجاد واکسن‌های تولیدی Romiplostim Biosimilar ما در بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش بازده و کاهش هزینه‌ها متخصص هستیم، تیم فناوری بسیار کارآمدی داریم که تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه را تضمین می‌کند و این به ما امکان می‌دهد محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریع‌تر به بازار تحویل دهیم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید Romiplostim Biosimilar Manufacturing و درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
